Intern Health Study 2022 (IHS)
Intern Health Study: 2022 Cohort Micro-randomized Trial
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kvůli vysokému stresu trpí stážisté depresemi častěji než běžná populace. Stážisté mívají také nižší spánek a sníženou fyzickou aktivitu. Cílem této studie je vyhodnotit účinnost mobilní zdravotní intervence, která má pomoci zlepšit duševní zdraví lékařských stážistů. Intervence zasílá upozornění na mobilní telefony, jejichž cílem je pomoci stážistům zlepšit náladu, udržovat fyzickou aktivitu a získat dostatečný spánek během roku stáže.
Primárním cílem studie je vyhodnotit, jak oznámení ovlivňují týdenní náladu účastníků, měřeno prostřednictvím denního průzkumu nálady s jednou otázkou. Druhým primárním cílem studie je vyhodnotit, jak oznámení ovlivňují dlouhodobé duševní zdraví účastníků, měřeno dotazníkem o zdraví pacientů. Prvním sekundárním cílem je vyhodnotit, jak oznámení o náladě ovlivňují týdenní náladu účastníků. Druhým sekundárním cílem je vyhodnotit, jak oznámení aktivity ovlivňují týdenní počet kroků účastníků. Třetím sekundárním cílem je vyhodnotit, jak oznámení o spánku ovlivňují týdenní délku spánku účastníků. Aby bylo možné lépe optimalizovat doručování oznámení, konečným cílem (průzkumným) je porozumět moderátorům těchto účinků. Moderátory zájmu jsou nálada z předchozího týdne, počet kroků v předchozím týdnu, délka spánku v předchozím týdnu, týden studia, sex, předchozí deprese a základní neuroticismus.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékařská stáž během roku stáže 2022-2023
- Uživatel telefonu iPhone nebo Android
- Přihlášení do mobilní aplikace Intern Health Study, vyplnění souhlasu a vyplnění základního průzkumu do 30. června 2022
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mikrorandomizace v rámci účastníka
Každý den ve studii, s pravděpodobností 0,5 pro každý, je účastník náhodně vybrán, aby obdržel oznámení ten den nebo žádné oznámení ten den. Pokud je účastníkovi přiděleno, aby v daný den obdržel oznámení, bude náhodně vybrána 1 sada zpráv ze skupiny 60 sad zpráv. Existují 2 typy sad zpráv: 1) Podpora a 2) Důsledky. Pokud je účastníkovi přiděleno, aby obdržel sadu zpráv podpory, bude náhodně vybrán tak, aby obdržel verzi emocionální nebo praktické podpory. Pokud je účastník přiřazen k přijímání sady zpráv Consequences, bude náhodně vybrán tak, aby obdržel verzi s rámcem zisku nebo ztráty. |
Mobilní aplikace studie bude sloužit k doručování oznámení o zásahu.
Oznámení o zásahu se zobrazí na obrazovce uzamčení telefonu účastníka.
Oznámení zahrnují 3 kategorie: oznámení o náladě, oznámení o aktivitě, oznámení o spánku.
Oznámení o náladě mají za cíl zvýšit náladu účastníka.
Oznámení o aktivitě mají za cíl zvýšit fyzickou aktivitu účastníka.
Oznámení o spánku mají za cíl prodloužit dobu spánku účastníka.
Všechna oznámení jsou kategorizována jako jeden ze dvou typů sad zpráv: 1) Podpora nebo 2) Důsledky.
V rámci každé sady zpráv je základní obsah přizpůsoben tak, aby poskytoval buď 1) emocionální podporu nebo praktickou podporu, nebo 2) důsledky v rámci zisku nebo ztráty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná denní nálada
Časové okno: Denně, po ukončení studia na konci roku na stáži (1 rok)
|
Prostřednictvím mobilní aplikace zadávají účastníci každý den studie skóre nálady (škála 1 – 10). 1 odpovídá nejnižší náladě a 10 odpovídá nejvyšší náladě.
|
Denně, po ukončení studia na konci roku na stáži (1 rok)
|
|
Průměrný denní počet kroků
Časové okno: Denně, po ukončení studia na konci roku na stáži (1 rok)
|
Denní počty kroků účastníka jsou zaznamenávány prostřednictvím Fitbit nebo Apple Watch.
Vysoký počet kroků je považován za pozitivní výsledek, protože naznačuje větší fyzickou aktivitu.
|
Denně, po ukončení studia na konci roku na stáži (1 rok)
|
|
Průměrná délka nočního spánku
Časové okno: Denně, po ukončení studia na konci roku na stáži (1 rok)
|
Délka nočního spánku účastníka (v minutách) se zaznamenává pomocí Fitbit nebo Apple Watch.
Dlouhá doba spánku je považována za pozitivní výsledek.
|
Denně, po ukončení studia na konci roku na stáži (1 rok)
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Čtvrtletně (každé 3 měsíce po dobu 1 roku)
|
Před zahájením intervence a ve čtvrtletních intervalech během roku stáže všichni účastníci vyplní dotazník o zdraví pacienta 9. Vysoké skóre na PHQ-9 odpovídá většímu počtu depresivních symptomů.
|
Čtvrtletně (každé 3 měsíce po dobu 1 roku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MH-101459
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .