Praktikanthälsostudie 2022 (IHS)
Intern hälsostudie: 2022 mikrorandomiserad kohortstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På grund av deras höga stressbelastning lider medicinska praktikanter av depression i högre grad än befolkningen i allmänhet. Praktikanter tenderar också att ha lägre sömn och minskad fysisk aktivitet. Målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av en mobil hälsointervention som avser att förbättra den mentala hälsan hos medicinska praktikanter. Interventionen skickar mobiltelefonaviseringar som syftar till att hjälpa praktikanter att förbättra sitt humör, upprätthålla fysisk aktivitet och få tillräcklig sömn under sitt praktikår.
Det primära syftet med studien är att utvärdera hur aviseringar påverkar deltagarnas humör varje vecka, mätt genom en daglig humörundersökning med en fråga. Det andra primära syftet med studien är att utvärdera hur underrättelser påverkar deltagarnas långsiktiga psykiska hälsa, mätt med Patient Health Questionnaire. Det första sekundära syftet är att utvärdera hur humörmeddelanden påverkar deltagarnas humör varje vecka. Det andra sekundära syftet är att utvärdera hur aktivitetsmeddelanden påverkar deltagarnas veckovisa stegräkning. Det tredje sekundära syftet är att utvärdera hur sömnaviseringar påverkar deltagarnas veckovisa sömnlängd. För att bättre optimera leveransen av meddelanden är det slutliga målet (utredande) att förstå moderatorer för dessa effekter. Moderatorer av intresse är föregående veckas humör, föregående veckas stegräkning, föregående veckas sömnlängd, studievecka, sex, tidigare depressionshistoria och baslinjeneuroticism.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinsk praktikant under praktikåret 2022-2023
- iPhone- eller Android-telefonanvändare
- Loggade in på mobilappen Intern Health Study, fyllde i samtycke och fyllde i baslinjeundersökningen senast den 30 juni 2022
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mikrorandomisering inom deltagare
Varje dag i studien, med sannolikhet 0,5 för varje, randomiseras en deltagare för att få ett meddelande den dagen eller inget meddelande den dagen. Om en deltagare tilldelas att ta emot ett meddelande den dagen, kommer 1 meddelandeuppsättning att väljas slumpmässigt från en pool med 60 meddelandeuppsättningar. Det finns 2 typer av meddelandeuppsättningar: 1) Support och 2) Konsekvenser. Om en deltagare tilldelas att ta emot ett supportmeddelande, kommer de att randomiseras för att få antingen versionen för emotionell eller praktisk support. Om en deltagare tilldelas att ta emot en uppsättning Konsekvensmeddelanden, kommer de att randomiseras för att få antingen Gain Framed eller Loss Framed versionen. |
Studiens mobilapp kommer att användas för att leverera interventionsmeddelanden.
Interventionsmeddelandena visas på deltagarens telefonlåsskärm.
Aviseringarna inkluderar 3 kategorier: humörmeddelanden, aktivitetsmeddelanden, sömnaviseringar.
Stämningsmeddelanden syftar till att öka deltagarens humör.
Aktivitetsmeddelanden syftar till att öka deltagarens fysiska aktivitet.
Sömnaviseringar syftar till att öka deltagarens sömnlängd.
Alla meddelanden kategoriseras som en av två typer av meddelandeuppsättningar: 1) Support eller 2) Konsekvenser.
Inom varje meddelandeuppsättning anpassas kärninnehållet för att ge antingen 1) emotionellt stöd eller praktiskt stöd, eller 2) vinst- eller förlustramade konsekvenser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt dagligt humör
Tidsram: Dagligen, genom avslutad studie i slutet av praktikåret (1 år)
|
Via mobilappen anger deltagarna ett humörpoäng (skala 1 - 10) varje dag under studien. 1 motsvarar lägsta humör och 10 motsvarar högsta humör.
|
Dagligen, genom avslutad studie i slutet av praktikåret (1 år)
|
|
Genomsnittligt antal steg per dag
Tidsram: Dagligen, genom avslutad studie i slutet av praktikåret (1 år)
|
Deltagarnas dagliga stegräkningar registreras via en Fitbit eller Apple Watch.
Höga steg räknas som ett positivt resultat eftersom det indikerar mer fysisk aktivitet.
|
Dagligen, genom avslutad studie i slutet av praktikåret (1 år)
|
|
Genomsnittlig nattsömn
Tidsram: Dagligen, genom avslutad studie i slutet av praktikåret (1 år)
|
Deltagarens längd på nattsömn (i minuter) registreras via en Fitbit eller Apple Watch.
Hög sömntid anses vara ett positivt resultat.
|
Dagligen, genom avslutad studie i slutet av praktikåret (1 år)
|
|
Patienthälsa frågeformulär-9 (PHQ-9)
Tidsram: Kvartalsvis (var tredje månad i 1 år)
|
Före starten av interventionen och med kvartalsintervall under hela praktikåret fyller alla deltagare i Patient Health Questionnaire 9. Höga poäng på PHQ-9 motsvarar ett större antal depressiva symtom.
|
Kvartalsvis (var tredje månad i 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH-101459
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .