- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05436574
Inverkan av genomförandet av dansterapi-workshops på livskvaliteten för beroende äldre personer institutionaliserade inom Univi-gruppens anläggningar (Unidance)
Inverkan av genomförandet av dansterapiworkshops på livskvaliteten för beroende äldre personer institutionaliserade inom Univi-gruppens anläggningar: Longitudinell interventionsstudie
Dans är en multimodal aktivitet som involverar motoriska, kognitiva, sensoriska och sensorisk-motoriska färdigheter samt känslomässiga och sociala färdigheter. En växande mängd forskning visar att den kreativa konsten och fysisk träning kan lindra funktionshinder, förbättra sociala interaktioner och bromsa utvecklingen av Alzheimers sjukdom och relaterade sjukdomar.
Den associerade gruppen UNIVI vill genom denna studie utvärdera effekterna av dansutövning på livskvaliteten för de människor som är inkvarterade i dess USLD och EHPAD
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är en interventionsstudie som involverar människan i kategori 2, som endast involverar minimala risker och begränsningar, den är multicentrisk och longitudinell prospektiv. Detta är en före/efter-studie för att mäta effekterna av genomförandet av en dansterapiaktivitet på livskvaliteten för den äldre befolkning som är inhyst i univi-gruppens 30 institutioner.
Dansterapin kommer att sättas in i alla medicinska och sociala institutioner som deltar i studien under en period av 12 veckor.
För att göra detta kommer dansterapeuter att rekryteras för att ge dessa klasser.
Dansterapin kommer att genomföras:
- i grupper om 10 till 12 personer som har gett sitt informerade samtycke,
- minst två gånger i veckan per grupp,
under en period av 30 till 45 minuter högst två gånger i veckan i 3 månader. Flera grupper per verksamhet kan planeras beroende på antalet personer som kan och vill ingå i dansverkstaden.
940 deltagare i studien kommer att inkluderas och följas 1 månad, 3 månader och 6 månader efter slutet av dansterapiverkstäderna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer över 60 år
- Beroende äldre personer bosatta i EHPAD eller USLD inklusive personer under förmyndarskap och kuratorskap
- Människor som har undertecknat ett informerat samtycke
- Personer med ett minimum av språkkunskaper för att förstå instruktioner och enkla frågor
Exklusions kriterier:
- Deltagare i palliativ vård
- Kontraindikation för att utöva dans
- Allvarliga kognitiva och/eller beteendestörningar som inte tillåter dig att följa en dansworkshop
- Permanent sängläge
- Icke-anslutning till ett socialförsäkringssystem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Före/efter studier
Före/efter studie för att mäta effekterna av genomförandet av en dansterapiaktivitet på livskvaliteten hos den äldre befolkningen
|
Före/efter-studie för att mäta effekterna av dansterapiaktiviteten på livskvaliteten för den äldre befolkningen som är inhyst i UNIVI-gruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
QOL-AD NH skala
Tidsram: Åtta månader
|
QOL-AD är ett kortfattat mått på 13 punkter som utformats specifikt för att få en bedömning av patientens livskvalitet från både patienten och vårdgivaren. Den utvecklades för personer med demens, baserat på feedback från patienter, vårdgivare och experter, för att maximera konstruktionens validitet och säkerställa att mätningen fokuserar på kvalitetsområden som anses viktiga hos äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning. poängskala, varav 1 är dålig och 4 utmärkt. Det totala antalet partitioner sträcker sig från 13 till 52. |
Åtta månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinetti-test: bedömning av gång och balans
Tidsram: Åtta månader
|
Tinetti-testet är ett effektivt och reproducerbart verktyg för att bedöma fallrisken, dess administrationstid är cirka 5 till 10 minuter och utvärderar statisk och dynamisk balans
|
Åtta månader
|
|
Gå upp och testa
Tidsram: Åtta månader
|
Detta test utvärderar förflyttningarna sittande, stående, gå och riktningsförändringar hos personen. .
Tolkning: fallrisk om poängen är högre än eller lika med 9
|
Åtta månader
|
|
Time up and go test
Tidsram: Åtta månader
|
Time up and go-testet är den tidsinställda versionen av get up and go-testet. Försökspersonen som sitter på en stol måste resa sig, gå 3 meter framför honom, gå tillbaka till sin stol och sätta sig. Poängen ges av tiden i sekunder. Tolkning: fallrisk om poängen är större än eller lika med 21 sekunder. |
Åtta månader
|
|
NPI-ES: NEUROPSYKIATRISKA INVENTARISERING
Tidsram: Åtta månader
|
bedömer förekomsten av beteendeproblem hos personer med demens. .
ett poäng på tio beteendedomäner och två neurovegetativa variabler beaktas.
|
Åtta månader
|
|
Mini GDS
Tidsram: Åtta månader
|
Mini GDS (Geriatric Depression Scale) syftar till att identifiera personens risk för depression.
Den består av 4 enkla frågor som ska besvaras med "ja" eller "nej".
|
Åtta månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A01255-38
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .