- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436574
Indvirkningen af implementeringen af danseterapi-workshops på livskvaliteten for afhængige ældre, institutionaliseret inden for Univi-gruppens etablissementer (Unidance)
Indvirkningen af implementeringen af danseterapi-workshops på livskvaliteten for afhængige ældre mennesker institutionaliseret inden for Univi-gruppens etablissementer: Longitudinel interventionsundersøgelse
Dans er en multimodal aktivitet, der involverer motoriske, kognitive, sensoriske og sansemotoriske færdigheder samt følelsesmæssige og sociale færdigheder. En voksende mængde forskning viser, at den kreative kunst og fysisk træning er i stand til at lindre handicap, forbedre sociale interaktioner og bremse udviklingen af Alzheimers sygdom og relaterede lidelser.
Den associerede gruppe UNIVI ønsker gennem denne undersøgelse at evaluere virkningerne af dansepraksis på livskvaliteten for de mennesker, der er indkvarteret i dets USLD og EHPAD
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning er et interventionsstudie, der involverer mennesket i kategori 2, der kun involverer minimale risici og begrænsninger, det er multicentrisk og longitudinelt prospektivt. Der er tale om en før/efter undersøgelse, der skal måle effekterne af implementeringen af en danseterapiaktivitet på livskvaliteten for den ældre befolkning, der huserer i univi-gruppens 30 institutioner.
Danseterapien vil blive indsat i alle de medicinsk-sociale institutioner, der deltager i undersøgelsen over en periode på 12 uger.
For at gøre dette vil danseterapeuter blive rekrutteret til at give disse klasser.
Danseterapien vil blive udført:
- i grupper på 10 til 12 personer, der har givet deres informerede samtykke,
- mindst to gange om ugen pr. gruppe,
over en periode på 30 til 45 minutter højst to gange om ugen i 3 måneder. Der kan planlægges flere grupper per virksomhed afhængig af antallet af personer, der kan og ønsker at indgå i danseværkstedet.
940 deltagere i undersøgelsen vil blive inkluderet og fulgt 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter afslutningen af danseterapi-workshops.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk over 60 år
- Forsørgede ældre, der bor i EHPAD eller USLD, inklusive personer under værgemål og kuratorskab
- Personer, der har underskrevet et informeret og bevidst samtykke
- Mennesker med et minimum af sprogkundskaber til at forstå instruktioner og enkle spørgsmål
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere i palliativ indsats
- Kontraindikation til praksis af dans
- Alvorlige kognitive og/eller adfærdsforstyrrelser, der ikke tillader dig at følge en danseworkshop
- Permanent sengeleje
- Ikke-tilslutning til en social sikringsordning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Før/efter studie
Før/efter undersøgelse for at måle effekten af implementeringen af en danseterapiaktivitet på livskvaliteten hos den ældre befolkning
|
Før/efter undersøgelse for at måle effekten af danseterapiaktiviteten på livskvaliteten for den ældre befolkning, der huserer i UNIVI-gruppens etablissementer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
QOL-AD NH skala
Tidsramme: Otte måneder
|
QOL-AD er et kort 13-element mål, der er designet specifikt til at opnå en vurdering af patientens livskvalitet fra både patienten og omsorgspersonen. Den blev udviklet til personer med demens, baseret på feedback fra patienter, plejere og eksperter, for at maksimere konstruktionsvaliditeten og sikre, at målingen fokuserer på kvalitetsområder, der anses for vigtige hos ældre voksne med kognitiv svækkelse. Målingen af 13 punkter, vurderet på en fire- punktskala, hvoraf 1 er dårlig og 4 fremragende. Samlede partitioner spænder fra 13 til 52. |
Otte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tinetti test: vurdering af gang og balance
Tidsramme: Otte måneder
|
Tinetti-testen er et effektivt og reproducerbart værktøj til vurdering af risikoen for at falde, dens administrationstid er cirka 5 til 10 minutter og evaluerer statisk og dynamisk balance
|
Otte måneder
|
Stå op og gå test
Tidsramme: Otte måneder
|
Denne test evaluerer personens forflytninger siddende, stående, gående og retningsændringer. .
Fortolkning: risiko for at falde, hvis scoren er større end eller lig med 9
|
Otte måneder
|
Tid op og gå-test
Tidsramme: Otte måneder
|
Time up and go-testen er den tidsindstillede version af get up and go-testen. Personen, der sidder på en stol, skal rejse sig, gå 3 meter foran ham, vende tilbage til stolen og sætte sig ned. Scoren er givet af tiden i sekunder. Fortolkning: risiko for at falde, hvis scoren er større end eller lig med 21 sekunder. |
Otte måneder
|
NPI-ES: NEUROPSYKIATRISK FORTEGNELSE
Tidsramme: Otte måneder
|
vurderer tilstedeværelsen af adfærdsproblemer hos personer med demens. .
en score på ti adfærdsdomæner og 2 neurovegetative variabler tages i betragtning.
|
Otte måneder
|
Mini GDS
Tidsramme: Otte måneder
|
Mini GDS (Geriatric Depression Scale) har til formål at identificere personens risiko for depression.
Den består af 4 simple spørgsmål, der skal besvares med "ja" eller "nej".
|
Otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A01255-38
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Danseterapi workshop
-
Centre Médical Porte VerteRekruttering
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedationskomplikation | High Flow Nasal Oxygen TherapyHolland
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAfsluttetAdfærdsreaktioner på Bright Light Therapy hos ældreForenede Stater
-
Taipei City HospitalAfsluttetPRU (blodpladereaktivitetsenhed) | APT (Antiplatelet Therapy) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
-
Swansea UniversityAfsluttetA Bite of ACT' (BOA) Accept og Commitment Therapy Online Psykoeducation Kursus | En ventelistekontrolDet Forenede Kongerige
-
Chinese PLA General HospitalUkendtAvancerede HER-2 positive solide tumorer | Kemoterapi Refactory | HER-2 Antibody Inhibitor Therapy RefactoryKina
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
SignPath Pharma, Inc.AfsluttetPatienter med avanceret kræft, der mislykkedes Std of Care TherapyØstrig
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHemiplegi | Spædbørns udvikling | Constraint Induced Movement TherapyForenede Stater
Kliniske forsøg med Danseterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater