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Impacto de la Implementación de Talleres de Danzaterapia en la Calidad de Vida de los Adultos Mayores Dependientes Instituidos en los Establecimientos del Grupo Univi (Unidance)

23 de junio de 2022 actualizado por: Valérie BRENIERE, Centre Médical Porte Verte

Impacto de la Implementación de Talleres de Danzaterapia en la Calidad de Vida de Adultos Mayores Dependientes Instituidos en Establecimientos del Grupo Univi: Estudio de Intervención Longitudinal

La danza es una actividad multimodal que involucra habilidades motoras, cognitivas, sensoriales y sensoriomotrices, así como habilidades emocionales y sociales. Un creciente cuerpo de investigación muestra que las artes creativas y el ejercicio físico pueden aliviar la discapacidad, mejorar las interacciones sociales y retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer y los trastornos relacionados.

El Grupo Asociativo UNIVI quiere evaluar a través de este estudio los efectos de la práctica de la danza en la calidad de vida de las personas alojadas en sus USLD y EHPAD

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta investigación es un estudio de intervención que involucra a la persona humana de categoría 2 que involucra solo riesgos y limitaciones mínimas, es prospectivo multicéntrico y longitudinal. Se trata de un estudio antes/después para medir los efectos de la implementación de una actividad de bailoterapia en la calidad de vida de la población adulta mayor alojada en los 30 establecimientos del grupo univi.

La danzaterapia se desplegará en todos los establecimientos médico-sociales participantes en el estudio durante un período de 12 semanas.

Para ello, se contratarán bailoterapeutas para impartir estas clases.

La danza-terapia se realizará:

  • en grupos de 10 a 12 personas que hayan dado su consentimiento informado,
  • al menos dos veces por semana por grupo,
  • durante un período de 30 a 45 minutos como máximo dos veces por semana durante 3 meses. Se pueden planificar varios grupos por establecimiento en función del número de personas que puedan y quieran incluirse en el taller de baile.

    940 participantes en el estudio serán incluidos y seguidos a 1 mes, 3 meses y 6 meses después de finalizar los talleres de bailoterapia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

940

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas mayores de 60 años
  • Personas mayores dependientes que residen en EHPAD o USLD, incluidas las personas bajo tutela y curatela
  • Personas que hayan firmado un consentimiento informado y escrito
  • Personas con un mínimo de habilidades lingüísticas para comprender instrucciones y preguntas sencillas.

Criterio de exclusión:

  • Participantes en cuidados paliativos
  • Contraindicación para la práctica de la danza
  • Trastornos cognitivos y/o conductuales graves que no le permitan seguir un taller de danza
  • reposo permanente en cama
  • No afiliación a un régimen de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Antes/después del estudio
Estudio antes/después para medir los efectos de la implementación de una actividad de bailoterapia en la calidad de vida de la población adulta mayor
Estudio antes/después para medir los efectos de la actividad de bailoterapia en la calidad de vida de la población adulta mayor alojada en los establecimientos del grupo UNIVI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala QOL-AD NH
Periodo de tiempo: Ocho meses

El QOL-AD es una medida breve de 13 elementos diseñada específicamente para obtener una evaluación de la calidad de vida del paciente tanto del paciente como del cuidador.

Fue desarrollado para personas con demencia, en base a los comentarios de pacientes, cuidadores y expertos, para maximizar la validez de la construcción y garantizar que la medición se centre en áreas de calidad que se consideran importantes en adultos mayores con deterioro cognitivo. La medición de 13 elementos, calificados en una escala de cuatro escala de puntos, de los cuales 1 es pobre y 4 excelente. Las particiones totales oscilan entre 13 y 52.

Ocho meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test de Tinetti: evaluación de la marcha y el equilibrio
Periodo de tiempo: Ocho meses
El test de Tinetti es una herramienta eficaz y reproducible para la valoración del riesgo de caída, su tiempo de administración es de 5 a 10 minutos aproximadamente y evalúa el equilibrio estático y dinámico
Ocho meses
Prueba Levántate y Anda
Periodo de tiempo: Ocho meses
Esta prueba evalúa las transferencias sentada, de pie, caminando y cambios de dirección de la persona. . Interpretación: riesgo de caída si puntuación mayor o igual a 9
Ocho meses
Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Ocho meses

La prueba de tiempo de levantarse y andar es la versión cronometrada de la prueba de levantarse y andar. El sujeto sentado en una silla debe levantarse, caminar 3 metros frente a él, volver a su silla y sentarse. La puntuación viene dada por el tiempo en segundos.

Interpretación: riesgo de caída si la puntuación es mayor o igual a 21 segundos.

Ocho meses
NPI-ES: INVENTARIO NEUROPSIQUIÁTRICO
Periodo de tiempo: Ocho meses
evalúa la presencia de problemas de conducta en personas con demencia. . Se tiene en cuenta una puntuación de Diez dominios conductuales y 2 variables neurovegetativas.
Ocho meses
El mini SGD
Periodo de tiempo: Ocho meses
La mini GDS (Geriatric Depression Scale) tiene como objetivo identificar el riesgo de depresión de la persona. Consta de 4 preguntas sencillas que se deben responder con "sí" o "no".
Ocho meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A01255-38

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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