再会におけるレプトスピラ症後の慢性症状 (LEPTONIC)
レプトスピラ症は、レプトスピラ属の病原菌であるスピロヘータによって引き起こされる人獣共通感染症です。 それは、動物の貯蔵庫（ラット、イヌ、ブタ、ウシなど）の尿によって汚染された水または土壌との接触により、粘膜皮膚病変を介してヒトに伝染します。 淡水への曝露、水との接触、または動物の排泄物で汚染された土壌が主な危険因子です。
この病気は、人間と動物の重要な公衆衛生上の問題です。 年間の世界的な発生率は約 100 万症例と推定され、すべての症例を合わせた場合の死亡率は 5 ～ 10%、多臓器不全の場合は最大 50% です。 症例数は増加しており、この疾患は過小診断されているため、おそらくより広まっています。 発生率は、気候変動と急速な都市化により、今後数十年でさらに増加する可能性があります。
海外の県と地域 (DROM) では風土病であり、その発生率は主に気候上の理由からフランス本土の 10 倍から 100 倍です。 レユニオンでは、この病気は、近年、年間 70 人から 100 人以上の範囲で報告された症例数で届出可能です。 確認された症例のほぼ 90% が入院し、患者の 3 分の 1 以上が集中治療室にとどまりました。
最近、ラ レユニオンでレプトスピラ症で入院した患者の多施設コホート (COLEPT) は、島の 4 つの病院の 1 つに入院した患者の病気の重症度要因を特定するために、Inserm から資金提供を受けました。 このテーマで活動している病院開業医のコミュニティが特定されており、このプロジェクトの中核を構成しています。 2020年1月に組み入れが開始されたこの研究の主な目的は、レユニオンにおけるレプトスピラ症の重症度要因を特定することです。 患者の追跡調査は最長 1 年間計画されており、1 か月と 1 年に 2 回の医療訪問と、生活の質に関する 2 回の電話インタビューが行われます。
この疾患は一般に、急速な完全性回復を伴う純粋な急性状態として認識されています。 それにもかかわらず、遠方での進化はほとんど評価されていません。 いくつかの出版物は、中長期 (> 1 年) の合併症と慢性化の要素を報告しており、これらの患者を長期間にわたって監視する必要があります。 これらの潜在的な慢性症状に関しては、慢性疲労、ブドウ膜炎、腎不全、レプトスピラの尿中排泄を伴う慢性腎保菌、筋肉痛および筋力低下、頭痛、倦怠感だけでなく、心臓または神経学的症状である可能性があります。 診断が確認された被験者に対して実施されたオランダの研究では、レプトスピラ症後の慢性症状を持つ患者の 30% が、感染後 24 か月以上被験者の 21% で持続したと報告されていますが、慢性型に関するデータはほとんどありません。
目的は、感染から 1 年を超えた患者の将来を臨床的および血清学的な観点から研究することですが、生活の質、代替医療の使用、補完的および健康リテラシー プロファイルの観点からも研究することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -レプトスピラ症が確認されたCOLEPTコホートに含まれている成人または子供の被験者
- -レプトスピラ症で入院している成人被験者または子供は、レプトニックを含める前の12〜18か月以内に確認されました;
- レユニオンに居住する
- 電話アンケートに答える能力
- 社会保障制度の恩恵を受ける
除外基準:
- 患者が物理的に意見を述べることができない場合（昏睡、蘇生など）、患者またはその側近による参加の拒否。
- COLEPTコホートへの参加の除外または早期終了
- 司法保護、後見人または保佐人の下にあり、有効な将来の保護命令および家族の許可の下にある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：サンプリングと臨床データ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レプトスピラ症後の慢性症状が感染後 2 年持続する患者の割合。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/CHU/16
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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