- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05438056
Effekten av mobilapplikasjonen utviklet for hjemmepleie av premature
28. juni 2022 oppdatert av: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
Effekten av mobilapplikasjonen utviklet for hjemmepleie av den premature babyen på mors babypleieferdigheter, selveffektivitet og mor-spedbarns-binding
mobilapplikasjoner vil bli utviklet for å støtte hjemmepleie etter utskrivning av mødre til premature babyer.
Med den utviklede mobilapplikasjonen vil effekten av opplæringen som gis til mødrene på kunnskap og ferdigheter innen spedbarnsomsorg, mor-barn-tilknytning og mors egeneffektivitet evalueres.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne forskningen tar sikte på å undersøke effekten av mobilapplikasjonen utviklet for hjemmepleie av babyer til mødre til premature babyer på deres kunnskap og ferdigheter om babypleie, tilknytning mellom mor og spedbarn og mors selveffektivitet.
Det skal utvikles en mobilapplikasjon for å støtte mødre som pleier sine premature babyer hjemme etter utskrivning.
Applikasjonen vil bli installert på telefonene til mødre hvis babyer blir skrevet ut fra neonatal intensivavdeling.
Etter at babyene er utskrevet, vil mødrene trenes hjemme med en mobilapplikasjon.
Mors egeneffektivitet og mor-spedbarnstilskudd vil bli målt når spedbarn ble innlagt på NICU og en måned etter utskrivning NICU.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For mødre;
- Å være over 18 år,
- Å ha en prematur baby
- Minst grunnskoleutdannet,
- Smart mobilapp kan installeres med en telefon,
- Å kunne forstå og snakke tyrkisk,
- Bosatt i Ankara
For babyer;
- 32-37 uker med svangerskap av babyen (midt og borderline for tidlig)
- Baby på neonatal intensivavdeling for å bli
- Ikke ha gjennomgått en kirurgisk operasjon,
- Fravær av fysiske anomalier
Ekskluderingskriterier:
For mødre;
- Diagnostisert med fødselsdepresjon
- manglende vilje til å delta i studien
For babyer;
- Svært liten prematur (født under 28 uker av svangerskapet) og liten prematur (mellom 28 og 31 uker med svangerskap)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gi opplæring til mødre til premature babyer med en mobilapplikasjon
gi opplæring med mobilapplikasjon til mødre som blir skrevet ut hjemme med sine premature babyer + standard utdanning før utskrivning
|
gi opplæring til mødre til premature babyer med en mobilapplikasjon
|
|
Ingen inngripen: standard utdanning før utskrivning kontrollgruppe; standard utdanning før utskrivning
standard utdanning før utskrivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala for foreldres egeneffektivitet
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
skala som måler mors egeneffektivitet for babypleie. Det uforkortede navnet på skalaen er skalaen for foreldres egeneffektivitet.
Den laveste poengsummen fra skalaen er 18, den høyeste poengsummen er 90.
lav skåre indikerer høy selveffektivitet
|
opptil 10 måneder
|
|
skala for foreldres egeneffektivitet
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
skala som måler mors egeneffektivitet for babypleie. Det uforkortede navnet på skalaen er skalaen for foreldres egeneffektivitet.
Den laveste poengsummen fra skalaen er 18, den høyeste poengsummen er 90.
lav skåre indikerer høy selveffektivitet.
|
opptil 14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mors tilknytningsskala
Tidsramme: opptil 10 måneder
|
skala som måler tilknytning mellom mor og spedbarn.
Det uforkortede navnet på skalaen er mors tilknytningsskala.
Den laveste poengsummen fra skalaen er 26, den høyeste poengsummen er 104.
En høy score indikerer høy mors tilknytning.
|
opptil 10 måneder
|
|
mors tilknytningsskala
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
skala som måler tilknytning mellom mor og spedbarn.
Det uforkortede navnet på skalaen er mors tilknytningsskala.
Den laveste poengsummen fra skalaen er 26, den høyeste poengsummen er 104.
En høy score indikerer høy mors tilknytning.
|
opptil 14 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap og ferdigheter for babypleie
Tidsramme: opptil 14 måneder
|
Form som måler kunnskap og ferdigheter om babypleie.
Det uforkortede navnet på skjemaet er kunnskaps- og ferdighetsform for babypleie.
Siden skjemaet laget av forskeren ikke er ferdigstilt, er den laveste og høyeste poengsummen som kan oppnås fra skjemaet ikke sikre.
En høy poengsum indikerer et høyt nivå av kunnskap og ferdigheter hos moren.
|
opptil 14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
16. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AnkaraU06GKY
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Når studien er fullført og publisert, vil poengsummen oppnådd fra foreldrenes egeneffektivitetsskala og mors tilknytningsskala bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .