Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv realizace workshopů taneční terapie na kvalitu života závislých seniorů institucionalizovaných v provozovnách skupiny Univi (Unidance)

23. června 2022 aktualizováno: Valérie BRENIERE, Centre Médical Porte Verte

Vliv realizace workshopů taneční terapie na kvalitu života závislých seniorů institucionalizovaných v zařízeních Univi Group: studie longitudinální intervence

Tanec je multimodální aktivita zahrnující motorické, kognitivní, senzorické a senzoricky-motorické dovednosti, stejně jako emoční a sociální dovednosti. Rostoucí množství výzkumů ukazuje, že kreativní umění a fyzické cvičení jsou schopny zmírnit postižení, zlepšit sociální interakce a zpomalit progresi Alzheimerovy choroby a souvisejících poruch.

Asociativní skupina UNIVI chce prostřednictvím této studie vyhodnotit účinky taneční praxe na kvalitu života lidí ubytovaných v jejím USLD a EHPAD.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum je intervenční studií zahrnující lidskou osobu kategorie 2 zahrnující pouze minimální rizika a omezení, je multicentrický a longitudinální prospektivní. Jedná se o studii před/po, která měří účinky provádění taneční terapie na kvalitu života starší populace umístěné ve 30 zařízeních univi group.

Taneční terapie bude nasazena ve všech zdravotně-sociálních zařízeních účastnících se studie po dobu 12 týdnů.

K tomu budou přijati taneční terapeuti, kteří budou poskytovat tyto kurzy.

Taneční terapie bude probíhat:

  • ve skupinách 10 až 12 lidí, kteří dali svůj informovaný souhlas,
  • alespoň dvakrát týdně ve skupině,
  • po dobu 30 až 45 minut maximálně dvakrát týdně po dobu 3 měsíců. V závislosti na počtu lidí, kteří se mohou a chtějí zúčastnit tanečního workshopu, lze naplánovat několik skupin na zařízení.

    940 účastníků studie bude zahrnuto a sledováno 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po ukončení workshopů taneční terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

940

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé starší 60 let
  • Závislí starší lidé s bydlištěm v EHPAD nebo USLD, včetně osob pod opatrovnictvím a opatrovnictvím
  • Lidé, kteří podepsali informovaný a uvážený souhlas
  • Lidé s minimem jazykových znalostí, aby pochopili pokyny a jednoduché otázky

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci paliativní péče
  • Kontraindikace pro praxi tance
  • Těžké kognitivní poruchy a/nebo poruchy chování, které vám neumožňují absolvovat taneční workshop
  • Trvalý klid na lůžku
  • Nepřidružení k systému sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Před/po studiu
Studie před/po měření účinků realizace taneční terapie na kvalitu života starší populace
Studie před/po měření vlivu aktivity taneční terapie na kvalitu života starší populace ubytované v zařízeních UNIVI group.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QOL-AD NH stupnice
Časové okno: Osm měsíců

QOL-AD je stručné 13položkové měřítko navržené speciálně pro získání hodnocení kvality života pacienta jak od pacienta, tak od pečovatele.

Byl vyvinut pro lidi s demencí na základě zpětné vazby od pacientů, pečovatelů a odborníků, aby se maximalizovala platnost konstruktů a zajistilo se, že se měření zaměřuje na oblasti kvality považované za důležité u starších dospělých s kognitivní poruchou. Měření 13 položek hodnocených na čtyřech bodová stupnice, z toho 1 špatná a 4 výborná. Celkový počet oddílů se pohybuje od 13 do 52.

Osm měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tinetti test: posouzení chůze a rovnováhy
Časové okno: Osm měsíců
Tinetti test je účinný a reprodukovatelný nástroj pro hodnocení rizika pádu, doba jeho administrace je cca 5 až 10 minut a hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu
Osm měsíců
Vstaň a jdi test
Časové okno: Osm měsíců
Tento test hodnotí přesuny vsedě, vestoje, chůzi a změny směru osoby. . Výklad: riziko pádu, pokud je skóre vyšší nebo rovné 9
Osm měsíců
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: Věcné měsíce

Test time up and go je měřená verze testu get up and go. Subjekt sedící na židli musí vstát, ujít 3 metry před sebou, vrátit se na židli a posadit se. Skóre je dáno časem v sekundách.

Výklad: riziko pádu, pokud je skóre větší nebo rovné 21 sekundám.

Věcné měsíce
NPI-ES: NEUROPSYCHIATRICKÝ INVENTÁŘ
Časové okno: Osm měsíců
hodnotí přítomnost problémů s chováním u lidí s demencí. . bere se v úvahu skóre deseti domén chování a 2 neurovegetativní proměnné.
Osm měsíců
Mini GDS
Časové okno: Osm měsíců
Mini GDS (Geriatric Depression Scale) má za cíl identifikovat riziko deprese dané osoby. Skládá se ze 4 jednoduchých otázek, na které je třeba odpovědět „ano“ nebo „ne“.
Osm měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-A01255-38

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Workshop taneční terapie

Předplatit