- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05436574
Impacto de la Implementación de Talleres de Danzaterapia en la Calidad de Vida de los Adultos Mayores Dependientes Instituidos en los Establecimientos del Grupo Univi (Unidance)
Impacto de la Implementación de Talleres de Danzaterapia en la Calidad de Vida de Adultos Mayores Dependientes Instituidos en Establecimientos del Grupo Univi: Estudio de Intervención Longitudinal
La danza es una actividad multimodal que involucra habilidades motoras, cognitivas, sensoriales y sensoriomotrices, así como habilidades emocionales y sociales. Un creciente cuerpo de investigación muestra que las artes creativas y el ejercicio físico pueden aliviar la discapacidad, mejorar las interacciones sociales y retrasar la progresión de la enfermedad de Alzheimer y los trastornos relacionados.
El Grupo Asociativo UNIVI quiere evaluar a través de este estudio los efectos de la práctica de la danza en la calidad de vida de las personas alojadas en sus USLD y EHPAD
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación es un estudio de intervención que involucra a la persona humana de categoría 2 que involucra solo riesgos y limitaciones mínimas, es prospectivo multicéntrico y longitudinal. Se trata de un estudio antes/después para medir los efectos de la implementación de una actividad de bailoterapia en la calidad de vida de la población adulta mayor alojada en los 30 establecimientos del grupo univi.
La danzaterapia se desplegará en todos los establecimientos médico-sociales participantes en el estudio durante un período de 12 semanas.
Para ello, se contratarán bailoterapeutas para impartir estas clases.
La danza-terapia se realizará:
- en grupos de 10 a 12 personas que hayan dado su consentimiento informado,
- al menos dos veces por semana por grupo,
durante un período de 30 a 45 minutos como máximo dos veces por semana durante 3 meses. Se pueden planificar varios grupos por establecimiento en función del número de personas que puedan y quieran incluirse en el taller de baile.
940 participantes en el estudio serán incluidos y seguidos a 1 mes, 3 meses y 6 meses después de finalizar los talleres de bailoterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas mayores de 60 años
- Personas mayores dependientes que residen en EHPAD o USLD, incluidas las personas bajo tutela y curatela
- Personas que hayan firmado un consentimiento informado y escrito
- Personas con un mínimo de habilidades lingüísticas para comprender instrucciones y preguntas sencillas.
Criterio de exclusión:
- Participantes en cuidados paliativos
- Contraindicación para la práctica de la danza
- Trastornos cognitivos y/o conductuales graves que no le permitan seguir un taller de danza
- reposo permanente en cama
- No afiliación a un régimen de seguridad social
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Antes/después del estudio
Estudio antes/después para medir los efectos de la implementación de una actividad de bailoterapia en la calidad de vida de la población adulta mayor
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Estudio antes/después para medir los efectos de la actividad de bailoterapia en la calidad de vida de la población adulta mayor alojada en los establecimientos del grupo UNIVI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala QOL-AD NH
Periodo de tiempo: Ocho meses
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El QOL-AD es una medida breve de 13 elementos diseñada específicamente para obtener una evaluación de la calidad de vida del paciente tanto del paciente como del cuidador. Fue desarrollado para personas con demencia, en base a los comentarios de pacientes, cuidadores y expertos, para maximizar la validez de la construcción y garantizar que la medición se centre en áreas de calidad que se consideran importantes en adultos mayores con deterioro cognitivo. La medición de 13 elementos, calificados en una escala de cuatro escala de puntos, de los cuales 1 es pobre y 4 excelente. Las particiones totales oscilan entre 13 y 52. |
Ocho meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de Tinetti: evaluación de la marcha y el equilibrio
Periodo de tiempo: Ocho meses
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El test de Tinetti es una herramienta eficaz y reproducible para la valoración del riesgo de caída, su tiempo de administración es de 5 a 10 minutos aproximadamente y evalúa el equilibrio estático y dinámico
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Ocho meses
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Prueba Levántate y Anda
Periodo de tiempo: Ocho meses
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Esta prueba evalúa las transferencias sentada, de pie, caminando y cambios de dirección de la persona. .
Interpretación: riesgo de caída si puntuación mayor o igual a 9
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Ocho meses
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: Ocho meses
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La prueba de tiempo de levantarse y andar es la versión cronometrada de la prueba de levantarse y andar. El sujeto sentado en una silla debe levantarse, caminar 3 metros frente a él, volver a su silla y sentarse. La puntuación viene dada por el tiempo en segundos. Interpretación: riesgo de caída si la puntuación es mayor o igual a 21 segundos. |
Ocho meses
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NPI-ES: INVENTARIO NEUROPSIQUIÁTRICO
Periodo de tiempo: Ocho meses
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evalúa la presencia de problemas de conducta en personas con demencia. .
Se tiene en cuenta una puntuación de Diez dominios conductuales y 2 variables neurovegetativas.
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Ocho meses
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El mini SGD
Periodo de tiempo: Ocho meses
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La mini GDS (Geriatric Depression Scale) tiene como objetivo identificar el riesgo de depresión de la persona.
Consta de 4 preguntas sencillas que se deben responder con "sí" o "no".
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Ocho meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A01255-38
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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