Intern Health Study 2022 (IHS)
Intern Health Study: 2022 Cohort Micro-Randomized Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suuren stressin vuoksi työharjoittelijat kärsivät masennuksesta yleisemmin kuin muut ihmiset. Harjoittelijat nukkuvat yleensä vähemmän ja fyysinen aktiivisuus vähenee. Tämän kokeen tavoitteena on arvioida lääketieteellisten harjoittelijoiden mielenterveyden parantamiseen tähtäävän mobiilin terveysintervention tehokkuutta. Interventio lähettää matkapuhelimeen ilmoituksia, joiden tarkoituksena on auttaa harjoittelijoita parantamaan mielialaansa, ylläpitämään fyysistä aktiivisuutta ja saamaan riittävästi unta harjoitteluvuoden aikana.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, miten ilmoitukset vaikuttavat osallistujien viikoittaiseen mielialaan mitattuna päivittäisellä yhden kysymyksen mielialatutkimuksella. Tutkimuksen toinen ensisijainen tavoite on arvioida, miten ilmoitukset vaikuttavat osallistujien pitkäaikaiseen mielenterveyteen Patient Health Questionnaire -kyselyllä mitattuna. Ensimmäinen toissijainen tavoite on arvioida, kuinka mielialailmoitukset vaikuttavat osallistujien viikoittaiseen mielialaan. Toinen toissijainen tavoite on arvioida, kuinka aktiivisuusilmoitukset vaikuttavat osallistujien viikoittaiseen askelmäärään. Kolmas toissijainen tavoite on arvioida, kuinka uniilmoitukset vaikuttavat osallistujien viikoittaiseen unen kestoon. Ilmoitusten toimittamisen optimoimiseksi paremmin lopullisena tavoitteena (tutkimuksellinen) on ymmärtää näiden vaikutusten moderaattorit. Kiinnostavia moderaattoreita ovat edellisen viikon mieliala, edellisen viikon askelmäärä, edellisen viikon unen kesto, tutkimusviikko, sukupuoli, aiempi masennushistoria ja neuroottisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellinen harjoittelija harjoitteluvuonna 2022-2023
- iPhone- tai Android-puhelimen käyttäjä
- Kirjautunut Intern Health Study -mobiilisovellukseen, täytetty suostumus ja täytetty peruskysely 30.6.2022 mennessä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujan sisäinen mikrosatunnaistaminen
Jokainen tutkimuspäivä, todennäköisyydellä 0,5 jokaiselle, osallistuja satunnaistetaan saamaan ilmoituksen sinä päivänä tai ei ilmoitusta sinä päivänä. Jos osallistuja on määrätty vastaanottamaan ilmoitus sinä päivänä, 1 viestijoukko valitaan satunnaisesti 60 viestijoukon joukosta. Viestijoukkoja on 2 tyyppiä: 1) tuki ja 2) seuraukset. Jos osallistuja on määrätty vastaanottamaan tukiviestisarja, hän satunnaistetaan vastaanottamaan joko emotionaalisen tai käytännön tuen versio. Jos osallistuja on määrätty vastaanottamaan Consequences-sanomajoukko, hänet satunnaistetaan vastaanottamaan joko Gain Framed- tai Loss Framed -versio. |
Tutkimuksen mobiilisovellusta käytetään interventioilmoitusten välittämiseen.
Interventioilmoitukset näkyvät osallistujan puhelimen lukitusnäytöllä.
Ilmoitukset sisältävät 3 luokkaa: mielialailmoitukset, aktiviteettiilmoitukset, uniilmoitukset.
Mielialailmoitusten tarkoituksena on kohottaa osallistujan mielialaa.
Aktiviteetti-ilmoituksilla pyritään lisäämään osallistujan fyysistä aktiivisuutta.
Uni-ilmoitusten tarkoituksena on pidentää osallistujan unen kestoa.
Kaikki ilmoitukset luokitellaan yhdeksi kahdesta viestijoukosta: 1) tuki tai 2) seuraukset.
Jokaisen viestijoukon ydinsisältö on mukautettu tarjoamaan joko 1) emotionaalista tukea tai käytännön tukea tai 2) voitto- tai menetysvaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen mieliala
Aikaikkuna: Päivittäin opintojen suorittamisen kautta harjoitteluvuoden lopussa (1 vuosi)
|
Mobiilisovelluksen kautta osallistujat antavat mielialapisteytyksen (asteikolla 1-10) jokaisena tutkimuspäivänä. 1 vastaa alhaisinta mielialaa ja 10 vastaa korkeinta mielialaa.
|
Päivittäin opintojen suorittamisen kautta harjoitteluvuoden lopussa (1 vuosi)
|
|
Keskimääräinen päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: Päivittäin opintojen suorittamisen kautta harjoitteluvuoden lopussa (1 vuosi)
|
Osallistujien päivittäiset askelmäärät tallennetaan Fitbitin tai Apple Watchin kautta.
Suuria askellukuja pidetään positiivisena tuloksena, koska se osoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta.
|
Päivittäin opintojen suorittamisen kautta harjoitteluvuoden lopussa (1 vuosi)
|
|
Keskimääräinen yöunen kesto
Aikaikkuna: Päivittäin opintojen suorittamisen kautta harjoitteluvuoden lopussa (1 vuosi)
|
Osallistujan yöunen kesto (minuutteina) tallennetaan Fitbitin tai Apple Watchin kautta.
Pitkää unen kestoa pidetään positiivisena tuloksena.
|
Päivittäin opintojen suorittamisen kautta harjoitteluvuoden lopussa (1 vuosi)
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain (3 kuukauden välein 1 vuoden ajan)
|
Ennen toimenpiteen alkua ja neljännesvuosittain harjoitteluvuoden aikana kaikki osallistujat täyttävät Potilaan terveyskyselyn 9. Korkeat pisteet PHQ-9:ssä vastaavat suurempaa määrää masennusoireita.
|
Neljännesvuosittain (3 kuukauden välein 1 vuoden ajan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH-101459
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .