- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05436574
Влияние проведения танцевально-терапевтических мастер-классов на качество жизни зависимых пожилых людей, институционализированных в учреждениях Univi Group (Unidance)
Влияние проведения танцевально-терапевтических семинаров на качество жизни зависимых пожилых людей, институционализированных в учреждениях Univi Group: лонгитюдное интервенционное исследование
Танец — это мультимодальная деятельность, включающая двигательные, когнитивные, сенсорные и сенсомоторные навыки, а также эмоциональные и социальные навыки. Растущее количество исследований показывает, что творчество и физические упражнения способны облегчить инвалидность, улучшить социальные взаимодействия и замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера и связанных с ней расстройств.
Ассоциативная группа UNIVI хочет оценить с помощью этого исследования влияние практики танцев на качество жизни людей, размещенных в ее USLD и EHPAD.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой интервенционное исследование с участием человека категории 2 с минимальными рисками и ограничениями, оно является многоцентровым и продольно-проспективным. Это исследование «до/после» для измерения влияния танцевальной терапии на качество жизни пожилых людей, проживающих в 30 учреждениях группы univi.
Танцевальная терапия будет развернута во всех медико-социальных учреждениях, участвующих в исследовании, в течение 12 недель.
Для этого будут наняты танцевальные терапевты для проведения этих занятий.
Танцевальная терапия будет проводиться:
- в группах от 10 до 12 человек, давших информированное согласие,
- не менее двух раз в неделю на группу,
в течение 30-45 минут максимум два раза в неделю в течение 3 месяцев. В каждом заведении может быть запланировано несколько групп в зависимости от количества людей, которые могут и хотят участвовать в танцевальном мастер-классе.
940 участников будут включены в исследование и будут наблюдаться через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после окончания занятий по танцевальной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Люди старше 60 лет
- Находящиеся на иждивении пожилые люди, проживающие в ЭХПАД или ЕСЛД, в том числе находящиеся под опекой и попечительством
- Люди, подписавшие информированное и вайттенское согласие
- Люди с минимальными языковыми навыками, чтобы понимать инструкции и простые вопросы
Критерий исключения:
- Участники паллиативной помощи
- Противопоказания к занятиям танцами
- Тяжелые когнитивные и/или поведенческие расстройства, которые не позволяют вам посещать танцевальный мастер-класс
- Постоянный постельный режим
- Непринадлежность к схеме социального обеспечения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: До/после учебы
До/после исследования по измерению влияния танцевальной терапии на качество жизни пожилых людей
|
До/после исследования по измерению влияния танцевальной терапии на качество жизни пожилых людей, проживающих в учреждениях группы UNIVI.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала QOL-AD NH
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
QOL-AD — это краткая мера из 13 пунктов, разработанная специально для получения оценки качества жизни пациента как от пациента, так и от лица, осуществляющего уход. Он был разработан для людей с деменцией на основе отзывов пациентов, лиц, осуществляющих уход, и экспертов, чтобы максимизировать достоверность конструкции и гарантировать, что измерение фокусируется на областях качества, которые считаются важными для пожилых людей с когнитивными нарушениями. балльная шкала, из которых 1 — плохо, 4 — отлично. Всего разделов от 13 до 52. |
Восемь месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Тест Тинетти: оценка ходьбы и равновесия
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Тест Тинетти является эффективным и воспроизводимым инструментом для оценки риска падения, время его проведения составляет примерно от 5 до 10 минут и оценивает статическое и динамическое равновесие.
|
Восемь месяцев
|
Вставай и иди тест
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Этот тест оценивает переносы сидя, стоя, ходьба и изменения направления человека. .
Интерпретация: риск падения, если оценка больше или равна 9
|
Восемь месяцев
|
Пришло время и вперед тест
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Тест на время вставай и иди - это рассчитанная на время версия теста на вставай и иди. Испытуемый, сидящий на стуле, должен встать, пройти перед ним 3 метра, вернуться на стул и сесть. Оценка дается по времени в секундах. Интерпретация: риск падения, если счет больше или равен 21 секунде. |
Восемь месяцев
|
NPI-ES: НЕЙРОПСИХИАТРИЧЕСКИЙ ИНВЕНТАРЬ
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
оценивает наличие поведенческих проблем у людей с деменцией. .
принимается во внимание оценка Десяти поведенческих доменов и 2 нейровегетативных переменных.
|
Восемь месяцев
|
Мини ГДС
Временное ограничение: Восемь месяцев
|
Мини-GDS (гериатрическая шкала депрессии) предназначена для определения риска депрессии у человека.
Он состоит из 4 простых вопросов, на которые нужно ответить «да» или «нет».
|
Восемь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A01255-38
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Семинар танцевальной терапии
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...ЗавершенныйСиндром низкой передней резекции | Рак прямой кишки | Сакральная нейромодуляция - Interstim TherapyИспания
-
Cairo UniversityРекрутингЭффективность Tecar Therapy при лечении ПГБЕгипет
Клинические исследования Танцевальная терапия
-
Anne KloosЗавершенныйБолезнь ХантингтонаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный