- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05438056
Efekt mobilní aplikace vyvinuté pro domácí péči o nedonošené
28. června 2022 aktualizováno: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
Vliv mobilní aplikace vyvinuté pro domácí péči o předčasně narozené dítě na dovednosti péče o dítě matky, vlastní účinnost a vazbu matka-dítě
mobilní aplikace bude vyvinuta pro podporu domácí popropustní péče o maminky předčasně narozených dětí.
S vyvinutou mobilní aplikací bude vyhodnocen vliv edukace matek na znalosti a dovednosti péče o kojence, vazbu mezi matkou a dítětem a vlastní účinnost matky.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat vliv mobilní aplikace vyvinuté pro domácí péči o miminka matek nedonošených dětí na jejich znalosti a dovednosti v péči o miminko, vazbu mezi matkou a dítětem a vlastní účinnost matky.
Bude vyvinuta mobilní aplikace na podporu maminek, které se po propuštění starají o své předčasně narozené děti doma.
Aplikace bude nainstalována do telefonů matek, jejichž miminka jsou propuštěna z novorozenecké jednotky intenzivní péče.
Po propuštění miminek budou maminky proškoleny doma s mobilní aplikací.
Vlastní účinnost matek a suplementace matkou a dítětem budou měřeny při přijetí kojenců na JIP a jeden měsíc po propuštění z JIP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro matky;
- být starší 18 let,
- Mít předčasně narozené dítě
- Alespoň absolvent základní školy,
- Chytrou mobilní aplikaci lze nainstalovat s telefonem,
- Být schopen rozumět a mluvit turecky,
- Bydlí v Ankaře
Pro miminka;
- 32-37 týdnů těhotenství dítěte (střední a hraniční nedonošené)
- Dítě na novorozenecké jednotce intenzivní péče zůstane
- bez chirurgického zákroku,
- Absence fyzikálních anomálií
Kritéria vyloučení:
Pro matky;
- Diagnostikována poporodní deprese
- neochota zúčastnit se studie
Pro miminka;
- Velmi malé předčasně narozené (narozené před 28. týdnem těhotenství) a malé předčasně narozené děti (mezi 28. a 31. týdnem těhotenství)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: poskytování školení maminkám předčasně narozených dětí s mobilní aplikací
poskytování školení s mobilní aplikací matkám propuštěným domů s předčasně narozenými dětmi + standardní edukace před propuštěním
|
poskytování školení maminkám předčasně narozených dětí s mobilní aplikací
|
|
Žádný zásah: standardní vzdělání před propuštěním kontrolní skupiny; standardní vzdělání před propuštěním
standardní vzdělání před propuštěním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice rodičovské sebeúčinnosti
Časové okno: až 10 měsíců
|
stupnice, která měří sebeúčinnost matky při péči o dítě. Nezkrácený název stupnice je stupnice sebeúčinnosti rodičů.
Nejnižší skóre získané ze škály je 18, nejvyšší skóre je 90.
nízké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost
|
až 10 měsíců
|
|
stupnice rodičovské sebeúčinnosti
Časové okno: až 14 měsíců
|
stupnice, která měří sebeúčinnost matky při péči o dítě. Nezkrácený název stupnice je stupnice sebeúčinnosti rodičů.
Nejnižší skóre získané ze škály je 18, nejvyšší skóre je 90.
nízké skóre ukazuje na vysokou sebeúčinnost.
|
až 14 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stupnice mateřské vazby
Časové okno: až 10 měsíců
|
měřítko, které měří připoutání matky a dítěte.
Nezkrácený název stupnice je stupnice mateřské vazby.
Nejnižší skóre získané ze škály je 26, nejvyšší skóre je 104.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu.
|
až 10 měsíců
|
|
stupnice mateřské vazby
Časové okno: až 14 měsíců
|
měřítko, které měří připoutání matky a dítěte.
Nezkrácený název stupnice je stupnice mateřské vazby.
Nejnižší skóre získané ze škály je 26, nejvyšší skóre je 104.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou mateřskou vazbu.
|
až 14 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forma znalostí a dovedností péče o dítě
Časové okno: až 14 měsíců
|
Forma měření znalostí a dovedností péče o miminko.
Nezkrácený název formuláře je formulář znalostí a dovedností péče o miminko.
Vzhledem k tomu, že formulář vytvořený výzkumníkem nebyl dokončen, není jisté, jaké nejnižší a nejvyšší skóre lze z formuláře získat.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň znalostí a dovedností matky.
|
až 14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
16. prosince 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AnkaraU06GKY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Po dokončení a zveřejnění studie bude sdíleno skóre získané ze škály rodičovské sebeúčinnosti a škály náklonnosti matky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělání
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityZatím nenabírámeBolest | Fyzická aktivita | Pediatrie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeZatím nenabírámeDiabetes Mellitus Self Management EducationBelgie
-
University College DublinUniversity College Cork; InterregZatím nenabírámeBolest | Chronická bolest | Virtuální realita | Dospělí | Neuroscience Pain Education | Chronická bolest (záda / šíje)Irsko
-
Kutahya Health Sciences UniversityDokončenoChronická bolest dolní části zad | Manuální terapie | Neuroscience Pain EducationKrocan
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámePéče o kůži | Diabetes Mellitus, typ II | Diabetes Mellitus Self Management Education
-
Virginia Commonwealth UniversityZápis na pozvánkuVlastní správa | Diabetes Mellitus Self Management Education | Hypertenze samosprávySpojené státy
-
Istinye UniversityDokončenoSyndromy myofasciální bolesti | Způsoby fyzikální terapie | Neuroscience Pain EducationTurecko (Türkiye)
-
LabStyle Innovations Ltd.DokončenoDiabetes | Diabetes Mellitus Self Management EducationIzrael
Klinické studie na vzdělávání s mobilní aplikací
-
Beijing Daxing District Hospital of Integrated...Zatím nenabíráme
-
Instituto de Oftalmología Fundación Conde de ValencianaNábor