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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05436574
Impact de la mise en place d'ateliers de danse-thérapie sur la qualité de vie des personnes âgées dépendantes institutionnalisées au sein des établissements du Groupe Univi (Unidance)
Impact de l'implantation d'ateliers de danse-thérapie sur la qualité de vie des personnes âgées dépendantes institutionnalisées au sein des établissements du groupe Univi : étude interventionnelle longitudinale
La danse est une activité multimodale impliquant des compétences motrices, cognitives, sensorielles et sensori-motrices ainsi que des compétences émotionnelles et sociales. Un nombre croissant de recherches montre que les arts créatifs et l'exercice physique peuvent atténuer les handicaps, améliorer les interactions sociales et ralentir la progression de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés.
Le Groupe Associatif UNIVI veut évaluer à travers cette étude les effets de la pratique de la danse sur la qualité de vie des personnes hébergées dans ses USLD et EHPAD
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche est une étude interventionnelle impliquant la personne humaine de catégorie 2 n'impliquant que des risques et des contraintes minimes, elle est multicentrique et prospective longitudinale. Il s'agit d'une étude avant/après pour mesurer les effets de la mise en place d'une activité de danse-thérapie sur la qualité de vie de la population âgée hébergée dans les 30 établissements du groupe univi.
La danse thérapie sera déployée dans tous les établissements médico-sociaux participant à l'étude sur une durée de 12 semaines.
Pour ce faire, des danseurs-thérapeutes seront recrutés pour dispenser ces cours.
La danse-thérapie se déroulera :
- en groupe de 10 à 12 personnes ayant donné leur consentement éclairé,
- au moins deux fois par semaine par groupe,
sur une durée de 30 à 45 minutes maximum 2 fois par semaine pendant 3 mois. Plusieurs groupes par établissement peuvent être prévus en fonction du nombre de personnes pouvant et souhaitant participer à l'atelier de danse.
940 participants à l'étude seront inclus et suivis à 1 mois, 3 mois et 6 mois après la fin des ateliers de danse-thérapie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de plus de 60 ans
- Personnes âgées dépendantes résidant en EHPAD ou USLD y compris les personnes sous tutelle et curatelle
- Les personnes ayant signé un consentement éclairé et éclairé
- Personnes ayant un minimum de compétences linguistiques pour comprendre des instructions et des questions simples
Critère d'exclusion:
- Participants aux soins palliatifs
- Contre-indication à la pratique de la danse
- Troubles cognitifs et/ou comportementaux sévères ne permettant pas de suivre un stage de danse
- L'alitement permanent
- Non-affiliation à un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Etude avant/après
Étude avant/après pour mesurer les effets de la mise en place d'une activité de danse-thérapie sur la qualité de vie de la population âgée
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Étude avant/après pour mesurer les effets de l'activité de danse-thérapie sur la qualité de vie de la population âgée hébergée dans les établissements du groupe UNIVI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle QOL-AD NH
Délai: Huit mois
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Le QOL-AD est une brève mesure de 13 items conçue spécifiquement pour obtenir une évaluation de la qualité de vie du patient à la fois du patient et du soignant. Il a été développé pour les personnes atteintes de démence, sur la base des commentaires des patients, des soignants et des experts, afin de maximiser la validité conceptuelle et de garantir que la mesure se concentre sur les domaines de qualité considérés comme importants chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs La mesure de 13 éléments, notés sur une échelle de quatre échelle de points, dont 1 est mauvais et 4 excellent. Le nombre total de partitions varie de 13 à 52. |
Huit mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de Tinetti : évaluation de la marche et de l'équilibre
Délai: Huit mois
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Le test de Tinetti est un outil efficace et reproductible pour l'évaluation du risque de chute, son temps d'administration est d'environ 5 à 10 minutes et évalue l'équilibre statique et dynamique
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Huit mois
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Levez-vous et partez test
Délai: Huit mois
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Ce test évalue les transferts assis, debout, la marche et les changements de direction de la personne. .
Lecture : risque de chute si score supérieur ou égal à 9
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Huit mois
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Time up and Go test
Délai: Huit mois
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Le test Time Up and Go est la version chronométrée du test Get Up and Go. Le sujet assis sur une chaise doit se lever, marcher 3 mètres devant lui, retourner à sa chaise et s'asseoir. Le score est donné par le temps en secondes. Interprétation : risque de chute si le score est supérieur ou égal à 21 secondes. |
Huit mois
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NPI-ES : INVENTAIRE NEUROPSYCHIATRIQUE
Délai: Huit mois
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évalue la présence de problèmes de comportement chez les personnes atteintes de démence. .
un score de Dix domaines comportementaux et 2 variables neurovégétatives sont pris en compte.
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Huit mois
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Le mini-GDS
Délai: Huit mois
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Le mini GDS (Geriatric Depression Scale) vise à identifier le risque de dépression de la personne.
Il se compose de 4 questions simples auxquelles il faut répondre par "oui" ou "non".
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Huit mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A01255-38
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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