Estudio de Salud Interna 2022 (IHS)
Estudio de salud interno: ensayo microaleatorio de cohorte de 2022
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a su alta carga de trabajo estresante, los médicos internos sufren de depresión en tasas más altas que la población general. Los internos también tienden a dormir menos y a disminuir la actividad física. El objetivo de este ensayo es evaluar la eficacia de una intervención de salud móvil que pretende ayudar a mejorar la salud mental de los médicos internos. La intervención envía notificaciones a teléfonos móviles que tienen como objetivo ayudar a los pasantes a mejorar su estado de ánimo, mantener la actividad física y dormir lo suficiente durante su año de pasantía.
El objetivo principal del estudio es evaluar cómo las notificaciones afectan el estado de ánimo semanal de los participantes, medido a través de una encuesta diaria de estado de ánimo de una pregunta. El segundo objetivo principal del estudio es evaluar cómo las notificaciones afectan la salud mental a largo plazo de los participantes, según lo medido por el Cuestionario de Salud del Paciente. El primer objetivo secundario es evaluar cómo las notificaciones de estado de ánimo afectan el estado de ánimo semanal de los participantes. El segundo objetivo secundario es evaluar cómo las notificaciones de actividad afectan el recuento de pasos semanales de los participantes. El tercer objetivo secundario es evaluar cómo las notificaciones de sueño afectan la duración del sueño semanal de los participantes. Para optimizar mejor la entrega de notificaciones, el objetivo final (exploratorio) es comprender a los moderadores de estos efectos. Los moderadores de interés son el estado de ánimo de la semana anterior, el recuento de pasos de la semana anterior, la duración del sueño de la semana anterior, la semana de estudio, el sexo, el historial previo de depresión y el neuroticismo de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médico pasante durante el año de pasantía 2022-2023
- Usuario de teléfono iPhone o Android
- Inicie sesión en la aplicación móvil Intern Health Study, complete el consentimiento y complete la encuesta de referencia antes del 30 de junio de 2022
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Microaleatorización dentro de los participantes
Cada día del estudio, con una probabilidad de 0,5 para cada uno, se aleatoriza a un participante para recibir una notificación ese día o ninguna notificación ese día. Si se asigna a un participante para recibir una notificación ese día, se seleccionará aleatoriamente 1 conjunto de mensajes de un grupo de 60 conjuntos de mensajes. Hay 2 tipos de conjuntos de mensajes: 1) Apoyo y 2) Consecuencias. Si se asigna a un participante para recibir un conjunto de mensajes de apoyo, se le asignará aleatoriamente para recibir la versión de apoyo emocional o práctico. Si se asigna a un participante para que reciba un conjunto de mensajes de Consecuencias, se le asignará aleatoriamente para recibir la versión con marco de ganancia o con marco de pérdida. |
La aplicación móvil del estudio se utilizará para enviar notificaciones de intervención.
Las notificaciones de intervención aparecen en la pantalla de bloqueo del teléfono del participante.
Las notificaciones incluyen 3 categorías: notificaciones de estado de ánimo, notificaciones de actividad, notificaciones de sueño.
Las notificaciones de estado de ánimo tienen como objetivo aumentar el estado de ánimo del participante.
Las notificaciones de actividad tienen como objetivo aumentar la actividad física del participante.
Las notificaciones de sueño tienen como objetivo aumentar la duración del sueño del participante.
Todas las notificaciones se clasifican como uno de dos tipos de conjuntos de mensajes: 1) Soporte o 2) Consecuencias.
Dentro de cada conjunto de mensajes, el contenido central se adapta para brindar 1) Apoyo emocional o apoyo práctico, o 2) Consecuencias enmarcadas en ganancias o pérdidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado de ánimo diario promedio
Periodo de tiempo: Diariamente, hasta la finalización del estudio al final del año de pasantía (1 año)
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A través de la aplicación móvil, los participantes ingresan una puntuación de estado de ánimo (escala de 1 a 10) todos los días del estudio. 1 corresponde al estado de ánimo más bajo y 10 corresponde al estado de ánimo más alto.
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Diariamente, hasta la finalización del estudio al final del año de pasantía (1 año)
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Conteo promedio de pasos diarios
Periodo de tiempo: Diariamente, hasta la finalización del estudio al final del año de pasantía (1 año)
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Los conteos de pasos diarios del participante se registran a través de un Fitbit o Apple Watch.
Un alto número de pasos se considera un resultado positivo, ya que indica más actividad física.
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Diariamente, hasta la finalización del estudio al final del año de pasantía (1 año)
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Duración media del sueño nocturno
Periodo de tiempo: Diariamente, hasta la finalización del estudio al final del año de pasantía (1 año)
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La duración del sueño nocturno del participante (en minutos) se registra a través de un Fitbit o Apple Watch.
La alta duración del sueño se considera un resultado positivo.
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Diariamente, hasta la finalización del estudio al final del año de pasantía (1 año)
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Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Trimestral (cada 3 meses durante 1 año)
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Antes del inicio de la intervención y en intervalos trimestrales a lo largo del año de pasantía, todos los participantes completan el Cuestionario de Salud del Paciente 9. Las puntuaciones altas en el PHQ-9 corresponden a un mayor número de síntomas depresivos.
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Trimestral (cada 3 meses durante 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH-101459
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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