- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05438056
L'effetto dell'applicazione mobile sviluppata per l'assistenza domiciliare del prematuro
28 giugno 2022 aggiornato da: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
L'effetto dell'applicazione mobile sviluppata per l'assistenza domiciliare del bambino prematuro sulle capacità di cura del bambino della madre, sull'autoefficacia e sul legame madre-bambino
sarà sviluppata un'applicazione mobile per supportare l'assistenza domiciliare post-dimissione delle madri di bambini prematuri.
Con l'applicazione mobile sviluppata, sarà valutato l'effetto dell'educazione impartita alle madri sulla conoscenza e le abilità della cura del bambino, l'attaccamento madre-bambino e l'autoefficacia della madre.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa ricerca si propone di esaminare l'effetto dell'applicazione mobile sviluppata per l'assistenza domiciliare dei bambini delle madri di bambini prematuri sulle loro conoscenze e abilità di cura del bambino, sull'attaccamento madre-bambino e sull'autoefficacia della madre.
Sarà sviluppata un'applicazione mobile per supportare le madri che si prendono cura dei loro bambini prematuri a casa dopo la dimissione.
L'applicazione verrà installata sui telefoni delle madri i cui bambini vengono dimessi dall'unità di terapia intensiva neonatale.
Dopo che i bambini saranno stati dimessi, le madri verranno addestrate a casa con un'applicazione mobile.
L'autoefficacia materna e l'integrazione madre-bambino saranno misurate quando i bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale e un mese dopo la dimissione in terapia intensiva neonatale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
48
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per le madri;
- Avere più di 18 anni,
- Avere un bambino prematuro
- Diplomato almeno alla scuola primaria,
- L'app mobile intelligente può essere installata con un telefono,
- Essere in grado di capire e parlare turco,
- Residente ad Ankara
Per neonati;
- 32-37 settimane di gestazione del bambino (prematuro medio e borderline)
- Bimbo ricoverato in terapia intensiva neonatale
- Non avendo subito un intervento chirurgico,
- Assenza di anomalie fisiche
Criteri di esclusione:
Per le madri;
- Diagnosi di depressione postpartum
- riluttanza a partecipare allo studio
Per neonati;
- Pretermine molto piccolo (nato al di sotto delle 28 settimane di gestazione) e pretermine piccolo (tra la 28a e la 31a settimana di gestazione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: fornire formazione alle madri di bambini prematuri con un'applicazione mobile
fornire formazione con applicazione mobile alle madri dimesse a casa con i loro bambini prematuri + istruzione standard prima della dimissione
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fornire formazione alle madri di bambini prematuri con un'applicazione mobile
|
|
Nessun intervento: istruzione standard prima della dimissione gruppo di controllo; istruzione standard prima della dimissione
istruzione standard prima della dimissione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala di autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
|
scala che misura l'autoefficacia della madre per la cura del bambino. Il nome integrale della scala è scala dell'autoefficacia dei genitori.
Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 18, il punteggio più alto è 90.
un punteggio basso indica un'elevata autoefficacia
|
fino a 10 mesi
|
|
scala di autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
|
scala che misura l'autoefficacia della madre per la cura del bambino. Il nome integrale della scala è scala dell'autoefficacia dei genitori.
Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 18, il punteggio più alto è 90.
un punteggio basso indica un'elevata autoefficacia.
|
fino a 14 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scala di attaccamento materno
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
|
scala che misura l'attaccamento madre-bambino.
Il nome integrale della scala è scala di attaccamento materno.
Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 26, il punteggio più alto è 104.
Un punteggio alto indica un alto attaccamento materno.
|
fino a 10 mesi
|
|
scala di attaccamento materno
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
|
scala che misura l'attaccamento madre-bambino.
Il nome integrale della scala è scala di attaccamento materno.
Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 26, il punteggio più alto è 104.
Un punteggio alto indica un alto attaccamento materno.
|
fino a 14 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
modulo di conoscenza e abilità per la cura del bambino
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
|
Modulo che misura le conoscenze e le abilità di cura del bambino.
Il nome integrale del modulo è modulo di conoscenza e abilità per la cura del bambino.
Poiché il modulo creato dal ricercatore non è stato finalizzato, non sono certi i punteggi più bassi e più alti ottenibili dal modulo.
Un punteggio alto indica un alto livello di conoscenza e abilità della madre.
|
fino a 14 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
16 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnkaraU06GKY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Quando lo studio sarà completato e pubblicato, verrà condiviso il punteggio ottenuto dalla scala di autoefficacia dei genitori e dalla scala di attaccamento materno.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su istruzione con l'applicazione mobile
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteLupus eritematoso sistemico | ContraccezioneStati Uniti