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L'effetto dell'applicazione mobile sviluppata per l'assistenza domiciliare del prematuro

28 giugno 2022 aggiornato da: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University

L'effetto dell'applicazione mobile sviluppata per l'assistenza domiciliare del bambino prematuro sulle capacità di cura del bambino della madre, sull'autoefficacia e sul legame madre-bambino

sarà sviluppata un'applicazione mobile per supportare l'assistenza domiciliare post-dimissione delle madri di bambini prematuri. Con l'applicazione mobile sviluppata, sarà valutato l'effetto dell'educazione impartita alle madri sulla conoscenza e le abilità della cura del bambino, l'attaccamento madre-bambino e l'autoefficacia della madre.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questa ricerca si propone di esaminare l'effetto dell'applicazione mobile sviluppata per l'assistenza domiciliare dei bambini delle madri di bambini prematuri sulle loro conoscenze e abilità di cura del bambino, sull'attaccamento madre-bambino e sull'autoefficacia della madre. Sarà sviluppata un'applicazione mobile per supportare le madri che si prendono cura dei loro bambini prematuri a casa dopo la dimissione. L'applicazione verrà installata sui telefoni delle madri i cui bambini vengono dimessi dall'unità di terapia intensiva neonatale. Dopo che i bambini saranno stati dimessi, le madri verranno addestrate a casa con un'applicazione mobile. L'autoefficacia materna e l'integrazione madre-bambino saranno misurate quando i bambini ricoverati in terapia intensiva neonatale e un mese dopo la dimissione in terapia intensiva neonatale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per le madri;

  • Avere più di 18 anni,
  • Avere un bambino prematuro
  • Diplomato almeno alla scuola primaria,
  • L'app mobile intelligente può essere installata con un telefono,
  • Essere in grado di capire e parlare turco,
  • Residente ad Ankara

Per neonati;

  • 32-37 settimane di gestazione del bambino (prematuro medio e borderline)
  • Bimbo ricoverato in terapia intensiva neonatale
  • Non avendo subito un intervento chirurgico,
  • Assenza di anomalie fisiche

Criteri di esclusione:

Per le madri;

  • Diagnosi di depressione postpartum
  • riluttanza a partecipare allo studio

Per neonati;

- Pretermine molto piccolo (nato al di sotto delle 28 settimane di gestazione) e pretermine piccolo (tra la 28a e la 31a settimana di gestazione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: fornire formazione alle madri di bambini prematuri con un'applicazione mobile
fornire formazione con applicazione mobile alle madri dimesse a casa con i loro bambini prematuri + istruzione standard prima della dimissione
fornire formazione alle madri di bambini prematuri con un'applicazione mobile
Nessun intervento: istruzione standard prima della dimissione gruppo di controllo; istruzione standard prima della dimissione
istruzione standard prima della dimissione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
scala che misura l'autoefficacia della madre per la cura del bambino. Il nome integrale della scala è scala dell'autoefficacia dei genitori. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 18, il punteggio più alto è 90. un punteggio basso indica un'elevata autoefficacia
fino a 10 mesi
scala di autoefficacia dei genitori
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
scala che misura l'autoefficacia della madre per la cura del bambino. Il nome integrale della scala è scala dell'autoefficacia dei genitori. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 18, il punteggio più alto è 90. un punteggio basso indica un'elevata autoefficacia.
fino a 14 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di attaccamento materno
Lasso di tempo: fino a 10 mesi
scala che misura l'attaccamento madre-bambino. Il nome integrale della scala è scala di attaccamento materno. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 26, il punteggio più alto è 104. Un punteggio alto indica un alto attaccamento materno.
fino a 10 mesi
scala di attaccamento materno
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
scala che misura l'attaccamento madre-bambino. Il nome integrale della scala è scala di attaccamento materno. Il punteggio più basso ottenuto dalla scala è 26, il punteggio più alto è 104. Un punteggio alto indica un alto attaccamento materno.
fino a 14 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modulo di conoscenza e abilità per la cura del bambino
Lasso di tempo: fino a 14 mesi
Modulo che misura le conoscenze e le abilità di cura del bambino. Il nome integrale del modulo è modulo di conoscenza e abilità per la cura del bambino. Poiché il modulo creato dal ricercatore non è stato finalizzato, non sono certi i punteggi più bassi e più alti ottenibili dal modulo. Un punteggio alto indica un alto livello di conoscenza e abilità della madre.
fino a 14 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

16 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Quando lo studio sarà completato e pubblicato, verrà condiviso il punteggio ottenuto dalla scala di autoefficacia dei genitori e dalla scala di attaccamento materno.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su istruzione con l'applicazione mobile

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