Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praktikantsundhedsstudie 2022 (IHS)

1. juli 2024 opdateret af: Srijan Sen, University of Michigan

Intern sundhedsundersøgelse: 2022 kohorte mikro-randomiseret forsøg

Formålet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en intervention (leveret via en smartphone) til at forbedre humør, fysisk aktivitet og søvn hos lægepraktikanter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af deres høje stress-arbejdsbelastning lider medicinske praktikanter af depression i højere grad end den generelle befolkning. Praktikanter har også en tendens til at have lavere søvn og nedsat fysisk aktivitet. Målet med dette forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en mobil sundhedsintervention, der har til hensigt at hjælpe med at forbedre den mentale sundhed hos medicinske praktikanter. Interventionen sender mobiltelefonnotifikationer, som har til formål at hjælpe praktikanter med at forbedre deres humør, opretholde fysisk aktivitet og opnå tilstrækkelig søvn i løbet af deres praktikår.

Det primære formål med undersøgelsen er at evaluere, hvordan notifikationer påvirker deltagernes ugentlige humør, målt gennem en daglig et spørgsmåls humørundersøgelse. Det andet primære formål med undersøgelsen er at evaluere, hvordan underretninger påvirker deltagernes langsigtede mentale sundhed, målt ved Patient Health Questionnaire. Det første sekundære mål er at evaluere, hvordan stemningsmeddelelser påvirker deltagernes ugentlige humør. Det andet sekundære mål er at evaluere, hvordan aktivitetsmeddelelser påvirker deltagernes ugentlige skridttælling. Det tredje sekundære mål er at evaluere, hvordan søvnmeddelelser påvirker deltagernes ugentlige søvnvarighed. For bedre at optimere leveringen af ​​meddelelser er det endelige mål (udforskende) at forstå moderatorer af disse effekter. Moderatorer af interesse er forrige uges humør, forrige uges skridttæller, forrige uges søvnvarighed, studieuge, sex, tidligere depressionshistorie og baseline neuroticisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2562

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk praktikant i praktikåret 2022-2023
  • iPhone eller Android telefon bruger
  • Logget ind på mobilappen Intern Health Study, fuldført samtykke og udfyldt baseline-undersøgelse senest den 30. juni 2022

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mikrorandomisering inden for deltager

Hver dag i undersøgelsen, med sandsynlighed 0,5 for hver, randomiseres en deltager til at modtage en meddelelse den dag eller ingen meddelelse den dag.

Hvis en deltager får tildelt en meddelelse den dag, vil 1 meddelelsessæt blive tilfældigt udvalgt fra en pulje på 60 meddelelsessæt. Der er 2 typer meddelelsessæt: 1) Support og 2) Konsekvenser.

Hvis en deltager får tildelt en supportmeddelelsessæt, vil de blive randomiseret til at modtage enten den følelsesmæssige eller praktiske supportversion. Hvis en deltager tildeles til at modtage et Konsekvens-meddelelsessæt, vil de blive randomiseret til at modtage enten Gain Framed eller Loss Framed versionen.
Adfærdsmæssigt: Intern Health Study adfærdsændring mobilmeddelelse
Undersøgelsens mobilapp vil blive brugt til at levere interventionsmeddelelser. Interventionsmeddelelserne vises på deltagerens telefonlåseskærm. Notifikationerne omfatter 3 kategorier: humørnotifikationer, aktivitetsnotifikationer, søvnnotifikationer. Stemningsmeddelelser har til formål at øge deltagerens humør. Aktivitetsmeddelelser har til formål at øge deltagerens fysiske aktivitet. Søvnmeddelelser har til formål at øge deltagerens søvnvarighed. Alle meddelelser er kategoriseret som en af ​​to typer meddelelsessæt: 1) Support eller 2) Konsekvenser. Inden for hvert meddelelsessæt er kerneindholdet tilpasset til at give enten 1) følelsesmæssig støtte eller praktisk støtte, eller 2) gevinst- eller tabsrammede konsekvenser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig daglig stemning
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af ​​praktikåret (1 år)
Gennem mobilappen indtaster deltagerne en humørscore (skala 1 - 10) hver dag under undersøgelsen. 1 svarer til laveste humør og 10 svarer til højeste humør.
Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af ​​praktikåret (1 år)
Gennemsnitligt dagligt antal skridt
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af ​​praktikåret (1 år)
Deltagerens daglige skridttæller registreres gennem et Fitbit eller Apple Watch. Høje skridttal betragtes som et positivt resultat, da det indikerer mere fysisk aktivitet.
Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af ​​praktikåret (1 år)
Gennemsnitlig varighed af nattesøvn
Tidsramme: Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af ​​praktikåret (1 år)
Deltagerens natlige søvnvarighed (i minutter) registreres gennem en Fitbit eller Apple Watch. Høj søvnvarighed betragtes som et positivt resultat.
Dagligt, gennem studieafslutning i slutningen af ​​praktikåret (1 år)
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Kvartalsvis (hver 3. måned i 1 år)
Forud for påbegyndelse af interventionen og med kvartalsvise intervaller gennem hele praktikåret udfylder alle deltagere Patient Health Questionnaire 9. Høje scores på PHQ-9 svarer til et større antal depressive symptomer.
Kvartalsvis (hver 3. måned i 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH-101459

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificeret genomisk information og undersøgelsesoplysninger (baseline-undersøgelse plus kvartalsundersøgelse, som indeholder PHQ-9) vil blive delt med National Institute for Mental Health (NIMH).

IPD-delingstidsramme

Data vil blive gjort tilgængelige 12 måneder efter afslutningen af ​​forsøget. Den vil være tilgængelig på ubestemt tid efter denne dato.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil blive delt direkte med NIMH. NIMH vil anvende deres kriterier for kvalificerede forskere og analyser.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Intern Health Study adfærdsændring mobilmeddelelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner