- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05436574
Vliv realizace workshopů taneční terapie na kvalitu života závislých seniorů institucionalizovaných v provozovnách skupiny Univi (Unidance)
Vliv realizace workshopů taneční terapie na kvalitu života závislých seniorů institucionalizovaných v zařízeních Univi Group: studie longitudinální intervence
Tanec je multimodální aktivita zahrnující motorické, kognitivní, senzorické a senzoricky-motorické dovednosti, stejně jako emoční a sociální dovednosti. Rostoucí množství výzkumů ukazuje, že kreativní umění a fyzické cvičení jsou schopny zmírnit postižení, zlepšit sociální interakce a zpomalit progresi Alzheimerovy choroby a souvisejících poruch.
Asociativní skupina UNIVI chce prostřednictvím této studie vyhodnotit účinky taneční praxe na kvalitu života lidí ubytovaných v jejím USLD a EHPAD.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum je intervenční studií zahrnující lidskou osobu kategorie 2 zahrnující pouze minimální rizika a omezení, je multicentrický a longitudinální prospektivní. Jedná se o studii před/po, která měří účinky provádění taneční terapie na kvalitu života starší populace umístěné ve 30 zařízeních univi group.
Taneční terapie bude nasazena ve všech zdravotně-sociálních zařízeních účastnících se studie po dobu 12 týdnů.
K tomu budou přijati taneční terapeuti, kteří budou poskytovat tyto kurzy.
Taneční terapie bude probíhat:
- ve skupinách 10 až 12 lidí, kteří dali svůj informovaný souhlas,
- alespoň dvakrát týdně ve skupině,
po dobu 30 až 45 minut maximálně dvakrát týdně po dobu 3 měsíců. V závislosti na počtu lidí, kteří se mohou a chtějí zúčastnit tanečního workshopu, lze naplánovat několik skupin na zařízení.
940 účastníků studie bude zahrnuto a sledováno 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po ukončení workshopů taneční terapie.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé starší 60 let
- Závislí starší lidé s bydlištěm v EHPAD nebo USLD, včetně osob pod opatrovnictvím a opatrovnictvím
- Lidé, kteří podepsali informovaný a uvážený souhlas
- Lidé s minimem jazykových znalostí, aby pochopili pokyny a jednoduché otázky
Kritéria vyloučení:
- Účastníci paliativní péče
- Kontraindikace pro praxi tance
- Těžké kognitivní poruchy a/nebo poruchy chování, které vám neumožňují absolvovat taneční workshop
- Trvalý klid na lůžku
- Nepřidružení k systému sociálního zabezpečení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Před/po studiu
Studie před/po měření účinků realizace taneční terapie na kvalitu života starší populace
|
Studie před/po měření vlivu aktivity taneční terapie na kvalitu života starší populace ubytované v zařízeních UNIVI group.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QOL-AD NH stupnice
Časové okno: Osm měsíců
|
QOL-AD je stručné 13položkové měřítko navržené speciálně pro získání hodnocení kvality života pacienta jak od pacienta, tak od pečovatele. Byl vyvinut pro lidi s demencí na základě zpětné vazby od pacientů, pečovatelů a odborníků, aby se maximalizovala platnost konstruktů a zajistilo se, že se měření zaměřuje na oblasti kvality považované za důležité u starších dospělých s kognitivní poruchou. Měření 13 položek hodnocených na čtyřech bodová stupnice, z toho 1 špatná a 4 výborná. Celkový počet oddílů se pohybuje od 13 do 52. |
Osm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tinetti test: posouzení chůze a rovnováhy
Časové okno: Osm měsíců
|
Tinetti test je účinný a reprodukovatelný nástroj pro hodnocení rizika pádu, doba jeho administrace je cca 5 až 10 minut a hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu
|
Osm měsíců
|
|
Vstaň a jdi test
Časové okno: Osm měsíců
|
Tento test hodnotí přesuny vsedě, vestoje, chůzi a změny směru osoby. .
Výklad: riziko pádu, pokud je skóre vyšší nebo rovné 9
|
Osm měsíců
|
|
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: Věcné měsíce
|
Test time up and go je měřená verze testu get up and go. Subjekt sedící na židli musí vstát, ujít 3 metry před sebou, vrátit se na židli a posadit se. Skóre je dáno časem v sekundách. Výklad: riziko pádu, pokud je skóre větší nebo rovné 21 sekundám. |
Věcné měsíce
|
|
NPI-ES: NEUROPSYCHIATRICKÝ INVENTÁŘ
Časové okno: Osm měsíců
|
hodnotí přítomnost problémů s chováním u lidí s demencí. .
bere se v úvahu skóre deseti domén chování a 2 neurovegetativní proměnné.
|
Osm měsíců
|
|
Mini GDS
Časové okno: Osm měsíců
|
Mini GDS (Geriatric Depression Scale) má za cíl identifikovat riziko deprese dané osoby.
Skládá se ze 4 jednoduchých otázek, na které je třeba odpovědět „ano“ nebo „ne“.
|
Osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022-A01255-38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Workshop taneční terapie
-
Centre Médical Porte VerteDokončeno