- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05436574
Wpływ realizacji warsztatów terapii tańcem na jakość życia niesamodzielnych osób starszych zinstytucjonalizowanych w placówkach Grupy Univi (Unidance)
Wpływ realizacji warsztatów terapii tańcem na jakość życia niesamodzielnych osób starszych zinstytucjonalizowanych w placówkach Grupy Univi: podłużne badanie interwencyjne
Taniec to multimodalna aktywność obejmująca zdolności motoryczne, poznawcze, sensoryczne i sensoryczno-motoryczne, a także umiejętności emocjonalne i społeczne. Coraz więcej badań pokazuje, że sztuka twórcza i ćwiczenia fizyczne są w stanie złagodzić niepełnosprawność, poprawić interakcje społeczne i spowolnić postęp choroby Alzheimera i powiązanych zaburzeń.
Grupa stowarzyszeniowa UNIVI chce ocenić za pomocą tego badania wpływ praktyki tańca na jakość życia osób zakwaterowanych w jej USLD i EHPAD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem interwencyjnym obejmującym osobę ludzką kategorii 2, przy minimalnym ryzyku i ograniczeniach, jest wieloośrodkowe i perspektywiczne. Jest to badanie przed/po mające na celu zmierzenie wpływu wdrożenia terapii tańcem na jakość życia populacji osób starszych przebywających w 30 placówkach grupy univi.
Terapia tańcem zostanie wdrożona we wszystkich placówkach medyczno-społecznych biorących udział w badaniu przez okres 12 tygodni.
W tym celu zostaną zatrudnieni terapeuci tańca, którzy będą prowadzić te zajęcia.
Terapia tańcem będzie prowadzona:
- w grupach od 10 do 12 osób, które wyraziły świadomą zgodę,
- co najmniej dwa razy w tygodniu na grupę,
przez okres od 30 do 45 minut maksymalnie dwa razy w tygodniu przez 3 miesiące. Można zaplanować kilka grup na placówkę w zależności od liczby osób, które mogą i chcą wziąć udział w warsztatach tanecznych.
Do badania zostanie włączonych i obserwowanych 940 uczestników po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach po zakończeniu warsztatów terapii tańcem.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku powyżej 60
- Osoby starsze pozostające na utrzymaniu zamieszkałe w EHPAD lub USLD, w tym osoby pozostające pod kuratelą i kuratelą
- Osoby, które podpisały świadomą i świadomą zgodę
- Osoby z minimalnymi umiejętnościami językowymi, aby zrozumieć instrukcje i proste pytania
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy opieki paliatywnej
- Przeciwwskazania do uprawiania tańca
- Ciężkie zaburzenia poznawcze i/lub behawioralne, które uniemożliwiają uczestniczenie w warsztatach tanecznych
- Stały odpoczynek w łóżku
- Brak przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Przed/po studiach
Badanie przed/po, mające na celu zmierzenie wpływu wdrożenia terapii tańcem na jakość życia osób w podeszłym wieku
|
Badanie przed/po, mające na celu zmierzenie wpływu terapii tańcem na jakość życia populacji osób starszych przebywających w placówkach grupy UNIVI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala QOL-AD NH
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
QOL-AD to krótki, 13-elementowy kwestionariusz opracowany specjalnie w celu uzyskania oceny jakości życia pacjenta zarówno od pacjenta, jak i opiekuna. Został opracowany dla osób z demencją, w oparciu o informacje zwrotne od pacjentów, opiekunów i ekspertów, aby zmaksymalizować trafność konstruktu i zapewnić, że pomiar koncentruje się na obszarach jakości uważanych za ważne u osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych. skali punktowej, z której 1 oznacza słabą, a 4 doskonałą. Całkowita liczba partycji waha się od 13 do 52. |
Osiem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Tinetti: ocena chodu i równowagi
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Test Tinetti jest skutecznym i powtarzalnym narzędziem do oceny ryzyka upadku, czas jego wykonania wynosi około 5 do 10 minut i ocenia równowagę statyczną i dynamiczną
|
Osiem miesięcy
|
|
Test Wstań i idź
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Ten test ocenia przenoszenie pozycji siedzącej, stojącej, chodzącej i zmiany kierunku osoby. .
Interpretacja: ryzyko upadku, jeśli wynik jest większy lub równy 9
|
Osiem miesięcy
|
|
Time up and Go test
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Test „wstań i idź” to wersja testu „wstań i idź” z pomiarem czasu. Osoba siedząca na krześle musi wstać, przejść 3 metry przed sobą, wrócić na swoje miejsce i usiąść. Wynik jest podawany przez czas w sekundach. Interpretacja: ryzyko upadku, jeśli wynik jest większy lub równy 21 sekundom. |
Osiem miesięcy
|
|
NPI-ES: INWENTARZ NEUROPSYCHIATRYCZNY
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
ocenia obecność problemów behawioralnych u osób z demencją. .
bierze się pod uwagę wynik dziesięciu domen behawioralnych i 2 zmienne neurowegetatywne.
|
Osiem miesięcy
|
|
Mini GDS
Ramy czasowe: Osiem miesięcy
|
Mini GDS (Geriatryczna Skala Depresji) ma na celu określenie ryzyka depresji u danej osoby.
Składa się z 4 prostych pytań, na które należy odpowiedzieć „tak” lub „nie”.
|
Osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A01255-38
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .