A koraszülöttek otthoni ápolására kifejlesztett mobilalkalmazás hatása
2022. június 28. frissítette: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
A koraszülöttek otthoni gondozására kifejlesztett mobilalkalmazás hatása az anya babagondozási készségeire, az önhatékonyságra és az anya-csecsemő kötődésre
mobilalkalmazást fejlesztenek a koraszülött anyák elbocsátás utáni otthoni gondozásának támogatására.
A kifejlesztett mobilalkalmazással az anyáknak adott oktatás hatása a csecsemőgondozási ismeretekre, készségekre, az anya-csecsemő kötődésre, az anya énhatékonyságára kerül értékelésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás célja a koraszülött anyák csecsemőinek otthoni gondozására kifejlesztett mobilalkalmazás csecsemőgondozási ismereteire és készségeire, anya-csecsemő kötődésre és anyai önhatékonyságra gyakorolt hatásának vizsgálata.
Mobilalkalmazást fejlesztenek ki azoknak az anyáknak a támogatására, akik otthon ápolják koraszülöttjüket a hazabocsátás után.
Az alkalmazás azon anyák telefonjára kerül telepítésre, akiknek kisbabáját kiengedik az újszülött intenzív osztályról.
A kisbabák elbocsátása után az anyákat otthon, mobilalkalmazással oktatják.
Az anyai önhatékonyságot és az anya-csecsemő táplálékkiegészítését akkor mérik, amikor a csecsemők felkerülnek a NICU-ra, és egy hónappal a NICU-ra való kibocsátás után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
Anyáknak;
- 18 éves kor felett,
- Koraszülött születése
- Legalább általános iskolai végzettségű,
- Az okos mobilalkalmazás telefonnal is telepíthető,
- hogy megértsd és beszélj törökül,
- Ankarában lakik
Csecsemőknek;
- A csecsemő terhességének 32-37 hete (középső és határvonali koraszülött)
- A baba újszülött intenzív osztályon marad
- nem esett át sebészeti műtéten,
- Fizikai rendellenességek hiánya
Kizárási kritériumok:
Anyáknak;
- Szülés utáni depresszióval diagnosztizálták
- nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
Csecsemőknek;
- Nagyon kicsi koraszülött (28. terhességi hét alatt született) és kis koraszülött (28 és 31. terhességi hét között)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: koraszülött anyukák képzése mobilalkalmazással
a koraszülöttekkel hazabocsátott anyáknak mobilalkalmazással ellátott képzés biztosítása + a hazabocsátás előtti normál oktatás
|
koraszülött anyukák képzése mobilalkalmazással
|
|
Nincs beavatkozás: standard oktatás az elbocsátás előtti kontrollcsoport; szabványos oktatás az elbocsátás előtt
szabványos oktatás az elbocsátás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szülői énhatékonysági skála
Időkeret: 10 hónapig
|
skála, amely az anya én-hatékonyságát méri a babagondozásban. A skála rövidített neve szülői énhatékonysági skála.
A skála legalacsonyabb pontszáma 18, a legmagasabb pontszám 90.
az alacsony pontszám magas önhatékonyságot jelez
|
10 hónapig
|
|
szülői énhatékonysági skála
Időkeret: 14 hónapig
|
skála, amely az anya én-hatékonyságát méri a babagondozásban. A skála rövidített neve szülői énhatékonysági skála.
A skála legalacsonyabb pontszáma 18, a legmagasabb pontszám 90.
az alacsony pontszám magas önhatékonyságot jelez.
|
14 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anyai kötődési skála
Időkeret: 10 hónapig
|
az anya-csecsemő kötődést mérő skálát.
A skála nem rövidített neve anyai kötődési skála.
A skála legalacsonyabb pontszáma 26, a legmagasabb pontszám 104.
A magas pontszám erős anyai kötődést jelez.
|
10 hónapig
|
|
anyai kötődési skála
Időkeret: 14 hónapig
|
az anya-csecsemő kötődést mérő skálát.
A skála nem rövidített neve anyai kötődési skála.
A skála legalacsonyabb pontszáma 26, a legmagasabb pontszám 104.
A magas pontszám erős anyai kötődést jelez.
|
14 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
babagondozási ismeretek és készségek formája
Időkeret: 14 hónapig
|
Alakítsa ki azt a babagondozási ismeretek és készségek mérésére.
Az adatlap rövidítetlen neve babagondozási ismeretek és készségek lap.
Mivel a kutató által elkészített formanyomtatvány még nincs véglegesítve, nem biztos, hogy az űrlapon a legalacsonyabb és a legmagasabb pontszámot kell elérni.
A magas pontszám az anya magas szintű tudását és készségeit jelzi.
|
14 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. december 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AnkaraU06GKY
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálat befejezésekor és közzétételekor a szülői énhatékonysági skálán és az anyai kötődési skálán kapott pontszám megosztásra kerül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .