- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05436574
Auswirkungen der Durchführung von Tanztherapie-Workshops auf die Lebensqualität pflegebedürftiger älterer Menschen, die in den Einrichtungen der Univi-Gruppe institutionalisiert sind (Unidance)
Auswirkungen der Durchführung von Tanztherapie-Workshops auf die Lebensqualität pflegebedürftiger älterer Menschen, die in den Einrichtungen der Univi-Gruppe institutionalisiert sind: Längsschnitt-Interventionsstudie
Tanz ist eine multimodale Aktivität, die motorische, kognitive, sensorische und sensomotorische Fähigkeiten sowie emotionale und soziale Fähigkeiten umfasst. Eine wachsende Zahl von Forschungsergebnissen zeigt, dass kreative Künste und körperliche Betätigung Behinderungen lindern, soziale Interaktionen verbessern und das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit und verwandter Erkrankungen verlangsamen können.
Die Assoziative Gruppe UNIVI möchte mit dieser Studie die Auswirkungen der Tanzpraxis auf die Lebensqualität der in ihrem USLD und EHPAD untergebrachten Menschen bewerten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Forschung handelt es sich um eine interventionelle Studie mit der menschlichen Person der Kategorie 2, die nur minimale Risiken und Einschränkungen mit sich bringt, sie ist multizentrisch und longitudinal prospektiv. Hierbei handelt es sich um eine Vorher/Nachher-Studie zur Messung der Auswirkungen der Durchführung einer tanztherapeutischen Aktivität auf die Lebensqualität der älteren Bevölkerung, die in den 30 Einrichtungen der univi-Gruppe untergebracht ist.
Die Tanztherapie wird über einen Zeitraum von 12 Wochen in allen an der Studie teilnehmenden medizinisch-sozialen Einrichtungen eingesetzt.
Zu diesem Zweck werden Tanztherapeuten rekrutiert, die diese Kurse anbieten.
Die Tanztherapie wird durchgeführt:
- in Gruppen von 10 bis 12 Personen, die ihr Einverständnis gegeben haben,
- mindestens zweimal pro Woche pro Gruppe,
über einen Zeitraum von 30 bis 45 Minuten maximal zweimal pro Woche für 3 Monate. Abhängig von der Anzahl der Personen, die in den Tanzworkshop einbezogen werden können und wollen, können mehrere Gruppen pro Einrichtung geplant werden.
940 Teilnehmer der Studie werden eingeschlossen und 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate nach Ende der Tanztherapie-Workshops beobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Menschen über 60
- Pflegebedürftige ältere Menschen mit Wohnsitz im EHPAD oder USLD, einschließlich Personen unter Vormundschaft und Pflege
- Personen, die eine informierte und weitreichende Einwilligung unterzeichnet haben
- Personen mit minimalen Sprachkenntnissen, um Anweisungen und einfache Fragen zu verstehen
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer der Palliativversorgung
- Kontraindikation für die Ausübung des Tanzes
- Schwere kognitive und/oder Verhaltensstörungen, die es Ihnen nicht erlauben, an einem Tanzworkshop teilzunehmen
- Ständige Bettruhe
- Nichtzugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Vor/nach dem Studium
Vorher/Nachher-Studie zur Messung der Auswirkungen der Durchführung einer Tanztherapieaktivität auf die Lebensqualität der älteren Bevölkerung
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Vorher/Nachher-Studie zur Messung der Auswirkungen der Tanztherapieaktivität auf die Lebensqualität der älteren Bevölkerung, die in den Einrichtungen der UNIVI-Gruppe untergebracht ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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QOL-AD NH-Skala
Zeitfenster: Acht Monate
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Der QOL-AD ist eine kurze 13-Punkte-Messung, die speziell dafür entwickelt wurde, eine Einschätzung der Lebensqualität des Patienten sowohl vom Patienten als auch von der Pflegekraft zu erhalten. Es wurde für Menschen mit Demenz auf der Grundlage des Feedbacks von Patienten, Betreuern und Experten entwickelt, um die Konstruktvalidität zu maximieren und sicherzustellen, dass sich die Messung auf Qualitätsbereiche konzentriert, die bei älteren Erwachsenen mit kognitiven Beeinträchtigungen als wichtig erachtet werden. Die Messung von 13 Elementen, bewertet auf einer vier- Punkteskala, davon 1 schlecht und 4 ausgezeichnet. Die Gesamtzahl der Partitionen reicht von 13 bis 52. |
Acht Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tinetti-Test: Beurteilung des Gehens und des Gleichgewichts
Zeitfenster: Acht Monate
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Der Tinetti-Test ist ein wirksames und reproduzierbares Instrument zur Beurteilung des Sturzrisikos, seine Durchführungszeit beträgt ca. 5 bis 10 Minuten und beurteilt das statische und dynamische Gleichgewicht
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Acht Monate
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Steh auf und geh testen
Zeitfenster: Acht Monate
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Bei diesem Test werden die Bewegungen Sitzen, Stehen, Gehen und Richtungswechsel der Person bewertet. .
Interpretation: Sturzgefahr bei einem Wert größer oder gleich 9
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Acht Monate
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Time Up and Go-Test
Zeitfenster: Acht Monate
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Der „Time Up and Go“-Test ist die zeitgesteuerte Version des „Steh Up and Go“-Tests. Der Proband, der auf einem Stuhl sitzt, muss aufstehen, 3 Meter vor sich gehen, zu seinem Stuhl zurückkehren und sich setzen. Die Punktzahl ergibt sich aus der Zeit in Sekunden. Interpretation: Sturzgefahr, wenn die Punktzahl größer oder gleich 21 Sekunden ist. |
Acht Monate
|
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NPI-ES: NEUROPSYCHIATRISCHES INVENTAR
Zeitfenster: Acht Monate
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beurteilt das Vorliegen von Verhaltensproblemen bei Menschen mit Demenz. .
Dabei werden zehn Verhaltensbereiche und zwei neurovegetative Variablen berücksichtigt.
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Acht Monate
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Das Mini-GDS
Zeitfenster: Acht Monate
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Die Mini-GDS (Geriatric Depression Scale) zielt darauf ab, das Depressionsrisiko einer Person zu ermitteln.
Es besteht aus 4 einfachen Fragen, die mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet werden müssen.
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Acht Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A01255-38
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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