Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekt mobilní aplikace vyvinuté pro domácí péči o nedonošené

28. června 2022 aktualizováno: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University

Vliv mobilní aplikace vyvinuté pro domácí péči o předčasně narozené dítě na dovednosti péče o dítě matky, vlastní účinnost a vazbu matka-dítě

mobilní aplikace bude vyvinuta pro podporu domácí popropustní péče o maminky předčasně narozených dětí. S vyvinutou mobilní aplikací bude vyhodnocen vliv edukace matek na znalosti a dovednosti péče o kojence, vazbu mezi matkou a dítětem a vlastní účinnost matky.

Přehled studie

Detailní popis

Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat vliv mobilní aplikace vyvinuté pro domácí péči o miminka matek nedonošených dětí na jejich znalosti a dovednosti v péči o miminko, vazbu mezi matkou a dítětem a vlastní účinnost matky. Bude vyvinuta mobilní aplikace na podporu maminek, které se po propuštění starají o své předčasně narozené děti doma. Aplikace bude nainstalována do telefonů matek, jejichž miminka jsou propuštěna z novorozenecké jednotky intenzivní péče. Po propuštění miminek budou maminky proškoleny doma s mobilní aplikací. Vlastní účinnost matek a suplementace matkou a dítětem budou měřeny při přijetí kojenců na JIP a jeden měsíc po propuštění z JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro matky;

  • být starší 18 let,
  • Mít předčasně narozené dítě
  • Alespoň absolvent základní školy,
  • Chytrou mobilní aplikaci lze nainstalovat s telefonem,
  • Být schopen rozumět a mluvit turecky,
  • Bydlí v Ankaře

Pro miminka;

  • 32-37 týdnů těhotenství dítěte (střední a hraniční nedonošené)
  • Dítě na novorozenecké jednotce intenzivní péče zůstane
  • bez chirurgického zákroku,
  • Absence fyzikálních anomálií

Kritéria vyloučení:

Pro matky;

  • Diagnostikována poporodní deprese
  • neochota zúčastnit se studie

Pro miminka;

- Velmi malé předčasně narozené (narozené před 28. týdnem těhotenství) a malé předčasně narozené děti (mezi 28. a 31. týdnem těhotenství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: poskytování školení maminkám předčasně narozených dětí s mobilní aplikací
poskytování školení s mobilní aplikací matkám propuštěným domů s předčasně narozenými dětmi + standardní edukace před propuštěním
poskytování školení maminkám předčasně narozených dětí s mobilní aplikací
Žádný zásah: standardní vzdělání před propuštěním kontrolní skupiny; standardní vzdělání před propuštěním
standardní vzdělání před propuštěním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice rodičovské sebeúčinnosti
Časové okno: až 10 měsíců
stupnice, která měří sebeúčinnost matky při péči o dítě. Nezkrácený název stupnice je stupnice sebeúčinnosti rodičů. Nejnižší skóre získané ze škály je 18, nejvyšší skóre je 90. nízké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost
až 10 měsíců
stupnice rodičovské sebeúčinnosti
Časové okno: až 14 měsíců
stupnice, která měří sebeúčinnost matky při péči o dítě. Nezkrácený název stupnice je stupnice sebeúčinnosti rodičů. Nejnižší skóre získané ze škály je 18, nejvyšší skóre je 90. nízké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost.
až 14 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice mateřské vazby
Časové okno: až 10 měsíců
měřítko, které měří připoutání matky a dítěte. Nezkrácený název stupnice je stupnice mateřské vazby. Nejnižší skóre získané ze škály je 26, nejvyšší skóre je 104. Vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu.
až 10 měsíců
stupnice mateřské vazby
Časové okno: až 14 měsíců
měřítko, které měří připoutání matky a dítěte. Nezkrácený název stupnice je stupnice mateřské vazby. Nejnižší skóre získané ze škály je 26, nejvyšší skóre je 104. Vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu.
až 14 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forma znalostí a dovedností péče o dítě
Časové okno: až 14 měsíců
Forma měření znalostí a dovedností péče o miminko. Nezkrácený název formuláře je formulář znalostí a dovedností péče o miminko. Vzhledem k tomu, že formulář vytvořený výzkumníkem nebyl dokončen, není jisté, jaké nejnižší a nejvyšší skóre lze z formuláře získat. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň znalostí a dovedností matky.
až 14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

16. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení a zveřejnění studie bude sdíleno skóre získané ze škály rodičovské sebeúčinnosti a škály náklonnosti matky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělání

Klinické studie na vzdělávání s mobilní aplikací

Předplatit