- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05438056
Efekt aplikacji mobilnej opracowanej dla domowej opieki nad wcześniakami
28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
Wpływ aplikacji mobilnej stworzonej do domowej opieki nad wcześniakiem na umiejętności opiekuńcze matki, poczucie własnej skuteczności i więź matki z dzieckiem
zostanie opracowana aplikacja mobilna wspierająca po wypisową opiekę domową matek wcześniaków.
Dzięki opracowanej aplikacji mobilnej oceniony zostanie wpływ edukacji matek na wiedzę i umiejętności z zakresu opieki nad noworodkiem, przywiązanie matki do dziecka oraz poczucie własnej skuteczności matki.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu aplikacji mobilnej opracowanej do domowej opieki nad dziećmi matek wcześniaków na ich wiedzę i umiejętności w zakresie opieki nad dzieckiem, przywiązanie matki do dziecka oraz poczucie własnej skuteczności matki.
Powstanie aplikacja mobilna wspierająca matki opiekujące się wcześniakami w domu po wypisaniu ze szpitala.
Aplikacja zostanie zainstalowana na telefonach matek, których dzieci opuszczają oddział intensywnej terapii noworodków.
Po wypisaniu dzieci matki będą szkolone w domu za pomocą aplikacji mobilnej.
Poczucie własnej skuteczności matki i suplementacja matki i dziecka będą mierzone, gdy niemowlęta zostaną przyjęte na OIOM i jeden miesiąc po wypisaniu z OIOM.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla matek;
- Mając ukończone 18 lat,
- Posiadanie wcześniaka
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej,
- Inteligentna aplikacja mobilna może być zainstalowana na telefonie,
- Będąc w stanie zrozumieć i mówić po turecku,
- Mieszka w Ankarze
dla niemowląt;
- 32-37 tydzień ciąży dziecka (przedwczesne środkowe i graniczne)
- Dziecko pozostanie na oddziale intensywnej terapii noworodków
- Nie przeszedł operacji chirurgicznej,
- Brak anomalii fizycznych
Kryteria wyłączenia:
dla matek;
- Zdiagnozowana depresja poporodowa
- niechęć do udziału w badaniu
dla niemowląt;
- Bardzo mały wcześniak (urodzony poniżej 28 tygodnia ciąży) i mały wcześniak (między 28 a 31 tygodniem ciąży)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: prowadzenie szkoleń dla matek wcześniaków z aplikacją mobilną
prowadzenie szkoleń z aplikacją mobilną dla matek wypisanych do domu z wcześniakami + standardowa edukacja przed wypisem
|
prowadzenie szkoleń dla matek wcześniaków z aplikacją mobilną
|
Brak interwencji: standardowa edukacja przed wypisem z grupy kontrolnej; standardowa edukacja przed zwolnieniem
standardowa edukacja przed zwolnieniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skala poczucia własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
|
skala mierząca poczucie własnej skuteczności matki w opiece nad dzieckiem. Pełna nazwa skali to skala poczucia własnej skuteczności rodziców.
Najniższa ocena uzyskana na skali to 18, najwyższa to 90.
niski wynik wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności
|
do 10 miesięcy
|
skala poczucia własnej skuteczności rodziców
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
|
skala mierząca poczucie własnej skuteczności matki w opiece nad dzieckiem. Pełna nazwa skali to skala poczucia własnej skuteczności rodziców.
Najniższa ocena uzyskana na skali to 18, najwyższa to 90.
niski wynik wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności.
|
do 14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skala przywiązania matki
Ramy czasowe: do 10 miesięcy
|
skali tego pomiaru przywiązania matki do dziecka.
Pełna nazwa skali to skala matczynego przywiązania.
Najniższy wynik uzyskany na skali to 26, najwyższy 104.
Wysoki wynik wskazuje na duże przywiązanie do matki.
|
do 10 miesięcy
|
skala przywiązania matki
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
|
skali tego pomiaru przywiązania matki do dziecka.
Pełna nazwa skali to skala matczynego przywiązania.
Najniższy wynik uzyskany na skali to 26, najwyższy 104.
Wysoki wynik wskazuje na duże przywiązanie do matki.
|
do 14 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
forma wiedzy i umiejętności opieki nad dzieckiem
Ramy czasowe: do 14 miesięcy
|
Formularz, że pomiar wiedzy i umiejętności opieki nad dzieckiem.
Pełna nazwa formularza to forma wiedzy i umiejętności opieki nad dzieckiem.
Ponieważ formularz stworzony przez badacza nie został sfinalizowany, najniższe i najwyższe wyniki, jakie można uzyskać z formularza, nie są pewne.
Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom wiedzy i umiejętności matki.
|
do 14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
16 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AnkaraU06GKY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Po zakończeniu i opublikowaniu badania zostanie udostępniony wynik uzyskany ze skali poczucia własnej skuteczności rodziców i skali przywiązania matki.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na edukacja z aplikacją mobilną
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada