- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05438056
Effekten af mobilapplikationen udviklet til hjemmepleje af præmature
28. juni 2022 opdateret af: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
Effekten af den mobile applikation udviklet til hjemmepleje af det for tidligt fødte barn på moderens babyplejefærdigheder, selveffektivitet og mor-spædbarns binding
mobilapplikation vil blive udviklet til at understøtte hjemmeplejen efter udskrivelsen af mødre til for tidligt fødte børn.
Med den udviklede mobilapplikation vil effekten af undervisningen til mødrene på viden og færdigheder inden for spædbørnspleje, mor-spædbarns tilknytning og moderens self-efficacy blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forskning har til formål at undersøge effekten af den mobile applikation, der er udviklet til hjemmepleje af spædbørn af mødre til for tidligt fødte spædbørn, på deres viden og færdigheder om babypleje, mor-spædbarns tilknytning og mors selveffektivitet.
Der vil blive udviklet en mobilapplikation til at støtte mødre, der passer deres for tidligt fødte børn derhjemme efter udskrivelsen.
Applikationen vil blive installeret på telefoner til mødre, hvis babyer udskrives fra neonatal intensivafdelingen.
Efter at babyerne er udskrevet, vil mødrene blive trænet hjemme med en mobilapplikation.
Maternal self-efficacy og mor-spædbarns-tilskud vil blive målt, når spædbørn blev indlagt på NICU og en måned efter udskrivelse af NICU.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For mødre;
- At være over 18 år,
- At have en for tidligt født baby
- Mindst folkeskoleuddannet,
- Smart mobilapp kan installeres med en telefon,
- At kunne forstå og tale tyrkisk,
- Bor i Ankara
Til babyer;
- 32-37 ugers graviditet af barnet (midt og borderline for tidligt)
- Baby på neonatal intensiv afdeling for at blive
- Ikke at have gennemgået en kirurgisk operation,
- Fravær af fysiske anomalier
Ekskluderingskriterier:
For mødre;
- Diagnosticeret med fødselsdepression
- manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
Til babyer;
- Meget lille præmature (født under 28 ugers graviditet) og små præmature (mellem 28 og 31 ugers svangerskab)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: give undervisning til mødre til for tidligt fødte børn med en mobilapplikation
give træning med mobilapplikation til mødre, der udskrives hjem med deres for tidligt fødte børn + standarduddannelse før udskrivelse
|
give undervisning til mødre til for tidligt fødte børn med en mobilapplikation
|
|
Ingen indgriben: standarduddannelse før udskrivelse kontrolgruppe; standarduddannelse før udskrivelsen
standarduddannelse før udskrivelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skala for forældres selveffektivitet
Tidsramme: op til 10 måneder
|
skala, der måler mors selveffektivitet til babypleje. Det uforkortede navn på skalaen er forældres selveffektivitetsskala.
Den laveste score opnået fra skalaen er 18, den højeste score er 90.
lav score indikerer høj self-efficacy
|
op til 10 måneder
|
|
skala for forældres selveffektivitet
Tidsramme: op til 14 måneder
|
skala, der måler mors selveffektivitet til babypleje. Det uforkortede navn på skalaen er forældres selveffektivitetsskala.
Den laveste score opnået fra skalaen er 18, den højeste score er 90.
lav score indikerer høj self-efficacy.
|
op til 14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
moderens tilknytningsskala
Tidsramme: op til 10 måneder
|
skala, der måler mor-spædbarns tilknytning.
Det uforkortede navn på skalaen er maternal attachment scale.
Den laveste score opnået fra skalaen er 26, den højeste score er 104.
En høj score indikerer høj modertilknytning.
|
op til 10 måneder
|
|
moderens tilknytningsskala
Tidsramme: op til 14 måneder
|
skala, der måler mor-spædbarns tilknytning.
Det uforkortede navn på skalaen er maternal attachment scale.
Den laveste score opnået fra skalaen er 26, den højeste score er 104.
En høj score indikerer høj modertilknytning.
|
op til 14 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
babypleje viden og færdigheder form
Tidsramme: op til 14 måneder
|
Form, der måler viden og færdigheder om babypleje.
Formens uforkortede navn er form for viden og færdigheder til babypleje.
Da formularen oprettet af forskeren ikke er færdigbehandlet, er den laveste og højeste score, der kan opnås fra formularen, ikke sikker.
En høj score indikerer et højt niveau af viden og dygtighed hos moderen.
|
op til 14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
16. december 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AnkaraU06GKY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Når undersøgelsen er afsluttet og offentliggjort, deles scoren opnået fra forældre-selveffektivitetsskalaen og modertilknytningsskalaen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetGamification | Sygeplejestuderende | Akademisk præstation | Spilbaseret læring | Gamification in Health Education | Spilbaseret læring | Gimkit | Respiratoriske System Færdigheder | PræstationsmotivationTyrkiet (Türkiye)
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
Kliniske forsøg med uddannelse med mobilapplikation
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutteringPTSD | Traumer og stressor-relaterede lidelser | Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Ezgi AtasoyIkke rekrutterer endnuDehydrering | Mobil applikation | Web-baseret intervention | Selvledelsesadfærd | Hydreringsstatus | Ældre voksne (65 år og ældre)
-
Woebot HealthAfsluttet
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Pakistan Institute of Living and LearningIkke rekrutterer endnuSelvmord | SelvskadePakistan
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuFØDEVAREALLERGI | FØDEVARERALLERGI HOS BØRNKalkun