- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05438056
O Efeito do Aplicativo Mobile Desenvolvido para Atendimento Domiciliar ao Prematuro
28 de junho de 2022 atualizado por: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
O Efeito do Aplicativo Móvel Desenvolvido para Cuidados Domiciliares do Bebê Prematuro nas Habilidades de Cuidados da Mãe com o Bebê, Autoeficácia e Vínculo Mãe-bebê
aplicação móvel será desenvolvida para apoiar o cuidado pós-alta domiciliar de mães de bebês prematuros.
Com o aplicativo móvel desenvolvido, será avaliado o efeito da educação dada às mães sobre os conhecimentos e habilidades de cuidado infantil, apego mãe-bebê e autoeficácia da mãe.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa tem como objetivo examinar o efeito do aplicativo móvel desenvolvido para o cuidado domiciliar de bebês de mães de bebês prematuros sobre seus conhecimentos e habilidades de cuidados com o bebê, apego mãe-bebê e autoeficácia materna.
Será desenvolvido um aplicativo móvel para apoiar as mães que cuidam de seus bebês prematuros em casa após a alta.
O aplicativo será instalado nos celulares das mães cujos bebês recebem alta da unidade de terapia intensiva neonatal.
Após a alta dos bebês, as mães serão treinadas em casa com um aplicativo móvel.
A autoeficácia materna e a suplementação mãe-bebê serão medidas quando os bebês forem internados na UTIN e um mês após a alta na UTIN.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
48
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Para mães;
- Ter mais de 18 anos,
- Ter um bebê prematuro
- Pelo menos ensino fundamental completo,
- O aplicativo móvel inteligente pode ser instalado com um telefone,
- Ser capaz de entender e falar turco,
- Residindo em Ancara
Para bebês;
- 32-37 semanas de gestação do bebê (prematuro médio e limítrofe)
- Bebê na unidade de terapia intensiva neonatal para ficar
- Não ter sofrido uma operação cirúrgica,
- Ausência de anomalias físicas
Critério de exclusão:
Para Mães;
- Diagnosticada com depressão pós-parto
- falta de vontade de participar do estudo
Para bebês;
- Prematuro muito pequeno (nascido com menos de 28 semanas de gestação) e pré-termo pequeno (entre 28 e 31 semanas de gestação)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fornecer treinamento para mães de bebês prematuros com um aplicativo móvel
fornecer treinamento com aplicativo móvel para mães que receberam alta com seus bebês prematuros + educação padrão antes da alta
|
fornecer treinamento para mães de bebês prematuros com um aplicativo móvel
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Sem intervenção: educação padrão antes da alta do grupo de controle; educação padrão antes da alta
educação padrão antes da alta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de autoeficácia dos pais
Prazo: até 10 meses
|
escala que mede a autoeficácia da mãe para cuidar do bebê. O nome completo da escala é escala de autoeficácia dos pais.
A pontuação mais baixa obtida na escala é 18, a pontuação mais alta é 90.
baixa pontuação indica alta autoeficácia
|
até 10 meses
|
|
escala de autoeficácia dos pais
Prazo: até 14 meses
|
escala que mede a autoeficácia da mãe para cuidar do bebê. O nome completo da escala é escala de autoeficácia dos pais.
A pontuação mais baixa obtida na escala é 18, a pontuação mais alta é 90.
baixa pontuação indica alta autoeficácia.
|
até 14 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de apego materno
Prazo: até 10 meses
|
escala que mede o apego mãe-bebê.
O nome completo da escala é escala de apego materno.
A pontuação mais baixa obtida na escala é 26, a pontuação mais alta é 104.
Uma pontuação alta indica alto apego materno.
|
até 10 meses
|
|
escala de apego materno
Prazo: até 14 meses
|
escala que mede o apego mãe-bebê.
O nome completo da escala é escala de apego materno.
A pontuação mais baixa obtida na escala é 26, a pontuação mais alta é 104.
Uma pontuação alta indica alto apego materno.
|
até 14 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
formulário de conhecimentos e habilidades para cuidar do bebê
Prazo: até 14 meses
|
Forme esse conhecimento e habilidades de cuidados com o bebê de medição.
O nome completo do formulário é formulário de conhecimento e habilidades de cuidados com o bebê.
Como o formulário criado pelo pesquisador não foi finalizado, não há certeza das pontuações mais baixas e mais altas a serem obtidas do formulário.
Uma pontuação alta indica um alto nível de conhecimento e habilidade da mãe.
|
até 14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraU06GKY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Quando o estudo for concluído e publicado, a pontuação obtida na escala de autoeficácia dos pais e na escala de apego materno será compartilhada.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .