实习生健康研究 2022 (IHS)
2024年7月1日 更新者：Srijan Sen、University of Michigan
实习生健康研究：2022 年队列微型随机试验
该试验的目的是评估干预措施（通过智能手机提供）对改善医学实习生的情绪、身体活动和睡眠的效果。
研究概览
详细说明
由于工作压力大，医学实习生患抑郁症的几率高于普通人群。 实习生也往往睡眠不足，体力活动减少。 本试验的目的是评估旨在帮助改善医学实习生心理健康的移动健康干预的功效。 干预发送手机通知，旨在帮助实习生在实习期间改善情绪、保持身体活动和获得充足的睡眠。
该研究的主要目的是评估通知如何影响参与者每周的情绪，这是通过每天一个问题的情绪调查来衡量的。 该研究的第二个主要目的是评估通知如何影响参与者的长期心理健康，如患者健康问卷所衡量的那样。 第一个次要目标是评估情绪通知如何影响参与者每周的情绪。 第二个次要目标是评估活动通知如何影响参与者的每周步数。 第三个次要目标是评估睡眠通知如何影响参与者每周的睡眠时间。 为了更好地优化通知传递，最终目标（探索性的）是了解这些影响的调节因素。 感兴趣的调节因素是前一周的情绪、前一周的步数、前一周的睡眠持续时间、学习周、性别、既往抑郁史和基线神经质。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2562
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 2022-2023实习年度医学实习生
- iPhone 或 Android 手机用户
- 在 2022 年 6 月 30 日之前登录实习生健康研究移动应用程序、完成同意并填写基线调查
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：参与者内微随机化
在研究中的每一天，参与者被随机分配为当天收到通知或当天没有收到通知，概率为 0.5。 如果当天指定参与者接收通知，则将从 60 个消息集的池中随机选择 1 个消息集。 消息集有两种类型：1) 支持和 2) 后果。 如果参与者被分配接收支持消息集，他们将随机接受情感或实际支持版本。 如果参与者被分配接收结果消息集，他们将随机接收增益框架或损失框架版本。 |
该研究的移动应用程序将用于发送干预通知。
干预通知出现在参与者的手机锁定屏幕上。
通知包括 3 类：心情通知、活动通知、睡眠通知。
情绪通知旨在增加参与者的情绪。
活动通知旨在增加参与者的身体活动。
睡眠通知旨在增加参与者的睡眠时间。
所有通知都归类为两种类型的消息集之一：1) 支持，或 2) 后果。
在每个消息集中，核心内容都经过调整以提供 1) 情感支持或实际支持，或 2) 获得或损失框架的后果。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均每天心情
大体时间：每天，直到实习年（1 年）结束时完成学习
|
通过移动应用程序，参与者在研究的每一天输入一个情绪分数（1-10 分）。 1 对应最低情绪，10 对应最高情绪。
|
每天，直到实习年（1 年）结束时完成学习
|
|
日均步数
大体时间：每天，直到实习年（1 年）结束时完成学习
|
参与者的每日步数通过 Fitbit 或 Apple Watch 记录。
高步数被认为是积极的结果，因为它表明更多的身体活动。
|
每天，直到实习年（1 年）结束时完成学习
|
|
平均每晚睡眠时间
大体时间：每天，直到实习年（1 年）结束时完成学习
|
通过 Fitbit 或 Apple Watch 记录参与者的夜间睡眠持续时间（以分钟为单位）。
高睡眠时间被认为是一个积极的结果。
|
每天，直到实习年（1 年）结束时完成学习
|
|
患者健康问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：每季度（每 3 个月一次，持续 1 年）
|
在干预开始之前以及整个实习年中每季度一次，所有参与者都要完成患者健康问卷 9。PHQ-9 的高分对应于更多的抑郁症状。
|
每季度（每 3 个月一次，持续 1 年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月24日
首次发布 (实际的)
2022年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月1日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
去识别化的基因组和调查信息（基线调查，加上包含 PHQ-9 的季度调查）将与国家心理健康研究所 (NIMH) 共享。
IPD 共享时间框架
数据将在试验结束 12 个月后提供。
它将在该日期之后无限期提供。
IPD 共享访问标准
数据将直接与 NIMH 共享。
NIMH 将对合格的研究人员和分析应用他们的标准。
IPD 共享支持信息类型
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.