인턴 건강 연구 2022 (IHS)
인턴 건강 연구: 2022 코호트 마이크로 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
높은 스트레스 작업량으로 인해 의료 인턴은 일반 인구보다 더 높은 비율로 우울증에 시달립니다. 인턴은 또한 수면이 부족하고 신체 활동이 감소하는 경향이 있습니다. 이 시험의 목표는 의료 인턴의 정신 건강 개선을 돕기 위한 모바일 건강 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 개입은 인턴이 인턴십 기간 동안 기분을 개선하고 신체 활동을 유지하며 적절한 수면을 취하는 데 도움이 되는 것을 목표로 하는 휴대 전화 알림을 보냅니다.
이 연구의 주요 목표는 알림이 참가자의 주간 기분에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 주요 목표는 알림이 환자 건강 설문지에 의해 측정된 참가자의 장기적인 정신 건강에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 첫 번째 보조 목표는 기분 알림이 참가자의 주간 기분에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 두 번째 보조 목표는 활동 알림이 참가자의 주간 걸음 수에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 세 번째 보조 목표는 수면 알림이 참가자의 주간 수면 시간에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다. 알림 전달을 더 잘 최적화하기 위한 최종 목표(탐색)는 이러한 효과의 조정자를 이해하는 것입니다. 관심 조정자는 지난주의 기분, 지난주의 걸음 수, 지난주의 수면 시간, 연구 주간, 성별, 이전 우울증 병력 및 기본 신경증입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2022-2023 인턴십 연도 동안 의료 인턴
- iPhone 또는 Android 전화 사용자
- Intern Health Study 모바일 앱에 로그인하여 동의를 완료하고 2022년 6월 30일까지 기본 설문 조사를 작성했습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 참가자 내 미세 무작위화
연구에서 매일 0.5 확률로 참가자는 그날 알림을 받거나 알림을 받지 않도록 무작위로 배정됩니다. 참가자가 그날 알림을 받도록 지정되면 60개의 메시지 세트 풀에서 1개의 메시지 세트가 무작위로 선택됩니다. 메시지 세트에는 1) 지원 및 2) 결과의 두 가지 유형이 있습니다. 참가자가 지원 메시지 세트를 받도록 지정되면 정서적 또는 실제 지원 버전을 받도록 무작위로 지정됩니다. 참가자가 Consequences 메시지 세트를 받도록 지정되면 Gain Framed 또는 Loss Framed 버전을 받도록 무작위로 지정됩니다. |
연구의 모바일 앱은 개입 알림을 전달하는 데 사용됩니다.
개입 알림은 참가자의 전화 잠금 화면에 나타납니다.
알림에는 기분 알림, 활동 알림, 수면 알림의 3가지 범주가 포함됩니다.
기분 알림은 참가자의 기분을 높이는 것을 목표로 합니다.
활동 알림은 참가자의 신체 활동을 증가시키는 것을 목표로 합니다.
수면 알림은 참가자의 수면 시간을 늘리는 것을 목표로 합니다.
모든 알림은 1) 지원 또는 2) 결과의 두 가지 유형의 메시지 세트 중 하나로 분류됩니다.
각 메시지 세트 내에서 핵심 콘텐츠는 1) 정서적 지원 또는 실질적인 지원 또는 2) 이득 또는 손실 프레임 결과를 제공하도록 조정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 일일 기분
기간: 인턴 1년(1년) 종료 시 학업 수료까지 매일
|
모바일 앱을 통해 참가자는 연구 기간 동안 매일 기분 점수(척도 1 - 10)를 입력합니다. 1은 가장 낮은 기분에 해당하고 10은 가장 높은 기분에 해당합니다.
|
인턴 1년(1년) 종료 시 학업 수료까지 매일
|
|
평균 일일 걸음 수
기간: 인턴 1년(1년) 종료 시 학업 수료까지 매일
|
참가자의 일일 걸음 수는 Fitbit 또는 Apple Watch를 통해 기록됩니다.
높은 걸음 수는 더 많은 신체 활동을 나타내므로 긍정적인 결과로 간주됩니다.
|
인턴 1년(1년) 종료 시 학업 수료까지 매일
|
|
평균 야간 수면 시간
기간: 인턴 1년(1년) 종료 시 학업 수료까지 매일
|
참가자의 야간 수면 시간(분)은 Fitbit 또는 Apple Watch를 통해 기록됩니다.
높은 수면 시간은 긍정적인 결과로 간주됩니다.
|
인턴 1년(1년) 종료 시 학업 수료까지 매일
|
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 분기별(1년 동안 3개월마다)
|
개입 시작 전과 인턴십 기간 동안 분기별 간격으로 모든 참가자는 환자 건강 설문지 9를 작성합니다. PHQ-9의 높은 점수는 많은 수의 우울 증상에 해당합니다.
|
분기별(1년 동안 3개월마다)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .