Badanie stanu zdrowia stażysty 2022 (IHS)
Badanie stanu zdrowia stażystów: kohortowe badanie mikrorandomizowane z 2022 r
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na wysokie obciążenie pracą, stażyści medyczni cierpią na depresję częściej niż ogół populacji. Stażyści mają również tendencję do krótszego snu i mniejszej aktywności fizycznej. Celem tego badania jest ocena skuteczności mobilnej interwencji zdrowotnej mającej na celu poprawę zdrowia psychicznego stażystów medycznych. Interwencja polega na wysyłaniu powiadomień na telefon komórkowy, które mają pomóc stażystom poprawić nastrój, utrzymać aktywność fizyczną i zapewnić odpowiednią ilość snu podczas roku stażu.
Głównym celem badania jest ocena, w jaki sposób powiadomienia wpływają na cotygodniowy nastrój uczestników, mierzony za pomocą codziennej ankiety na temat nastroju z jednym pytaniem. Drugim głównym celem badania jest ocena, w jaki sposób powiadomienia wpływają na długoterminowe zdrowie psychiczne uczestników, mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta. Pierwszym drugorzędnym celem jest ocena, w jaki sposób powiadomienia o nastroju wpływają na tygodniowy nastrój uczestników. Drugim drugorzędnym celem jest ocena, w jaki sposób powiadomienia o aktywności wpływają na tygodniową liczbę kroków uczestników. Trzecim celem drugorzędnym jest ocena, w jaki sposób powiadomienia o śnie wpływają na tygodniowy czas snu uczestników. Aby lepiej zoptymalizować dostarczanie powiadomień, ostatecznym celem (eksploracyjnym) jest zrozumienie moderatorów tych efektów. Interesującymi moderatorami są nastrój z poprzedniego tygodnia, liczba kroków z poprzedniego tygodnia, długość snu z poprzedniego tygodnia, tydzień nauki, płeć, wcześniejsza historia depresji i wyjściowa neurotyczność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praktykant medyczny w roku stażowym 2022-2023
- Użytkownik telefonu iPhone lub telefonu z systemem Android
- Zalogowano się do aplikacji mobilnej Intern Health Study, wypełniono zgodę i wypełniono podstawową ankietę do 30 czerwca 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mikrorandomizacja wewnątrz uczestników
Każdego dnia badania, z prawdopodobieństwem 0,5 dla każdego, uczestnik jest wybierany losowo, aby otrzymać powiadomienie tego dnia lub nie otrzymać powiadomienia tego dnia. Jeśli uczestnikowi zostanie przydzielone powiadomienie tego dnia, z puli 60 zestawów wiadomości zostanie losowo wybrany 1 zestaw wiadomości. Istnieją 2 rodzaje zestawów komunikatów: 1) Wsparcie i 2) Konsekwencje. Jeśli uczestnik zostanie przydzielony do otrzymania zestawu wiadomości Wsparcia, zostanie losowo przydzielony do otrzymania wersji Wsparcia emocjonalnego lub Praktycznego. Jeśli uczestnik zostanie przydzielony do otrzymania zestawu komunikatów Konsekwencje, zostanie losowo przydzielony do otrzymania wersji Gain Framed lub Loss Framed. |
Aplikacja mobilna badania będzie używana do dostarczania powiadomień o interwencjach.
Powiadomienia o interwencji pojawiają się na ekranie blokady telefonu uczestnika.
Powiadomienia obejmują 3 kategorie: powiadomienia o nastroju, powiadomienia o aktywności, powiadomienia o śnie.
Powiadomienia o nastroju mają na celu poprawę nastroju uczestnika.
Powiadomienia o aktywności mają na celu zwiększenie aktywności fizycznej uczestnika.
Powiadomienia o śnie mają na celu wydłużenie czasu snu uczestnika.
Wszystkie powiadomienia są podzielone na dwa typy zestawów wiadomości: 1) Wsparcie lub 2) Konsekwencje.
W ramach każdego zestawu komunikatów podstawowa treść jest dostosowana tak, aby zapewnić 1) Wsparcie emocjonalne lub wsparcie praktyczne, albo 2) Konsekwencje w ramach zysku lub straty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni dzienny nastrój
Ramy czasowe: Codziennie, aż do ukończenia studiów pod koniec roku stażowego (1 rok)
|
Za pośrednictwem aplikacji mobilnej uczestnicy wprowadzają ocenę nastroju (skala 1–10) każdego dnia badania. 1 odpowiada najniższemu nastrojowi, a 10 najwyższemu nastrojowi.
|
Codziennie, aż do ukończenia studiów pod koniec roku stażowego (1 rok)
|
|
Średnia dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: Codziennie, aż do ukończenia studiów pod koniec roku stażowego (1 rok)
|
Dzienna liczba kroków uczestnika jest rejestrowana przez Fitbit lub Apple Watch.
Wysoka liczba kroków jest uważana za pozytywny wynik, ponieważ wskazuje na większą aktywność fizyczną.
|
Codziennie, aż do ukończenia studiów pod koniec roku stażowego (1 rok)
|
|
Średni czas snu w nocy
Ramy czasowe: Codziennie, aż do ukończenia studiów pod koniec roku stażowego (1 rok)
|
Nocny czas snu uczestnika (w minutach) jest rejestrowany przez Fitbit lub Apple Watch.
Długi czas snu jest uważany za wynik pozytywny.
|
Codziennie, aż do ukończenia studiów pod koniec roku stażowego (1 rok)
|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Kwartalnie (co 3 miesiące przez 1 rok)
|
Przed rozpoczęciem interwencji oraz w odstępach kwartalnych przez cały rok stażu wszyscy uczestnicy wypełniają Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9. Wysokie wyniki w PHQ-9 odpowiadają większej liczbie objawów depresyjnych.
|
Kwartalnie (co 3 miesiące przez 1 rok)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH-101459
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .