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Impacto da Implementação de Oficinas de Dançaterapia na Qualidade de Vida de Idosos Dependentes Institucionalizados nos Estabelecimentos do Grupo Univi (Unidance)

23 de junho de 2022 atualizado por: Valérie BRENIERE, Centre Médical Porte Verte

Impacto da Implementação de Oficinas de Dançaterapia na Qualidade de Vida de Idosos Dependentes Institucionalizados nos Estabelecimentos do Grupo Univi: Estudo de Intervenção Longitudinal

A dança é uma atividade multimodal que envolve habilidades motoras, cognitivas, sensoriais e sensório-motoras, bem como habilidades emocionais e sociais. Um crescente corpo de pesquisa mostra que as artes criativas e o exercício físico são capazes de aliviar a deficiência, melhorar as interações sociais e retardar a progressão da doença de Alzheimer e distúrbios relacionados.

O Grupo Associativo UNIVI pretende avaliar através deste estudo os efeitos da prática da dança na qualidade de vida das pessoas alojadas nas suas USLD e EHPAD

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta pesquisa é um estudo de intervenção envolvendo a pessoa humana de categoria 2 envolvendo apenas riscos e constrangimentos mínimos, é multicêntrico e prospectivo longitudinal. Trata-se de um estudo antes/depois para mensurar os efeitos da implementação de uma atividade de dançaterapia na qualidade de vida da população idosa alojada nos 30 estabelecimentos do grupo univi.

A dançaterapia será implantada em todos os estabelecimentos médico-sociais participantes do estudo durante um período de 12 semanas.

Para isso, serão recrutados bailarinos para ministrar essas aulas.

A dançaterapia será realizada:

  • em grupos de 10 a 12 pessoas que deram seu consentimento informado,
  • pelo menos duas vezes por semana por grupo,
  • durante um período de 30 a 45 minutos no máximo duas vezes por semana durante 3 meses. Vários grupos por estabelecimento podem ser planejados dependendo do número de pessoas que podem e querem ser incluídas na oficina de dança.

    Serão incluídos 940 participantes no estudo e acompanhados 1 mês, 3 meses e 6 meses após o término das oficinas de dançaterapia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

940

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 110 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas com mais de 60 anos
  • Idosos dependentes residentes em EHPAD ou USLD incluindo pessoas sob tutela e curatela
  • Pessoas que assinaram um consentimento informado e informado
  • Pessoas com um mínimo de habilidades linguísticas para entender instruções e perguntas simples

Critério de exclusão:

  • Participantes em cuidados paliativos
  • Contra-indicação para a prática da dança
  • Distúrbios cognitivos e/ou comportamentais graves que não permitem que você siga uma oficina de dança
  • Repouso permanente na cama
  • Não inscrição num regime de segurança social

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Antes/depois do estudo
Estudo antes/depois para medir os efeitos da implementação de uma atividade de dançaterapia na qualidade de vida da população idosa
Estudo antes/depois para mensurar os efeitos da atividade de dançaterapia na qualidade de vida da população idosa alojada nos estabelecimentos do grupo UNIVI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala QOL-AD NH
Prazo: Oito meses

O QOL-AD é uma medida breve de 13 itens projetada especificamente para obter uma avaliação da qualidade de vida do paciente, tanto do paciente quanto do cuidador.

Foi desenvolvido para pessoas com demência, com base no feedback de pacientes, cuidadores e especialistas, para maximizar a validade de construto e garantir que a medição se concentre em áreas de qualidade consideradas importantes em idosos com comprometimento cognitivo A medição de 13 itens, classificados em quatro escala de pontos, sendo 1 ruim e 4 excelente. O total de partições varia de 13 a 52.

Oito meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Tinetti: avaliação da marcha e do equilíbrio
Prazo: Oito meses
O teste de Tinetti é uma ferramenta eficaz e reprodutível para avaliação do risco de queda, seu tempo de aplicação é de aproximadamente 5 a 10 minutos e avalia o equilíbrio estático e dinâmico
Oito meses
Teste de levantar e ir
Prazo: Oito meses
Este teste avalia as transferências sentado, em pé, andando e mudanças de direção da pessoa. . Interpretação: risco de queda se pontuação maior ou igual a 9
Oito meses
Teste Time up and Go
Prazo: Seis meses

O teste de levantar e ir é a versão cronometrada do teste de levantar e ir. O sujeito sentado em uma cadeira deve se levantar, caminhar 3 metros à sua frente, retornar à sua cadeira e sentar. A pontuação é dada pelo tempo em segundos.

Interpretação: risco de queda se a pontuação for maior ou igual a 21 segundos.

Seis meses
NPI-ES: INVENTÁRIO NEUROPSIQUIÁTRICO
Prazo: Oito meses
avalia a presença de problemas comportamentais em pessoas com demência. . uma pontuação de dez domínios comportamentais e 2 variáveis ​​neurovegetativas são levadas em conta.
Oito meses
O mini-GDS
Prazo: Oito meses
A mini GDS (Escala de Depressão Geriátrica) visa identificar o risco de depressão da pessoa. Consiste em 4 perguntas simples que devem ser respondidas com "sim" ou "não".
Oito meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A01255-38

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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