- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05438056
Effekten av den mobila applikationen utvecklad för hemvård av prematura
28 juni 2022 uppdaterad av: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
Effekten av den mobila applikationen som utvecklats för hemvård av för tidigt födda barn på moderns bebisvårdsförmåga, själveffektivitet och mamma-spädbarns bindning
mobilapplikation kommer att utvecklas för att stödja hemvård efter utskrivning av mödrar till för tidigt födda barn.
Med den utvecklade mobilapplikationen utvärderas effekten av den utbildning som ges till mammorna på kunskaper och färdigheter inom spädbarnsvård, mamma-spädbarns anknytning och mammans självförmögenhet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här forskningen syftar till att undersöka effekten av den mobila applikation som utvecklats för hemvård av spädbarn till mödrar till för tidigt födda barn på deras kunskaper och färdigheter inom spädbarnsvård, mamma-spädbarns anknytning och moderns själveffektivitet.
En mobilapplikation kommer att utvecklas för att stödja mammor som vårdar sina för tidigt födda barn hemma efter utskrivning.
Applikationen kommer att installeras på telefoner till mammor vars barn skrivs ut från neonatalintensiven.
Efter att bebisarna har skrivits ut kommer mammor att tränas hemma med en mobilapplikation.
Maternal self-efficacy och moder-spädbarns tillskott kommer att mätas när spädbarn lades in på NICU och en månad efter utskrivningen NICU.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För mammor;
- Att vara över 18 år,
- Att ha ett för tidigt fött barn
- Åtminstone grundskoleexamen,
- Smart mobilapp kan installeras med en telefon,
- Att kunna förstå och tala turkiska,
- Bosatt i Ankara
För spädbarn;
- 32-37 veckors graviditet av barnet (mitten och borderline för tidigt)
- Bebis på neonatal intensivvårdsavdelning för att stanna
- Att inte ha genomgått en kirurgisk operation,
- Frånvaro av fysiska anomalier
Exklusions kriterier:
För mödrar;
- Diagnostiserats med förlossningsdepression
- ovilja att delta i studien
För spädbarn;
- Mycket liten prematur (född under 28 veckors graviditet) och liten prematur (mellan 28 och 31 veckors graviditet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tillhandahålla utbildning till mödrar till för tidigt födda barn med en mobilapplikation
tillhandahålla utbildning med mobilapplikation till mammor som skrivs ut med sina för tidigt födda barn + standardutbildning före utskrivning
|
tillhandahålla utbildning till mödrar till för tidigt födda barn med en mobilapplikation
|
|
Inget ingripande: standardutbildning före utskrivning kontrollgrupp; standardutbildning före utskrivning
standardutbildning före utskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skala för föräldrars själveffektivitet
Tidsram: upp till 10 månader
|
skala som mäter moderns själveffektivitet för bebisvård. Det oförkortade namnet på skalan är parent self-efficacy scale.
Den lägsta poängen från skalan är 18, den högsta poängen är 90.
låg poäng indikerar hög själveffektivitet
|
upp till 10 månader
|
|
skala för föräldrars själveffektivitet
Tidsram: upp till 14 månader
|
skala som mäter moderns själveffektivitet för bebisvård. Det oförkortade namnet på skalan är parent self-efficacy scale.
Den lägsta poängen från skalan är 18, den högsta poängen är 90.
låg poäng indikerar hög själveffektivitet.
|
upp till 14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
moderns anknytningsskala
Tidsram: upp till 10 månader
|
skala som mäter mamma-spädbarns anknytning.
Det oförkortade namnet på skalan är maternal attachment scale.
Den lägsta poängen från skalan är 26, den högsta poängen är 104.
Ett högt betyg indikerar hög moderlig anknytning.
|
upp till 10 månader
|
|
moderns anknytningsskala
Tidsram: upp till 14 månader
|
skala som mäter mamma-spädbarns anknytning.
Det oförkortade namnet på skalan är maternal attachment scale.
Den lägsta poängen från skalan är 26, den högsta poängen är 104.
Ett högt betyg indikerar hög moderlig anknytning.
|
upp till 14 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
bebisvård kunskap och färdigheter form
Tidsram: upp till 14 månader
|
Form som mäter kunskap och färdigheter inom babyvård.
Blankettens oförkortade namn är formen för kunskap och färdigheter inom babyvård.
Eftersom formuläret som skapats av forskaren inte har slutförts, är det inte säkert att få de lägsta och högsta poängen som ska erhållas från formuläret.
Ett högt betyg indikerar en hög nivå av kunskap och skicklighet hos modern.
|
upp till 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
16 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2022
Första postat (Faktisk)
29 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AnkaraU06GKY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
När studien är slutförd och publicerad kommer poängen som erhålls från skalan för föräldrars själveffektivitet och skalan för mödraanknytning att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .