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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05438056
Die Wirkung der mobilen Anwendung, die für die häusliche Pflege von Frühgeborenen entwickelt wurde
28. Juni 2022 aktualisiert von: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
Die Auswirkung der für die häusliche Pflege von Frühgeborenen entwickelten mobilen Anwendung auf die Babypflegefähigkeiten, die Selbstwirksamkeit und die Mutter-Kind-Bindung der Mutter
Es wird eine mobile Anwendung entwickelt, um die häusliche Pflege von Müttern von Frühgeborenen nach der Entlassung zu unterstützen.
Mit der entwickelten mobilen Anwendung wird die Auswirkung der Schulung der Mütter auf die Kenntnisse und Fähigkeiten der Säuglingspflege, der Mutter-Kind-Bindung und der Selbstwirksamkeit der Mutter evaluiert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen der mobilen Anwendung, die für die häusliche Pflege der Babys von Müttern von Frühgeborenen entwickelt wurde, auf deren Wissen und Fähigkeiten in der Babypflege, die Mutter-Kind-Bindung und die Selbstwirksamkeit der Mutter zu untersuchen.
Zur Unterstützung von Müttern, die ihre Frühgeborenen nach der Entlassung zu Hause betreuen, wird eine mobile Anwendung entwickelt.
Die Anwendung wird auf den Telefonen von Müttern installiert, deren Babys von der Neugeborenen-Intensivstation entlassen werden.
Nach der Entlassung der Babys werden die Mütter zu Hause mit einer mobilen Anwendung geschult.
Die mütterliche Selbstwirksamkeit und die Nahrungsergänzung zwischen Mutter und Kind werden gemessen, wenn Säuglinge die neonatologische Intensivstation betreten und einen Monat nach der Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Mütter;
- Über 18 Jahre alt sein,
- Ein Frühgeborenes bekommen
- Mindestens Grundschulabschluss,
- Eine intelligente mobile App kann auf einem Telefon installiert werden.
- Türkisch verstehen und sprechen können,
- Wohnhaft in Ankara
Für Babys;
- 32-37 Schwangerschaftswochen des Babys (mittlere und grenzwertige Frühgeburt)
- Baby soll auf Neugeborenen-Intensivstation bleiben
- sich keiner chirurgischen Operation unterzogen haben,
- Keine körperlichen Anomalien
Ausschlusskriterien:
Für Mütter;
- Bei ihr wurde eine postnatale Depression diagnostiziert
- mangelnde Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
Für Babys;
- Sehr kleine Frühgeborene (geboren unter der 28. Schwangerschaftswoche) und kleine Frühgeborene (zwischen der 28. und 31. Schwangerschaftswoche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Bereitstellung von Schulungen für Mütter von Frühgeborenen mit einer mobilen Anwendung
Bereitstellung von Schulungen mit mobiler Anwendung für Mütter, die mit ihren Frühgeborenen nach Hause entlassen werden, + Standardschulung vor der Entlassung
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Bereitstellung von Schulungen für Mütter von Frühgeborenen mit einer mobilen Anwendung
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Kein Eingriff: Standardausbildung vor der Entlassung, Kontrollgruppe; Standardausbildung vor der Entlassung
Standardausbildung vor der Entlassung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeitsskala der Eltern
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
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Skala, die die Selbstwirksamkeit der Mutter bei der Babypflege misst. Der ungekürzte Name der Skala ist Selbstwirksamkeitsskala der Eltern.
Der niedrigste Wert der Skala beträgt 18, der höchste Wert 90.
Ein niedriger Wert weist auf eine hohe Selbstwirksamkeit hin
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bis zu 10 Monate
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Selbstwirksamkeitsskala der Eltern
Zeitfenster: bis zu 14 Monate
|
Skala, die die Selbstwirksamkeit der Mutter bei der Babypflege misst. Der ungekürzte Name der Skala ist Selbstwirksamkeitsskala der Eltern.
Der niedrigste Wert der Skala beträgt 18, der höchste Wert 90.
Ein niedriger Wert weist auf eine hohe Selbstwirksamkeit hin.
|
bis zu 14 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala zur mütterlichen Bindung
Zeitfenster: bis zu 10 Monate
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Skala, die die Mutter-Kind-Bindung misst.
Der ungekürzte Name der Skala ist Skala für mütterliche Bindung.
Der niedrigste Wert der Skala beträgt 26, der höchste Wert 104.
Ein hoher Wert weist auf eine hohe mütterliche Bindung hin.
|
bis zu 10 Monate
|
|
Skala zur mütterlichen Bindung
Zeitfenster: bis zu 14 Monate
|
Skala, die die Mutter-Kind-Bindung misst.
Der ungekürzte Name der Skala ist Skala für mütterliche Bindung.
Der niedrigste Wert der Skala beträgt 26, der höchste Wert 104.
Ein hoher Wert weist auf eine hohe mütterliche Bindung hin.
|
bis zu 14 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Formular für Kenntnisse und Fertigkeiten in der Babypflege
Zeitfenster: bis zu 14 Monate
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Bilden Sie das Wissen und die Fähigkeiten zur Babypflege ab.
Der ungekürzte Name des Formulars ist Formular „Wissen und Fertigkeiten zur Babypflege“.
Da das vom Forscher erstellte Formular noch nicht fertiggestellt ist, sind die niedrigsten und höchsten Punktzahlen, die mit dem Formular erzielt werden können, nicht sicher.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Wissen und Können der Mutter hin.
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bis zu 14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
16. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnkaraU06GKY
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wenn die Studie abgeschlossen und veröffentlicht ist, werden die Ergebnisse der Skala zur Selbstwirksamkeit der Eltern und zur Skala zur mütterlichen Bindung mitgeteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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