- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05436574
Impacto da Implementação de Oficinas de Dançaterapia na Qualidade de Vida de Idosos Dependentes Institucionalizados nos Estabelecimentos do Grupo Univi (Unidance)
Impacto da Implementação de Oficinas de Dançaterapia na Qualidade de Vida de Idosos Dependentes Institucionalizados nos Estabelecimentos do Grupo Univi: Estudo de Intervenção Longitudinal
A dança é uma atividade multimodal que envolve habilidades motoras, cognitivas, sensoriais e sensório-motoras, bem como habilidades emocionais e sociais. Um crescente corpo de pesquisa mostra que as artes criativas e o exercício físico são capazes de aliviar a deficiência, melhorar as interações sociais e retardar a progressão da doença de Alzheimer e distúrbios relacionados.
O Grupo Associativo UNIVI pretende avaliar através deste estudo os efeitos da prática da dança na qualidade de vida das pessoas alojadas nas suas USLD e EHPAD
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa é um estudo de intervenção envolvendo a pessoa humana de categoria 2 envolvendo apenas riscos e constrangimentos mínimos, é multicêntrico e prospectivo longitudinal. Trata-se de um estudo antes/depois para mensurar os efeitos da implementação de uma atividade de dançaterapia na qualidade de vida da população idosa alojada nos 30 estabelecimentos do grupo univi.
A dançaterapia será implantada em todos os estabelecimentos médico-sociais participantes do estudo durante um período de 12 semanas.
Para isso, serão recrutados bailarinos para ministrar essas aulas.
A dançaterapia será realizada:
- em grupos de 10 a 12 pessoas que deram seu consentimento informado,
- pelo menos duas vezes por semana por grupo,
durante um período de 30 a 45 minutos no máximo duas vezes por semana durante 3 meses. Vários grupos por estabelecimento podem ser planejados dependendo do número de pessoas que podem e querem ser incluídas na oficina de dança.
Serão incluídos 940 participantes no estudo e acompanhados 1 mês, 3 meses e 6 meses após o término das oficinas de dançaterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com mais de 60 anos
- Idosos dependentes residentes em EHPAD ou USLD incluindo pessoas sob tutela e curatela
- Pessoas que assinaram um consentimento informado e informado
- Pessoas com um mínimo de habilidades linguísticas para entender instruções e perguntas simples
Critério de exclusão:
- Participantes em cuidados paliativos
- Contra-indicação para a prática da dança
- Distúrbios cognitivos e/ou comportamentais graves que não permitem que você siga uma oficina de dança
- Repouso permanente na cama
- Não inscrição num regime de segurança social
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Antes/depois do estudo
Estudo antes/depois para medir os efeitos da implementação de uma atividade de dançaterapia na qualidade de vida da população idosa
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Estudo antes/depois para mensurar os efeitos da atividade de dançaterapia na qualidade de vida da população idosa alojada nos estabelecimentos do grupo UNIVI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala QOL-AD NH
Prazo: Oito meses
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O QOL-AD é uma medida breve de 13 itens projetada especificamente para obter uma avaliação da qualidade de vida do paciente, tanto do paciente quanto do cuidador. Foi desenvolvido para pessoas com demência, com base no feedback de pacientes, cuidadores e especialistas, para maximizar a validade de construto e garantir que a medição se concentre em áreas de qualidade consideradas importantes em idosos com comprometimento cognitivo A medição de 13 itens, classificados em quatro escala de pontos, sendo 1 ruim e 4 excelente. O total de partições varia de 13 a 52. |
Oito meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Tinetti: avaliação da marcha e do equilíbrio
Prazo: Oito meses
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O teste de Tinetti é uma ferramenta eficaz e reprodutível para avaliação do risco de queda, seu tempo de aplicação é de aproximadamente 5 a 10 minutos e avalia o equilíbrio estático e dinâmico
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Oito meses
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Teste de levantar e ir
Prazo: Oito meses
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Este teste avalia as transferências sentado, em pé, andando e mudanças de direção da pessoa. .
Interpretação: risco de queda se pontuação maior ou igual a 9
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Oito meses
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Teste Time up and Go
Prazo: Seis meses
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O teste de levantar e ir é a versão cronometrada do teste de levantar e ir. O sujeito sentado em uma cadeira deve se levantar, caminhar 3 metros à sua frente, retornar à sua cadeira e sentar. A pontuação é dada pelo tempo em segundos. Interpretação: risco de queda se a pontuação for maior ou igual a 21 segundos. |
Seis meses
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NPI-ES: INVENTÁRIO NEUROPSIQUIÁTRICO
Prazo: Oito meses
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avalia a presença de problemas comportamentais em pessoas com demência. .
uma pontuação de dez domínios comportamentais e 2 variáveis neurovegetativas são levadas em conta.
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Oito meses
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O mini-GDS
Prazo: Oito meses
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A mini GDS (Escala de Depressão Geriátrica) visa identificar o risco de depressão da pessoa.
Consiste em 4 perguntas simples que devem ser respondidas com "sim" ou "não".
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Oito meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A01255-38
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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