Stagiair Gezondheidsonderzoek 2022 (IHS)
Interne Gezondheidsstudie: 2022 Cohort Micro-Randomized Trial
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege hun hoge werkdruk lijden medische stagiaires vaker aan depressies dan de algemene bevolking. Stagiaires hebben ook de neiging om minder te slapen en minder lichamelijke activiteit te hebben. Het doel van deze proef is om de effectiviteit te evalueren van een mobiele gezondheidsinterventie die bedoeld is om de geestelijke gezondheid van medische stagiaires te helpen verbeteren. De interventie stuurt meldingen via mobiele telefoons die bedoeld zijn om stagiaires te helpen hun humeur te verbeteren, lichaamsbeweging te behouden en voldoende slaap te krijgen tijdens hun stagejaar.
Het primaire doel van de studie is om te evalueren hoe meldingen de wekelijkse stemming van deelnemers beïnvloeden, zoals gemeten door middel van een dagelijkse stemmingsenquête met één vraag. Het tweede primaire doel van de studie is om te evalueren hoe meldingen de mentale gezondheid van deelnemers op de lange termijn beïnvloeden, zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire. Het eerste secundaire doel is om te evalueren hoe stemmingsmeldingen de wekelijkse stemming van deelnemers beïnvloeden. Het tweede secundaire doel is om te evalueren hoe activiteitsmeldingen het wekelijkse aantal stappen van deelnemers beïnvloeden. Het derde secundaire doel is om te evalueren hoe slaapmeldingen de wekelijkse slaapduur van deelnemers beïnvloeden. Om de bezorging van meldingen beter te optimaliseren, is het uiteindelijke doel (verkennend) om moderators van deze effecten te begrijpen. Moderators die van belang zijn, zijn de stemming van de vorige week, het aantal stappen van de vorige week, de slaapduur van de vorige week, de studieweek, het geslacht, de voorgeschiedenis van depressie en neuroticisme bij aanvang.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stagiaire geneeskunde in het stagejaar 2022-2023
- iPhone- of Android-telefoongebruiker
- Ingelogd op de mobiele app Intern Health Study, toestemming gegeven en baseline-enquête ingevuld vóór 30 juni 2022
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Micro-randomisatie binnen de deelnemer
Elke dag in het onderzoek, met een kans van 0,5 voor elk, wordt een deelnemer gerandomiseerd om die dag een melding te ontvangen of die dag geen melding. Als een deelnemer is toegewezen om die dag een melding te ontvangen, wordt 1 berichtenset willekeurig geselecteerd uit een pool van 60 berichtensets. Er zijn 2 soorten berichtensets: 1) Ondersteuning en 2) Gevolgen. Als een deelnemer is toegewezen om een ondersteuningsberichtenset te ontvangen, worden ze gerandomiseerd om de emotionele of praktische ondersteuningsversie te ontvangen. Als een deelnemer is toegewezen om een Gevolg-berichtenset te ontvangen, worden ze gerandomiseerd om ofwel de Gain Framed- of Loss Framed-versie te ontvangen. |
De mobiele app van de studie zal worden gebruikt om interventiemeldingen te bezorgen.
De interventiemeldingen verschijnen op het telefoonvergrendelingsscherm van de deelnemer.
De meldingen omvatten 3 categorieën: stemmingsmeldingen, activiteitsmeldingen, slaapmeldingen.
Stemmingsmeldingen zijn bedoeld om de stemming van de deelnemer te verbeteren.
Activiteitsmeldingen zijn bedoeld om de fysieke activiteit van de deelnemer te verhogen.
Slaapmeldingen zijn bedoeld om de slaapduur van de deelnemer te verlengen.
Alle meldingen zijn gecategoriseerd als een van de twee typen berichtensets: 1) Ondersteuning of 2) Gevolgen.
Binnen elke berichtenset wordt de kerninhoud aangepast om ofwel 1) emotionele ondersteuning of praktische ondersteuning te bieden, of 2) winst- of verliesomkaderde gevolgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde dagelijkse stemming
Tijdsspanne: Dagelijks, via afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
Via de mobiele app voeren deelnemers elke dag van het onderzoek een stemmingsscore in (schaal 1 - 10). 1 komt overeen met de laagste stemming en 10 komt overeen met de hoogste stemming.
|
Dagelijks, via afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
|
Gemiddeld aantal dagelijkse stappen
Tijdsspanne: Dagelijks, via afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
De dagelijkse stappentellingen van de deelnemers worden geregistreerd via een Fitbit of Apple Watch.
Hoge stappentellingen worden als een positief resultaat beschouwd, omdat dit wijst op meer fysieke activiteit.
|
Dagelijks, via afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
|
Gemiddelde nachtelijke slaapduur
Tijdsspanne: Dagelijks, via afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
De nachtelijke slaapduur van de deelnemer (in minuten) wordt geregistreerd via een Fitbit of Apple Watch.
Een hoge slaapduur wordt als een positief resultaat beschouwd.
|
Dagelijks, via afronding van de studie aan het einde van het stagejaar (1 jaar)
|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: Driemaandelijks (elke 3 maanden gedurende 1 jaar)
|
Voorafgaand aan de start van de interventie en elk kwartaal gedurende het stagejaar vullen alle deelnemers de Patient Health Questionnaire 9 in. Hoge scores op de PHQ-9 komen overeen met een groter aantal depressieve symptomen.
|
Driemaandelijks (elke 3 maanden gedurende 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MH-101459
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .