早産児の在宅ケアのために開発されたモバイルアプリケーションの効果
2022年6月28日 更新者：Gülçin KORKMAZ YENİCE、Ankara University
未熟児の在宅ケアのために開発されたモバイルアプリケーションが母親の育児スキル、自己効力感、母子の絆に及ぼす影響
未熟児を持つ母親の退院後の在宅ケアをサポートするモバイル アプリケーションが開発されます。
開発されたモバイルアプリケーションを使用して、乳児の世話、母子愛着、母親の自己効力感に関する知識とスキルについて母親に与えられた教育の効果が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、未熟児を持つ母親の自宅での乳児の世話のために開発されたモバイルアプリケーションが、乳児の世話の知識とスキル、母子愛着、母親の自己効力感に及ぼす影響を調査することを目的としています。
退院後に自宅で未熟児の世話をする母親をサポートするモバイル アプリケーションが開発されます。
このアプリケーションは、新生児集中治療室から退院した赤ちゃんを持つ母親の携帯電話にインストールされる予定です。
赤ちゃんが退院した後、母親は自宅でモバイルアプリを使ってトレーニングを受けることになる。
母親の自己効力感と母子補完は、乳児が NICU に入院したときと、NICU を退院してから 1 か月後に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
母親のために。
- 18歳以上であること、
- 未熟児の出産
- 少なくとも小学校卒業以上で、
- スマートモバイルアプリは電話にインストールでき、
- トルコ語を理解して話すことができること、
- アンカラ在住
赤ちゃん向け。
- 妊娠 32 ～ 37 週の赤ちゃん (中期および境界未熟児)
- 新生児集中治療室に滞在する赤ちゃん
- 外科手術を受けていないため、
- 身体的異常がないこと
除外基準:
母親のために;
- 産後鬱と診断されました
- 研究に参加したくない
赤ちゃん向け。
- 極小早産児（妊娠 28 週未満で生まれた）および小型早産児（妊娠 28 週から 31 週の間）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：モバイル アプリケーションを使用して未熟児の母親にトレーニングを提供する
未熟児を連れて退院した母親にモバイル アプリケーションを使用したトレーニングと退院前の標準教育を提供する
|
モバイル アプリケーションを使用して未熟児の母親にトレーニングを提供する
|
|
介入なし：退院前の標準教育 対照群。退院前の標準教育
退院前の標準教育
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親の自己効力感スケール
時間枠：最長10ヶ月
|
赤ちゃんの世話に対する母親の自己効力感を測定する尺度。この尺度の略称は親の自己効力感尺度です。
スケールから得られる最低スコアは 18、最高スコアは 90 です。
スコアが低いと自己効力感が高いことを示す
|
最長10ヶ月
|
|
親の自己効力感スケール
時間枠：最長14ヶ月
|
赤ちゃんの世話に対する母親の自己効力感を測定する尺度。この尺度の略称は親の自己効力感尺度です。
スケールから得られる最低スコアは 18、最高スコアは 90 です。
スコアが低いことは、自己効力感が高いことを示します。
|
最長14ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母親の愛着尺度
時間枠：最長10ヶ月
|
母子の愛着を測るスケール。
この尺度の完全な名前は、母親の愛着尺度です。
スケールから得られる最低スコアは 26、最高スコアは 104 です。
スコアが高い場合は、母親の愛着が高いことを示します。
|
最長10ヶ月
|
|
母親の愛着尺度
時間枠：最長14ヶ月
|
母子の愛着を測るスケール。
この尺度の完全な名前は、母親の愛着尺度です。
スケールから得られる最低スコアは 26、最高スコアは 104 です。
スコアが高い場合は、母親の愛着が高いことを示します。
|
最長14ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベビーケアの知識とスキルフォーム
時間枠：最長14ヶ月
|
育児に関する知識とスキルを測定するフォーム。
このフォームの正式な名前は、ベビーケアの知識とスキルのフォームです。
研究者が作成したフォームは完成していないため、フォームから得られる最低点と最高点は不確かです。
スコアが高いほど、母親の知識とスキルのレベルが高いことを示します。
|
最長14ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年12月16日
一次修了 (予想される)
2023年8月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月24日
最初の投稿 (実際)
2022年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月28日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究が完了して出版されると、親の自己効力感尺度と母親の愛着尺度から得られたスコアが共有されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。