Virkningen av gjennomføringen av danseterapi-workshops på livskvaliteten til avhengige eldre mennesker institusjonalisert i Univi-gruppens virksomheter (Unidance)
Virkningen av gjennomføringen av danseterapi-workshops på livskvaliteten til avhengige eldre mennesker institusjonalisert innenfor Univi-gruppens virksomheter: Longitudinell intervensjonsstudie
Dans er en multimodal aktivitet som involverer motoriske, kognitive, sensoriske og sansemotoriske ferdigheter samt emosjonelle og sosiale ferdigheter. En voksende mengde forskning viser at kreativ kunst og fysisk trening er i stand til å lindre funksjonshemming, forbedre sosiale interaksjoner og bremse utviklingen av Alzheimers sykdom og relaterte lidelser.
Den assosiative gruppen UNIVI ønsker å evaluere gjennom denne studien effekten av dansepraksis på livskvaliteten til de som er innkvartert i dets USLD og EHPAD
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen er en intervensjonsstudie som involverer den menneskelige personen i kategori 2, som bare involverer minimale risikoer og begrensninger, den er multisentrisk og langsgående prospektiv. Dette er en før/etter studie for å måle effekten av gjennomføringen av en danseterapiaktivitet på livskvaliteten til den eldre befolkningen som er innlosjert i de 30 institusjonene i univi-gruppen.
Danseterapien vil bli utplassert i alle de medisinsk-sosiale institusjonene som deltar i studien over en periode på 12 uker.
For å gjøre dette vil danseterapeuter bli rekruttert til å gi disse timene.
Danseterapien vil bli utført:
- i grupper på 10 til 12 personer som har gitt sitt informerte samtykke,
- minst to ganger i uken per gruppe,
over en periode på 30 til 45 minutter maksimalt to ganger i uken i 3 måneder. Det kan planlegges flere grupper per bedrift avhengig av antall personer som kan og ønsker å være med på danseverkstedet.
940 deltakere i studien vil bli inkludert og fulgt 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter endt danseterapiverksted.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer over 60 år
- Avhengige eldre personer bosatt i EHPAD eller USLD inkludert personer under vergemål og kuratorskap
- Personer som har signert et informert og vektet samtykke
- Personer med et minimum av språkkunnskaper for å forstå instruksjoner og enkle spørsmål
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere i palliasjon
- Kontraindikasjon for praktisering av dans
- Alvorlige kognitive og/eller atferdsforstyrrelser som ikke lar deg følge et danseverksted
- Permanent sengeleie
- Ikke-tilknytning til en trygdeordning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Før/etter studiet
Før/etter studie for å måle effekten av implementering av en danseterapiaktivitet på livskvaliteten til den eldre befolkningen
|
Før/etter studie for å måle effekten av danseterapiaktiviteten på livskvaliteten til den eldre befolkningen som er innlosjert i UNIVI-gruppens virksomheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QOL-AD NH skala
Tidsramme: Åtte måneder
|
QOL-AD er et kort 13-elements tiltak designet spesielt for å få en vurdering av pasientens livskvalitet fra både pasienten og omsorgspersonen. Den ble utviklet for personer med demens, basert på tilbakemeldinger fra pasienter, omsorgspersoner og eksperter, for å maksimere konstruksjonsvaliditet og sikre at målingen fokuserer på kvalitetsområder som anses som viktige hos eldre voksne med kognitiv svikt. Målingen av 13 elementer, vurdert på en fire- punktskala, hvorav 1 er dårlig og 4 utmerket. Totale partisjoner varierer fra 13 til 52. |
Åtte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti-test: vurdering av gange og balanse
Tidsramme: Åtte måneder
|
Tinetti-testen er et effektivt og reproduserbart verktøy for vurdering av risikoen for å falle, administrasjonstiden er ca. 5 til 10 minutter og evaluerer statisk og dynamisk balanse
|
Åtte måneder
|
|
Stå opp og gå test
Tidsramme: Åtte måneder
|
Denne testen evaluerer overføringene sittende, stående, gå og retningsendringer til personen. .
Tolkning: risiko for å falle hvis poengsummen er større enn eller lik 9
|
Åtte måneder
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Åtte måneder
|
Tid opp og gå-testen er den tidsbestemte versjonen av stå opp og gå-testen. Personen som sitter på en stol må reise seg, gå 3 meter foran seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Poengsummen er gitt av tiden i sekunder. Tolkning: risiko for å falle hvis poengsummen er større enn eller lik 21 sekunder. |
Åtte måneder
|
|
NPI-ES: NEUROPSYKIATRISK INVENTARIS
Tidsramme: Åtte måneder
|
vurderer tilstedeværelsen av atferdsproblemer hos personer med demens. .
en score på ti atferdsdomener og 2 nevrovegetative variabler er tatt i betraktning.
|
Åtte måneder
|
|
Mini GDS
Tidsramme: Åtte måneder
|
Mini GDS (Geriatric Depression Scale) har som mål å identifisere personens risiko for depresjon.
Den består av 4 enkle spørsmål som skal besvares med "ja" eller "nei".
|
Åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022-A01255-38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .