- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05438056
Эффект мобильного приложения, разработанного для домашнего ухода за недоношенными
28 июня 2022 г. обновлено: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
Влияние мобильного приложения, разработанного для ухода за недоношенным ребенком на дому, на навыки матери по уходу за ребенком, самоэффективность и связь между матерью и ребенком
будет разработано мобильное приложение для поддержки домашнего ухода за матерями недоношенных детей после выписки.
С помощью разработанного мобильного приложения будет оцениваться влияние обучения матерей на знания и навыки ухода за младенцами, привязанность матери к ребенку и самоэффективность матери.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния мобильного приложения, разработанного для домашнего ухода за детьми матерей недоношенных детей, на их знания и навыки по уходу за ребенком, привязанность матери к ребенку и самоэффективность матери.
Будет разработано мобильное приложение для поддержки матерей, ухаживающих за недоношенными детьми дома после выписки.
Приложение будет установлено на телефоны матерей, чьи дети выписаны из отделения реанимации новорожденных.
После выписки малышей мамы будут обучаться дома с мобильным приложением.
Самоэффективность матери и докорм мать-младенец будут измеряться, когда младенцы поступят в отделение интенсивной терапии и через месяц после выписки из отделения интенсивной терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
Для мам;
- Будучи старше 18 лет,
- Рождение недоношенного ребенка
- Выпускник хотя бы начальных классов,
- Умное мобильное приложение можно установить на телефон,
- Умение понимать и говорить по-турецки,
- Проживание в Анкаре
для младенцев;
- 32-37 недель беременности ребенка (средне- и погранично-недоношенные)
- Ребенок останется в отделении интенсивной терапии новорожденных
- Не перенесший хирургическую операцию,
- Отсутствие физических аномалий
Критерий исключения:
для матерей;
- Диагностирована послеродовая депрессия.
- нежелание участвовать в исследовании
для младенцев;
- Очень маленький недоношенный (рожденный до 28 недель беременности) и маленький недоношенный (между 28 и 31 неделей беременности)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение мам недоношенных детей с помощью мобильного приложения
обучение с мобильным приложением матерей, выписанных домой с недоношенными детьми + стандартное обучение перед выпиской
|
обучение мам недоношенных детей с помощью мобильного приложения
|
|
Без вмешательства: стандартное обучение перед выпиской из контрольной группы; стандартное образование до увольнения
стандартное образование до увольнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала самоэффективности родителей
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
шкала, которая измеряет самоэффективность матери в уходе за ребенком. Полное название шкалы - шкала самоэффективности родителей.
Наименьший балл, полученный по шкале, равен 18, наивысший балл – 90.
низкий балл указывает на высокую самоэффективность
|
до 10 месяцев
|
|
шкала самоэффективности родителей
Временное ограничение: до 14 месяцев
|
шкала, которая измеряет самоэффективность матери в уходе за ребенком. Полное название шкалы - шкала самоэффективности родителей.
Наименьший балл, полученный по шкале, равен 18, наивысший балл – 90.
низкий балл указывает на высокую самоэффективность.
|
до 14 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
шкала материнской привязанности
Временное ограничение: до 10 месяцев
|
шкала, измеряющая привязанность матери к ребенку.
Полное название шкалы – шкала материнской привязанности.
Наименьший балл, полученный по шкале, равен 26, наивысший балл – 104.
Высокий балл указывает на сильную материнскую привязанность.
|
до 10 месяцев
|
|
шкала материнской привязанности
Временное ограничение: до 14 месяцев
|
шкала, измеряющая привязанность матери к ребенку.
Полное название шкалы – шкала материнской привязанности.
Наименьший балл, полученный по шкале, равен 26, наивысший балл – 104.
Высокий балл указывает на сильную материнскую привязанность.
|
до 14 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
форма знаний и навыков по уходу за ребенком
Временное ограничение: до 14 месяцев
|
Форма, измеряющая знания и навыки по уходу за ребенком.
Полное название формы – форма знаний и навыков по уходу за ребенком.
Поскольку форма, созданная исследователем, еще не была доработана, самые низкие и самые высокие баллы, которые можно получить по этой форме, не являются определенными.
Высокий балл свидетельствует о высоком уровне знаний и умений матери.
|
до 14 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnkaraU06GKY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Когда исследование будет завершено и опубликовано, баллы, полученные по шкале родительской самоэффективности и шкале материнской привязанности, будут общими.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .