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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05438056
L'effet de l'application mobile développée pour les soins à domicile des prématurés
28 juin 2022 mis à jour par: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
L'effet de l'application mobile développée pour les soins à domicile du bébé prématuré sur les compétences de la mère en matière de soins du bébé, l'auto-efficacité et le lien mère-enfant
Une application mobile sera développée pour soutenir les soins à domicile post-congé des mères de bébés prématurés.
Avec l'application mobile développée, l'effet de l'éducation donnée aux mères sur les connaissances et les compétences en matière de soins aux nourrissons, l'attachement mère-nourrisson et l'auto-efficacité de la mère sera évalué.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette recherche vise à examiner l'effet de l'application mobile développée pour les soins à domicile des bébés des mères de bébés prématurés sur leurs connaissances et compétences en matière de soins aux bébés, l'attachement mère-enfant et l'auto-efficacité de la mère.
Une application mobile sera développée pour soutenir les mères qui s'occupent de leurs bébés prématurés à la maison après leur congé.
L'application sera installée sur les téléphones des mères dont les bébés sortent de l'unité de soins intensifs néonatals.
Après la sortie des bébés, les mères seront formées à la maison avec une application mobile.
L'auto-efficacité maternelle et la supplémentation mère-nourrisson seront mesurées lorsque les nourrissons sont admis à l'USIN et un mois après leur sortie de l'USIN.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
Pour les mères;
- Avoir plus de 18 ans,
- Avoir un bébé prématuré
- Au moins diplômé de l'école primaire,
- L'application mobile intelligente peut être installée avec un téléphone,
- Être capable de comprendre et de parler le turc,
- Résidant à Ankara
Pour bébés;
- 32-37 semaines de gestation du bébé (prématuré moyen et borderline)
- Bébé en unité de soins intensifs néonatals pour rester
- Ne pas avoir subi d'intervention chirurgicale,
- Absence d'anomalies physiques
Critère d'exclusion:
Pour les mères ;
- Diagnostiqué avec une dépression post-partum
- refus de participer à l'étude
Pour bébés;
- Très petit prématuré (né en dessous de 28 semaines d'aménorrhée) et petit prématuré (entre 28 et 31 semaines d'aménorrhée)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: offrir une formation aux mères de bébés prématurés avec une application mobile
offrir une formation avec une application mobile aux mères renvoyées chez elles avec leurs bébés prématurés + éducation standard avant la sortie
|
offrir une formation aux mères de bébés prématurés avec une application mobile
|
|
Aucune intervention: éducation standard avant la sortie groupe témoin ; éducation standard avant la sortie
éducation standard avant la sortie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelle d'auto-efficacité des parents
Délai: jusqu'à 10 mois
|
échelle qui mesure l'auto-efficacité de la mère pour les soins du bébé. Le nom intégral de l'échelle est l'échelle d'auto-efficacité des parents.
Le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 18, le score le plus élevé est de 90.
un score faible indique une auto-efficacité élevée
|
jusqu'à 10 mois
|
|
échelle d'auto-efficacité des parents
Délai: jusqu'à 14 mois
|
échelle qui mesure l'auto-efficacité de la mère pour les soins du bébé. Le nom intégral de l'échelle est l'échelle d'auto-efficacité des parents.
Le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 18, le score le plus élevé est de 90.
un score faible indique une auto-efficacité élevée.
|
jusqu'à 14 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle d'attachement maternel
Délai: jusqu'à 10 mois
|
échelle qui mesure l'attachement mère-enfant.
Le nom intégral de l'échelle est échelle d'attachement maternel.
Le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 26, le score le plus élevé est de 104.
Un score élevé indique un fort attachement maternel.
|
jusqu'à 10 mois
|
|
échelle d'attachement maternel
Délai: jusqu'à 14 mois
|
échelle qui mesure l'attachement mère-enfant.
Le nom intégral de l'échelle est échelle d'attachement maternel.
Le score le plus bas obtenu à partir de l'échelle est de 26, le score le plus élevé est de 104.
Un score élevé indique un fort attachement maternel.
|
jusqu'à 14 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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formulaire de connaissances et de compétences en matière de soins aux bébés
Délai: jusqu'à 14 mois
|
Formulaire qui mesure les connaissances et les compétences en matière de soins aux bébés.
Le nom intégral du formulaire est formulaire de connaissances et de compétences en matière de soins aux bébés.
Étant donné que le formulaire créé par le chercheur n'a pas été finalisé, les scores les plus bas et les plus élevés à obtenir à partir du formulaire ne sont pas certains.
Un score élevé indique un niveau élevé de connaissances et de compétences de la mère.
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jusqu'à 14 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2022
Première publication (Réel)
29 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnkaraU06GKY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Lorsque l'étude sera terminée et publiée, le score obtenu à partir de l'échelle d'auto-efficacité des parents et de l'échelle d'attachement maternel sera partagé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .