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Univi グループの施設内で施設に入所している扶養高齢者の生活の質に対するダンス療法ワークショップの実施の影響 (Unidance)

2022年6月23日 更新者:Valérie BRENIERE、Centre Médical Porte Verte

Univi グループの施設内に施設入所している扶養高齢者の生活の質に対するダンス療法ワークショップの実施の影響: 縦断的介入研究

ダンスは、運動スキル、認知スキル、感覚スキル、感覚運動スキルに加え、感情スキルや社会スキルを含む複合的なアクティビティです。 創造的な芸術や身体運動が障害を軽減し、社会的交流を改善し、アルツハイマー病や関連障害の進行を遅らせることができることを示す一連の研究が増えています。

協会団体UNIVIは、この研究を通じて、USLDとEHPADに収容されている人々の生活の質に対するダンスの実践の影響を評価したいと考えています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、最小限のリスクと制約のみを伴うカテゴリー 2 の人間を対象とした介入研究であり、多中心的かつ縦断的な前向き研究です。 これは、univi グループの 30 施設に入居する高齢者の生活の質に対するダンス療法活動の実施の効果を測定するための前後研究です。

このダンス療法は、12週間にわたって研究に参加するすべての医療社会施設に導入される予定です。

これを行うために、これらのクラスを提供するダンスセラピストが採用されます。

ダンスセラピーは次のように行われます。

  • インフォームドコンセントを与えた10人から12人のグループで、
  • グループごとに少なくとも週に 2 回、
  • 最大30分から45分を週に2回、3か月間続けます。 ダンスワークショップに参加できる人数、参加したい人数に応じて、施設ごとに複数のグループを計画できます。

    この研究には940人の参加者が含まれ、ダンスセラピーワークショップ終了後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月後に追跡調査が行われます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

940

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年~110年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上の人
  • EHPADまたはUSLDに居住する扶養高齢者(後見人および保佐人を含む)
  • 十分な情報を提供し、より詳しい同意書に署名した人
  • 指示や簡単な質問を理解するための最低限の言語スキルを持つ人

除外基準:

  • 緩和ケアの参加者
  • ダンスの練習に対する禁忌
  • ダンスワークショップに参加できない重度の認知障害および/または行動障害
  • 永久安静
  • 社会保障制度に加入していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:勉強の前後
ダンスセラピー活動の実施が高齢者の生活の質に及ぼす影響を測定するための前後研究
UNIVIグループの施設に入居している高齢者の生活の質に対するダンスセラピー活動の効果を測定するための前後研究。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QOL-AD NHスケール
時間枠:8ヶ月

QOL-AD は、患者と介護者の両方から患者の生活の質の評価を得るために特別に設計された 13 項目の簡単な尺度です。

この測定は、患者、介護者、専門家からのフィードバックに基づいて認知症患者向けに開発され、構成の妥当性を最大化し、認知障害のある高齢者において重要と考えられる質の領域に重点を置いた測定が行われます。13 項目の測定は、4 段階で評価されます。ポイントスケール。そのうち 1 点が不良、4 点が優れています。 合計パーティションの範囲は 13 ~ 52 です。

8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tinetti テスト: 歩行とバランスの評価
時間枠:8ヶ月
ティネッティ テストは、転倒のリスクを評価するための効果的かつ再現可能なツールであり、実施時間は約 5 ~ 10 分で、静的および動的バランスを評価します。
8ヶ月
立ち上がってテストに行く
時間枠:8ヶ月
このテストでは、人の座位、立位、歩行、方向転換の移動を評価します。 。 解釈: スコアが 9 以上の場合、転倒の危険性がある
8ヶ月
タイムアップ&ゴーテスト
時間枠:8ヶ月

タイムアップ アンド ゴー テストは、ゲット アップ アンド ゴー テストの時間を制限したバージョンです。 椅子に座っている被験者は立ち上がって前方 3 メートル歩き、椅子に戻って座らなければなりません。 スコアは秒単位の時間によって与えられます。

解釈: スコアが 21 秒以上の場合は転倒の危険があります。

8ヶ月
NPI-ES: 神経精神医学のインベントリ
時間枠:8ヶ月
認知症患者の行動上の問題の有無を評価します。 。 10 の行動ドメインと 2 つの神経栄養変数のスコアが考慮されます。
8ヶ月
ミニGDS
時間枠:8ヶ月
ミニ GDS (高齢者うつ病スケール) は、個人のうつ病のリスクを特定することを目的としています。 これは 4 つの簡単な質問で構成されており、「はい」または「いいえ」で答える必要があります。
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年7月31日

研究の完了 (予想される)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月23日

最初の投稿 (実際)

2022年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月23日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A01255-38

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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