Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische manifestaties na leptospirose bij reünie (LEPTONIC)

5 augustus 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Leptospirose is een zoönose veroorzaakt door spirocheten, pathogene bacteriën van het geslacht Leptospira. Het wordt op de mens overgedragen via mucocutane laesies door contact met water of grond die verontreinigd is met de urine van dierlijke reservoirs (ratten, honden, varkens, runderen, enz.). Blootstelling aan zoet water, contact met water of met dierlijk afval verontreinigde grond zijn de belangrijkste risicofactoren.

Deze ziekte is een belangrijk volksgezondheidsprobleem bij mens en dier. De jaarlijkse wereldwijde incidentie wordt geschat op bijna een miljoen gevallen met een mortaliteit van 5 tot 10% voor alle gevallen samen en tot 50% in het geval van multi-orgaanfalen. Het aantal gevallen neemt toe en de ziekte is waarschijnlijk wijdverspreider omdat ze ondergediagnosticeerd is. Door klimaatverandering en snelle verstedelijking kan de incidentie de komende decennia verder toenemen.

In de Overzeese Departementen en Regio's (DROM) is het een endemische aandoening en de incidentie is 10 tot 100 keer hoger dan die van het vasteland van Frankrijk, voornamelijk om klimatologische redenen. In Réunion is de ziekte meldingsplichtig met een aantal gemelde gevallen variërend van 70 tot meer dan 100 gevallen per jaar in de afgelopen jaren. Bijna 90% van de bevestigde gevallen werd in het ziekenhuis opgenomen en meer dan een derde van de patiënten verbleef op de intensive care.

Onlangs werd een multicenter cohort van patiënten die met leptospirose in La Réunion (COLEPT) zijn opgenomen, gefinancierd door Inserm om de ernstfactoren van de ziekte te identificeren bij patiënten die in een van de 4 ziekenhuizen op het eiland zijn opgenomen. Er is een gemeenschap van ziekenhuisbeoefenaars geïdentificeerd die actief zijn op dit thema en vormt de kern van dit project. Het hoofddoel van de studie, waarvan de opnames in januari 2020 begonnen, is het identificeren van de ernstfactoren van leptospirose in Réunion. De follow-up van de patiënt is gepland voor maximaal 1 jaar met 2 medische bezoeken na 1 maand en 1 jaar en 2 telefonische interviews over de kwaliteit van leven.

De ziekte wordt over het algemeen gezien als een puur acute aandoening met een snel ad integrum herstel. Toch is de evolutie op afstand weinig geëvalueerd. Enkele publicaties rapporteren complicaties en elementen van chroniciteit op de middellange/lange termijn (>1 jaar) waarvoor monitoring van deze patiënten gedurende een langere periode nodig zou zijn. Met betrekking tot deze mogelijke chronische manifestaties kunnen deze chronische vermoeidheid, uveïtis, nierfalen, chronisch nierdragerschap met urine-uitscheiding van leptospiren, myalgie en spierzwakte, hoofdpijn, malaise zijn, maar ook cardiale of neurologische manifestaties. Een Nederlandse studie uitgevoerd bij proefpersonen met een bevestigde diagnose rapporteerde dat 30% van de patiënten chronische post-leptospirosesymptomen had die bij 21% van de proefpersonen langer dan 24 maanden na infectie aanhielden, maar er zijn zeer weinig gegevens beschikbaar over de chronische vormen.

Het doel zal zijn om de toekomst van patiënten na 1 jaar infectie te bestuderen in klinische en serologische termen, maar ook in termen van levenskwaliteit, gebruik van alternatieve geneesmiddelen en complementaire en gezondheidsgeletterde profielen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

198

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Saint-Benoît, Bijeenkomst, 97470
        • GHER
      • Saint-Denis, Bijeenkomst, 97400
        • CHU de la Réunion
      • Saint-Paul, Frankrijk
        • CHOR
      • Saint-Pierre, Frankrijk, 97410
        • DIALLO

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersonen of kinderen die zijn opgenomen in het COLEPT-cohort met bevestigde leptospirose Waar
  • Volwassen proefpersonen of kinderen die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor leptospirose bevestigd binnen 12-18 maanden vóór opname van LEPTONIC;
  • Woonachtig zijn in Réunion
  • Mogelijkheid om een ​​telefonische vragenlijst te beantwoorden
  • Profiteer van een socialezekerheidsregeling

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van deelname door de patiënt of zijn omgeving indien de patiënt fysiek niet in staat is zijn mening te geven (coma, reanimatie, enz.).
  • Uitsluiting of voortijdige beëindiging van deelname aan het COLEPT-cohort
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming, voogdij of curatele, onder geactiveerd toekomstig beschermingsmandaat en gezinsautorisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: bemonstering en verzameling van klinische gegevens
  • Biologische bemonstering en verzameling:

    • volbloed: 1 droge buis voor IgG- en IgM-antileptospirose-serologie (volume afhankelijk van het gewicht van de patiënt)
    • urine: 1 flesje van 30ml
  • Bevriezing van serum na centrifugeren
  • Opslag bij Biological Resources Center
  • Verzameling van klinisch-biologische gegevens op een speciale eCRF
  • Biologische bemonstering en verzameling:

    • volbloed: 1 droge buis voor IgG- en IgM-antileptospirose-serologie (volume afhankelijk van het gewicht van de patiënt)
    • urine: 1 flesje van 30ml
  • Bevriezing van serum na centrifugeren
  • Opslag
  • Verzameling van klinisch-biologische gegevens op een speciale eCRF

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met chronische symptomen na leptospirose die 2 jaar na infectie aanhouden.
Tijdsspanne: twee jaar
twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren