- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05436574
Tanssiterapiatyöpajojen toteuttamisen vaikutus Univi-ryhmän toimitiloihin sijoittuneiden huollettavana olevien vanhusten elämänlaatuun (Unidance)
Tanssiterapiatyöpajojen toteuttamisen vaikutus Univi-ryhmän toimitiloihin institutionalisoitujen huollettavien vanhusten elämänlaatuun: Pitkittäinen interventiotutkimus
Tanssi on multimodaalinen toiminta, joka sisältää motorisia, kognitiivisia, sensorisia ja sensorimotorisia taitoja sekä tunne- ja sosiaalisia taitoja. Yhä useampi tutkimus osoittaa, että luova taide ja liikunta voivat lievittää vammaisuutta, parantaa sosiaalista vuorovaikutusta ja hidastaa Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien sairauksien etenemistä.
Associative Group UNIVI haluaa arvioida tämän tutkimuksen avulla tanssiharrastuksen vaikutuksia sen USLD:ssä ja EHPAD:ssa majoittuvien ihmisten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on interventiotutkimus, jossa on mukana luokan 2 ihminen ja johon liittyy vain minimaalisia riskejä ja rajoituksia, se on monikeskinen ja pitkittäinen prospektiivinen tutkimus. Tämä on ennen/jälkeen -tutkimus, jolla mitataan tanssiterapiatoiminnan toteuttamisen vaikutuksia univiryhmän 30 toimipisteessä sijaitsevan vanhuksen elämänlaatuun.
Tanssiterapiaa toteutetaan kaikissa tutkimukseen osallistuvissa lääketieteellisissä ja sosiaalisissa laitoksissa 12 viikon ajan.
Tätä varten rekrytoidaan tanssiterapeutteja järjestämään näitä luokkia.
Tanssiterapia toteutetaan:
- 10–12 henkilön ryhmissä, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa,
- vähintään kahdesti viikossa ryhmää kohden,
30-45 minuutin ajan enintään kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan. Toimipaikkaa kohden voidaan suunnitella useita ryhmiä riippuen siitä, kuinka monta henkilöä voi ja haluaa tulla mukaan tanssipajaan.
Tutkimukseen otetaan mukaan ja seurataan 940 osallistujaa 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua tanssiterapiapajojen päättymisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 60-vuotiaat
- Huollettavat vanhukset, jotka asuvat EHPAD- tai USLD-alueella, mukaan lukien holhouksen ja huoltajan alaiset
- Ihmiset, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen ja heikentyneen suostumuksen
- Ihmiset, joilla on vähintään kielitaito ymmärtääkseen ohjeita ja yksinkertaisia kysymyksiä
Poissulkemiskriteerit:
- Palliatiivisen hoidon osallistujat
- Tanssin harjoittamisen vasta-aihe
- Vaikeat kognitiiviset ja/tai käyttäytymishäiriöt, jotka eivät salli tanssityöpajan seuraamista
- Pysyvä vuodelepo
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ennen/jälkeen opiskelun
Ennen/jälkeen -tutkimus, jolla mitataan tanssiterapiatoiminnan toteuttamisen vaikutuksia vanhusten elämänlaatuun
|
Ennen/jälkeen -tutkimus, jolla mitataan tanssiterapiatoiminnan vaikutuksia UNIVI-ryhmän tiloissa sijaitsevan vanhuksen elämänlaatuun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
QOL-AD NH asteikko
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
QOL-AD on lyhyt 13 kohdan mitta, joka on suunniteltu erityisesti saamaan arvio potilaan elämänlaadusta sekä potilaalta että hoitajalta. Se kehitettiin dementiaa sairastaville potilailta, hoitajilta ja asiantuntijoilta saadun palautteen perusteella maksimoimaan rakenteiden validiteetti ja varmistamaan, että mittaus keskittyy laatualueisiin, joita pidetään tärkeänä ikääntyneillä aikuisilla, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö. pisteasteikko, josta 1 on huono ja 4 erinomainen. Osioiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 13-52. |
Kahdeksan kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tinettitesti: kävelyn ja tasapainon arviointi
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Tinetti-testi on tehokas ja toistettava työkalu putoamisriskin arviointiin, sen antoaika on noin 5-10 minuuttia ja se arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Nouse ja mene testaamaan
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Tämä testi arvioi henkilön istumisen, seisomisen, kävelyn ja suunnanmuutokset. .
Tulkinta: putoamisriski, jos pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 9
|
Kahdeksan kuukautta
|
Aika kuluu ja mene -testi
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Aika ylös ja mene -testi on nouse ja mene -testin ajastettu versio. Tuolilla istuvan henkilön tulee nousta ylös, kävellä 3 metriä edessään, palata tuoliinsa ja istua alas. Pisteet annetaan ajan mukaan sekunteina. Tulkinta: putoamisriski, jos tulos on suurempi tai yhtä suuri kuin 21 sekuntia. |
Kahdeksan kuukautta
|
NPI-ES: NEUROPSYCHIATRIC INVENTORY
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
arvioi dementiasta kärsivien ihmisten käyttäytymisongelmien esiintymistä. .
10 käyttäytymisaluetta ja 2 neurovegetatiivista muuttujaa otetaan huomioon.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Mini GDS
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Mini GDS (Geriatric Depression Scale) pyrkii tunnistamaan henkilön masennuksen riskin.
Se koostuu 4 yksinkertaisesta kysymyksestä, joihin on vastattava "kyllä" tai "ei".
|
Kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A01255-38
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tanssiterapiatyöpaja
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat
-
Mansoura UniversityEi vielä rekrytointiaVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
National Taiwan University HospitalTuntematonVital Pulp Therapy nuoressa pysyvässä hampaassaTaiwan
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ValmisTupakoinnin lopettaminen | MindCotine Virtual Reality Mindful Exposure TherapyYhdysvallat
-
Tampere UniversityValmisHoito tavalliseen tapaan | Narrative Exposure TherapySuomi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Ain Shams UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Tanssiterapia
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia