Impatto della realizzazione dei Laboratori di Danzaterapia sulla qualità della vita delle persone anziane non autosufficienti istituzionalizzate negli stabilimenti del Gruppo Univi (Unidance)
Impatto della realizzazione dei Laboratori di Danzaterapia sulla qualità della vita delle persone anziane non autosufficienti istituzionalizzate negli stabilimenti del Gruppo Univi: studio di intervento longitudinale
La danza è un'attività multimodale che coinvolge abilità motorie, cognitive, sensoriali e sensomotorie, nonché abilità emotive e sociali. Un numero crescente di ricerche mostra che le arti creative e l'esercizio fisico sono in grado di alleviare la disabilità, migliorare le interazioni sociali e rallentare la progressione della malattia di Alzheimer e dei disturbi correlati.
Il Gruppo Associativo UNIVI vuole valutare attraverso questo studio gli effetti della pratica della danza sulla qualità della vita delle persone ospitate nella propria USLD e EHPAD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca è uno studio interventistico che coinvolge la persona umana di categoria 2 che comporta solo rischi e vincoli minimi, è multicentrica e prospettica longitudinale. Si tratta di uno studio prima/dopo per misurare gli effetti dell'attuazione di un'attività di danzaterapia sulla qualità della vita della popolazione anziana ospitata nei 30 stabilimenti del gruppo univi.
La danzaterapia sarà distribuita in tutti gli istituti medico-sociali che partecipano allo studio per un periodo di 12 settimane.
Per fare questo, verranno reclutati danzaterapisti per fornire queste lezioni.
La danza-terapia si svolgerà:
- in gruppi da 10 a 12 persone che hanno dato il loro consenso informato,
- almeno due volte a settimana per gruppo,
per un periodo da 30 a 45 minuti al massimo due volte a settimana per 3 mesi. Possono essere previsti più gruppi per struttura a seconda del numero di persone che possono e vogliono essere inserite nel laboratorio di danza.
940 partecipanti allo studio saranno inclusi e seguiti a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo la fine dei laboratori di danzaterapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età superiore ai 60 anni
- Anziani a carico residenti in EHPAD o USLD comprese le persone sotto tutela e curatela
- Persone che hanno firmato un consenso informato e scritto
- Persone con un minimo di competenze linguistiche per comprendere istruzioni e domande semplici
Criteri di esclusione:
- Partecipanti alle cure palliative
- Controindicazione alla pratica della danza
- Gravi disturbi cognitivi e/o comportamentali che non consentono di seguire un laboratorio di danza
- Riposo a letto permanente
- Non iscrizione ad un regime previdenziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Prima/dopo lo studio
Studio pre/post per misurare gli effetti dell'attuazione di un'attività di danzaterapia sulla qualità della vita della popolazione anziana
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Studio pre/post per misurare gli effetti dell'attività di danzaterapia sulla qualità della vita della popolazione anziana ospitata negli stabilimenti del gruppo UNIVI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala QOL-AD NH
Lasso di tempo: Otto mesi
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Il QOL-AD è una breve misura di 13 item progettata specificamente per ottenere una valutazione della qualità della vita del paziente sia dal paziente che dal caregiver. È stato sviluppato per le persone affette da demenza, sulla base del feedback di pazienti, caregiver ed esperti, per massimizzare la validità costruttiva e garantire che la misurazione si concentri su aree di qualità considerate importanti negli anziani con compromissione cognitiva La misurazione di 13 elementi, valutati su quattro- scala dei punti, di cui 1 scarso e 4 ottimo. Le partizioni totali vanno da 13 a 52. |
Otto mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tinetti test: valutazione della deambulazione e dell'equilibrio
Lasso di tempo: Otto mesi
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Il test Tinetti è uno strumento efficace e riproducibile per la valutazione del rischio di caduta, il suo tempo di somministrazione è di circa 5-10 minuti e valuta l'equilibrio statico e dinamico
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Otto mesi
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Alzati e vai alla prova
Lasso di tempo: Otto mesi
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Questo test valuta i trasferimenti seduti, in piedi, camminando e i cambi di direzione della persona. .
Interpretazione: rischio di caduta se punteggio maggiore o uguale a 9
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Otto mesi
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Tempo scaduto e vai alla prova
Lasso di tempo: Otto mesi
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Il time up and go test è la versione a tempo del get up and go test. Il soggetto seduto su una sedia deve alzarsi, camminare 3 metri davanti a sé, tornare alla sedia e sedersi. Il punteggio è dato dal tempo in secondi. Interpretazione: rischio di caduta se il punteggio è maggiore o uguale a 21 secondi. |
Otto mesi
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NPI-ES: INVENTARIO NEUROPSICHIATRICO
Lasso di tempo: Otto mesi
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valuta la presenza di problemi comportamentali nelle persone con demenza. .
vengono presi in considerazione un punteggio di 10 domini comportamentali e 2 variabili neurovegetative.
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Otto mesi
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Il miniGDS
Lasso di tempo: Otto mesi
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La mini GDS (Geriatric Depression Scale) ha lo scopo di identificare il rischio di depressione della persona.
Consiste in 4 semplici domande a cui è necessario rispondere con "sì" o "no".
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Otto mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A01255-38
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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