Estudo Interno de Saúde 2022 (IHS)
Estudo interno de saúde: estudo micro-randomizado de coorte de 2022
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido às cargas de trabalho de alto estresse, os médicos internos sofrem de depressão em taxas mais altas do que a população em geral. Os estagiários também tendem a ter menos sono e menor atividade física. O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de uma intervenção de saúde móvel com a intenção de ajudar a melhorar a saúde mental dos médicos internos. A intervenção envia notificações por telefone celular com o objetivo de ajudar os internos a melhorar seu humor, manter a atividade física e obter sono adequado durante o ano de estágio.
O objetivo principal do estudo é avaliar como as notificações afetam o humor semanal dos participantes, conforme medido por meio de uma pesquisa diária de humor de uma pergunta. O segundo objetivo principal do estudo é avaliar como as notificações afetam a saúde mental de longo prazo dos participantes, medida pelo Questionário de Saúde do Paciente. O primeiro objetivo secundário é avaliar como as notificações de humor afetam o humor semanal dos participantes. O segundo objetivo secundário é avaliar como as notificações de atividade afetam a contagem semanal de passos dos participantes. O terceiro objetivo secundário é avaliar como as notificações de sono afetam a duração do sono semanal dos participantes. Para melhor otimizar a entrega de notificações, o objetivo final (exploratório) é entender os moderadores desses efeitos. Os moderadores de interesse são humor da semana anterior, contagem de passos da semana anterior, duração do sono da semana anterior, semana de estudo, sexo, histórico anterior de depressão e neuroticismo basal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estagiário médico durante o ano de estágio 2022-2023
- Usuário de telefone iPhone ou Android
- Conectado ao aplicativo móvel Intern Health Study, consentimento preenchido e preenchimento da pesquisa inicial até 30 de junho de 2022
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Micro-randomização dentro do participante
A cada dia no estudo, com probabilidade de 0,5 para cada, um participante é randomizado para receber uma notificação naquele dia ou nenhuma notificação naquele dia. Se um participante for designado para receber uma notificação naquele dia, 1 conjunto de mensagens será selecionado aleatoriamente de um conjunto de 60 conjuntos de mensagens. Existem 2 tipos de conjuntos de mensagens: 1) Suporte e 2) Consequências. Se um participante for designado para receber um conjunto de mensagens de Suporte, ele será randomizado para receber a versão de Suporte Emocional ou Prático. Se um participante for designado para receber um conjunto de mensagens de Consequências, ele será randomizado para receber a versão Gain Framed ou Loss Framed. |
O aplicativo móvel do estudo será usado para fornecer notificações de intervenção.
As notificações de intervenção aparecem na tela de bloqueio do telefone do participante.
As notificações incluem 3 categorias: notificações de humor, notificações de atividade, notificações de sono.
As notificações de humor visam aumentar o humor do participante.
As notificações de atividade visam aumentar a atividade física do participante.
As notificações de sono visam aumentar a duração do sono do participante.
Todas as notificações são categorizadas como um dos dois tipos de conjuntos de mensagens: 1) Suporte ou 2) Consequências.
Dentro de cada conjunto de mensagens, o conteúdo principal é adaptado para fornecer 1) Apoio Emocional ou Apoio Prático, ou 2) Consequências Estruturadas em Ganhos ou Perdas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Humor diário médio
Prazo: Diariamente, até a conclusão do estudo no final do ano de estágio (1 ano)
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Por meio do aplicativo móvel, os participantes inserem uma pontuação de humor (escala de 1 a 10) todos os dias do estudo. 1 corresponde ao humor mais baixo e 10 corresponde ao humor mais alto.
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Diariamente, até a conclusão do estudo no final do ano de estágio (1 ano)
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Contagem média diária de passos
Prazo: Diariamente, até a conclusão do estudo no final do ano de estágio (1 ano)
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As contagens diárias de passos do participante são registradas por meio de um Fitbit ou Apple Watch.
A contagem alta de passos é considerada um resultado positivo, pois indica mais atividade física.
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Diariamente, até a conclusão do estudo no final do ano de estágio (1 ano)
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Duração média do sono noturno
Prazo: Diariamente, até a conclusão do estudo no final do ano de estágio (1 ano)
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A duração do sono noturno do participante (em minutos) é registrada por meio de um Fitbit ou Apple Watch.
A alta duração do sono é considerada um resultado positivo.
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Diariamente, até a conclusão do estudo no final do ano de estágio (1 ano)
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Trimestralmente (a cada 3 meses durante 1 ano)
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Antes do início da intervenção e trimestralmente ao longo do ano de estágio, todos os participantes preenchem o Questionário de Saúde do Paciente 9. Pontuações elevadas no PHQ-9 correspondem a um maior número de sintomas depressivos.
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Trimestralmente (a cada 3 meses durante 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH-101459
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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