Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van de implementatie van workshops danstherapie op de kwaliteit van leven van afhankelijke ouderen die zijn geïnstitutionaliseerd binnen de vestigingen van de Univi Group (Unidance)

23 juni 2022 bijgewerkt door: Valérie BRENIERE, Centre Médical Porte Verte

Impact van de implementatie van workshops danstherapie op de kwaliteit van leven van afhankelijke ouderen die zijn geïnstitutionaliseerd binnen de vestigingen van de Univi Group: Longitudinale interventiestudie

Dans is een multimodale activiteit waarbij zowel motorische, cognitieve, sensorische en sensomotorische vaardigheden als emotionele en sociale vaardigheden betrokken zijn. Een groeiend aantal onderzoeken toont aan dat creatieve kunsten en lichaamsbeweging handicaps kunnen verminderen, sociale interacties kunnen verbeteren en de progressie van de ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen kunnen vertragen.

De Verenigingsgroep UNIVI wil via deze studie de effecten evalueren van het beoefenen van dans op de levenskwaliteit van de mensen die zijn ondergebracht in haar USLD en EHPAD

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een interventioneel onderzoek waarbij de menselijke persoon van categorie 2 betrokken is, met slechts minimale risico's en beperkingen, het is multicentrisch en longitudinaal prospectief. Dit is een voor/na-onderzoek om de effecten te meten van de implementatie van een danstherapie-activiteit op de levenskwaliteit van de oudere bevolking die gehuisvest is in de 30 vestigingen van de univi-groep.

De danstherapie wordt gedurende 12 weken ingezet in alle medisch-sociale instellingen die deelnemen aan het onderzoek.

Hiervoor zullen danstherapeuten worden aangeworven om deze lessen te geven.

De danstherapie wordt uitgevoerd:

  • in groepen van 10 tot 12 personen die hun geïnformeerde toestemming hebben gegeven,
  • minimaal twee keer per week per groep,
  • over een periode van maximaal 30 tot 45 minuten tweemaal per week gedurende 3 maanden. Afhankelijk van het aantal personen dat kan en wil deelnemen aan de dansworkshop kunnen er meerdere groepen per etablissement worden ingepland.

    940 deelnemers aan het onderzoek zullen worden opgenomen en gevolgd op 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na het einde van de workshops danstherapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

940

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen ouder dan 60 jaar
  • Afhankelijke ouderen die in EHPAD of USLD wonen, inclusief mensen onder voogdij en curatele
  • Mensen die een geïnformeerde en weitten toestemming hebben ondertekend
  • Mensen met een minimum aan taalvaardigheid om instructies en eenvoudige vragen te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers aan palliatieve zorg
  • Contra-indicatie voor het beoefenen van dans
  • Ernstige cognitieve en/of gedragsstoornissen waardoor je geen dansworkshop kunt volgen
  • Permanente bedrust
  • Niet-aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Voor/na studie
Voor/na onderzoek om de effecten te meten van de implementatie van een danstherapeutische activiteit op de kwaliteit van leven van ouderen
Voor/na-studie om de effecten te meten van de danstherapie-activiteit op de levenskwaliteit van de oudere bevolking die gehuisvest is in de instellingen van de UNIVI-groep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QOL-AD NH-schaal
Tijdsspanne: Acht maanden

De QOL-AD is een korte meting van 13 items die speciaal is ontworpen om een ​​beoordeling van de kwaliteit van leven van de patiënt te verkrijgen van zowel de patiënt als de zorgverlener.

Het is ontwikkeld voor mensen met dementie, op basis van feedback van patiënten, zorgverleners en experts, om de constructvaliditeit te maximaliseren en ervoor te zorgen dat de meting is gericht op kwaliteitsgebieden die belangrijk worden geacht bij oudere volwassenen met cognitieve stoornissen. De meting van 13 items, beoordeeld op een vier- puntschaal, waarvan 1 slecht en 4 uitstekend. Het totale aantal partities varieert van 13 tot 52.

Acht maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinetti-test: beoordeling van lopen en evenwicht
Tijdsspanne: Acht maanden
De Tinetti-test is een effectief en reproduceerbaar hulpmiddel voor de beoordeling van het risico op vallen, de afnametijd bedraagt ​​ongeveer 5 tot 10 minuten en evalueert de statische en dynamische balans
Acht maanden
Sta op en ga-test
Tijdsspanne: Acht maanden
Deze test evalueert de transfers zittend, staand, lopend en richtingsveranderingen van de persoon. . Interpretatie: valrisico bij score groter dan of gelijk aan 9
Acht maanden
Time up and Go-test
Tijdsspanne: Acht maanden

De time up and go test is de getimede versie van de get up and go test. De proefpersoon die op een stoel zit, moet opstaan, 3 meter voor hem lopen, terugkeren naar zijn stoel en gaan zitten. De score wordt gegeven door de tijd in seconden.

Interpretatie: valrisico bij een score groter dan of gelijk aan 21 seconden.

Acht maanden
NPI-ES: NEUROPSYCHIATRISCHE INVENTARIS
Tijdsspanne: Acht maanden
beoordeelt de aanwezigheid van gedragsproblemen bij mensen met dementie. . er wordt rekening gehouden met een score van tien gedragsdomeinen en twee neurovegetatieve variabelen.
Acht maanden
De mini-GDS
Tijdsspanne: Acht maanden
De mini GDS (Geriatric Depression Scale) is bedoeld om het risico op depressie van de persoon in kaart te brengen. Het bestaat uit 4 eenvoudige vragen die met "ja" of "nee" moeten worden beantwoord.
Acht maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-A01255-38

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Workshop danstherapie

Klinische onderzoeken op Dans therapie

3
Abonneren