Стажерское исследование здоровья 2022 г. (IHS)
Intern Health Study: когортное микрорандомизированное исследование 2022 г.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Из-за высокой стрессовой нагрузки медицинские стажеры страдают депрессией чаще, чем население в целом. Стажеры также, как правило, имеют более низкий сон и снижение физической активности. Целью этого испытания является оценка эффективности мобильного медицинского вмешательства, призванного помочь улучшить психическое здоровье медицинских стажеров. Вмешательство отправляет уведомления на мобильный телефон, которые призваны помочь стажерам улучшить свое настроение, поддерживать физическую активность и обеспечить достаточный сон в течение года стажировки.
Основная цель исследования — оценить, как уведомления влияют на еженедельное настроение участников, измеряемое с помощью ежедневного опроса настроения, состоящего из одного вопроса. Второй основной целью исследования является оценка того, как уведомления влияют на психическое здоровье участников в долгосрочной перспективе, что измеряется с помощью опросника здоровья пациента. Первая второстепенная цель — оценить, как уведомления о настроении влияют на еженедельное настроение участников. Вторая второстепенная цель — оценить, как уведомления об активности влияют на еженедельное количество шагов участников. Третья второстепенная цель — оценить, как уведомления о сне влияют на недельную продолжительность сна участников. Чтобы лучше оптимизировать доставку уведомлений, конечной целью (исследовательской) является понимание модераторов этих эффектов. Модераторами, представляющими интерес, являются настроение на предыдущей неделе, количество шагов на предыдущей неделе, продолжительность сна на предыдущей неделе, учебная неделя, пол, предыдущая история депрессии и исходный невротизм.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Врач-интерн в 2022-2023 году интернатуры
- пользователь телефона iPhone или Android
- Вы вошли в мобильное приложение Intern Health Study, предоставили согласие и заполнили базовый опрос до 30 июня 2022 г.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Микрорандомизация внутри участников
Каждый день исследования, с вероятностью 0,5 для каждого, участник случайным образом получает уведомление в этот день или не получает уведомление в этот день. Если участнику назначено получение уведомления в этот день, 1 набор сообщений будет выбран случайным образом из пула 60 наборов сообщений. Существует 2 типа наборов сообщений: 1) Поддержка и 2) Последствия. Если участнику назначено получать набор сообщений поддержки, он будет рандомизирован для получения версии эмоциональной или практической поддержки. Если участнику назначено получать набор сообщений «Последствия», он будет рандомизирован для получения версии с рамкой усиления или рамкой потери. |
Мобильное приложение исследования будет использоваться для доставки уведомлений о вмешательстве.
Уведомления о вмешательстве появляются на экране блокировки телефона участника.
Уведомления включают 3 категории: уведомления о настроении, уведомления об активности, уведомления о сне.
Уведомления о настроении направлены на повышение настроения участника.
Уведомления об активности направлены на увеличение физической активности участника.
Уведомления о сне направлены на увеличение продолжительности сна участника.
Все уведомления относятся к одному из двух типов наборов сообщений: 1) Поддержка или 2) Последствия.
В каждом наборе сообщений основное содержание адаптируется для предоставления либо 1) эмоциональной поддержки или практической поддержки, либо 2) последствий, связанных с выгодой или потерей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее дневное настроение
Временное ограничение: Ежедневно, по завершении обучения в конце стажировки (1 год)
|
Через мобильное приложение участники вводят оценку настроения (по шкале от 1 до 10) каждый день исследования. 1 соответствует самому низкому настроению, а 10 соответствует самому высокому настроению.
|
Ежедневно, по завершении обучения в конце стажировки (1 год)
|
|
Среднесуточное количество шагов
Временное ограничение: Ежедневно, по завершении обучения в конце стажировки (1 год)
|
Ежедневное количество шагов участника записывается через Fitbit или Apple Watch.
Высокое количество шагов считается положительным результатом, поскольку указывает на большую физическую активность.
|
Ежедневно, по завершении обучения в конце стажировки (1 год)
|
|
Средняя продолжительность ночного сна
Временное ограничение: Ежедневно, по завершении обучения в конце стажировки (1 год)
|
Продолжительность ночного сна участника (в минутах) записывается через Fitbit или Apple Watch.
Большая продолжительность сна считается положительным результатом.
|
Ежедневно, по завершении обучения в конце стажировки (1 год)
|
|
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Ежеквартально (каждые 3 месяца в течение 1 года)
|
Перед началом вмешательства и ежеквартально в течение года интернатуры все участники заполняют Анкету здоровья пациента 9. Высокие баллы по PHQ-9 соответствуют большему количеству депрессивных симптомов.
|
Ежеквартально (каждые 3 месяца в течение 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH-101459
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .