- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05438056
El efecto de la aplicación móvil desarrollada para el cuidado domiciliario del prematuro
28 de junio de 2022 actualizado por: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
Efecto de la Aplicación Móvil Desarrollada para el Cuidado Domiciliario del Bebé Prematuro en las Habilidades de Cuidado del Bebé, Autoeficacia y Vínculo Madre-Bebé de la Madre
Se desarrollará una aplicación móvil para apoyar la atención domiciliaria posterior al alta de las madres de bebés prematuros.
Con la aplicación móvil desarrollada se evaluará el efecto de la educación impartida a las madres sobre los conocimientos y habilidades del cuidado del infante, el apego madre-hijo y la autoeficacia de la madre.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación tiene como objetivo examinar el efecto de la aplicación móvil desarrollada para el cuidado domiciliario de los bebés de las madres de bebés prematuros en sus conocimientos y habilidades para el cuidado del bebé, el apego madre-bebé y la autoeficacia materna.
Se desarrollará una aplicación móvil para apoyar a las madres que cuidan a sus bebés prematuros en casa después del alta.
La aplicación se instalará en los teléfonos de las madres cuyos bebés sean dados de alta de la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Después de que los bebés sean dados de alta, las madres serán capacitadas en casa con una aplicación móvil.
La autoeficacia materna y la suplementación madre-hijo se medirán cuando los bebés ingresen a la UCIN y un mes después del alta de la UCIN.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
48
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
para las madres;
- Ser mayor de 18 años,
- Tener un bebé prematuro
- Al menos graduado de la escuela primaria,
- La aplicación móvil inteligente se puede instalar en un teléfono,
- Ser capaz de entender y hablar turco,
- Residir en Ankara
Para bebés;
- 32-37 semanas de gestación del bebé (prematuro medio y borderline)
- Bebé en unidad de cuidados intensivos neonatales para quedarse
- No haber sido sometido a una operación quirúrgica,
- Ausencia de anomalías físicas
Criterio de exclusión:
Para Madres;
- Diagnosticada con depresión posparto
- falta de voluntad para participar en el estudio
Para bebés;
- Prematuros muy pequeños (nacidos con menos de 28 semanas de gestación) y prematuros pequeños (entre 28 y 31 semanas de gestación)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: brindando capacitación a madres de bebés prematuros con una aplicación móvil
brindando capacitación con aplicación móvil a madres dadas de alta con sus bebés prematuros + educación estándar antes del alta
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brindando capacitación a madres de bebés prematuros con una aplicación móvil
|
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Sin intervención: educación estándar antes del alta del grupo de control; educación estándar antes del alta
educación estándar antes del alta
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala de autoeficacia para padres
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
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escala que mide la autoeficacia de la madre para el cuidado del bebé. El nombre completo de la escala es escala de autoeficacia de los padres.
La puntuación más baja obtenida de la escala es 18, la puntuación más alta es 90.
una puntuación baja indica una alta autoeficacia
|
hasta 10 meses
|
|
escala de autoeficacia para padres
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
|
escala que mide la autoeficacia de la madre para el cuidado del bebé. El nombre completo de la escala es escala de autoeficacia de los padres.
La puntuación más baja obtenida de la escala es 18, la puntuación más alta es 90.
una puntuación baja indica una alta autoeficacia.
|
hasta 14 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de apego materno
Periodo de tiempo: hasta 10 meses
|
escala que mide el apego madre-hijo.
El nombre íntegro de la escala es escala de apego materno.
La puntuación más baja obtenida de la escala es 26, la puntuación más alta es 104.
Una puntuación alta indica un alto apego materno.
|
hasta 10 meses
|
|
escala de apego materno
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
|
escala que mide el apego madre-hijo.
El nombre íntegro de la escala es escala de apego materno.
La puntuación más baja obtenida de la escala es 26, la puntuación más alta es 104.
Una puntuación alta indica un alto apego materno.
|
hasta 14 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
formulario de conocimientos y habilidades para el cuidado del bebé
Periodo de tiempo: hasta 14 meses
|
Forma que mide el conocimiento y las habilidades del cuidado del bebé.
El nombre íntegro del formulario es formulario de conocimientos y habilidades para el cuidado del bebé.
Dado que el formulario creado por el investigador no ha sido finalizado, las puntuaciones más bajas y más altas que se obtendrán del formulario no son seguras.
Una puntuación alta indica un alto nivel de conocimiento y habilidad de la madre.
|
hasta 14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnkaraU06GKY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Cuando el estudio esté completo y publicado, se compartirá el puntaje obtenido de la escala de autoeficacia de los padres y la escala de apego materno.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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