- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05438056
Keskosten kotihoitoon kehitetyn mobiilisovelluksen vaikutus
tiistai 28. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
Keskosen kotihoitoon kehitetyn mobiilisovelluksen vaikutus äidin vauvanhoitotaitoon, itsetehokkuuteen ja äidin ja lapsen väliseen yhteyteen
mobiilisovellusta kehitetään tukemaan keskosten äitien kotihoidon kotihoitoa.
Kehitetyllä mobiilisovelluksella arvioidaan äideille annettavan koulutuksen vaikutusta vauvanhoidon tietoihin ja taitoihin, äiti-vauva-kiintymyssuhteeseen sekä äidin itsetehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää keskosten äitien vauvojen kotihoitoon kehitetyn mobiilisovelluksen vaikutusta heidän vauvanhoitotietoihin ja -taitoihin, äiti-vauva-kiintymykseen ja äidin itsetehokkuuteen.
Mobiilisovellus kehitetään tukemaan äitejä, jotka hoitavat keskostaan kotona kotiutuksen jälkeen.
Sovellus asennetaan niiden äitien puhelimiin, joiden vauvat ovat kotiutuneet vastasyntyneiden teho-osastolta.
Vauvojen kotiutumisen jälkeen äitejä koulutetaan kotona mobiilisovelluksella.
Äidin itsetehokkuus ja äidin ja lapsen ravintolisä mitataan, kun pikkulapset saapuvat NICU:hen ja kuukauden kuluttua NICU:sta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Äideille;
- Yli 18-vuotiaana
- Keskosen syntymä
- Ainakin peruskoulun suorittanut,
- Älykäs mobiilisovellus voidaan asentaa puhelimella,
- Kykenet ymmärtämään ja puhumaan turkkia,
- Asuu Ankarassa
Vauvoille;
- Vauvan raskausviikko 32-37 (keski- ja raja-ajan ennenaikainen)
- Vauva vastasyntyneiden tehohoitoon jäädäkseen
- jolle ei ole tehty kirurgista leikkausta,
- Fyysisten poikkeavuuksien puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
Äideille;
- Diagnoosi synnytyksen jälkeinen masennus
- haluttomuus osallistua tutkimukseen
Vauvoille;
- Hyvin pieni keskos (syntynyt alle 28 raskausviikolla) ja pieni keskos (28 ja 31 raskausviikolla)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: koulutusta keskosten äideille mobiilisovelluksella
koulutuksen tarjoaminen mobiilisovelluksella äideille, jotka on kotiutettu keskosten kanssa + normaali koulutus ennen kotiutusta
|
koulutusta keskosten äideille mobiilisovelluksella
|
|
Ei väliintuloa: standardi koulutus ennen vastuuvapauden valvontaryhmää; normaali koulutus ennen kotiutumista
normaali koulutus ennen kotiutumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vanhempien itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
asteikko, joka mittaa äidin itsetehokkuutta vauvanhoidossa. Asteikon lyhentämätön nimi on vanhempien itsetehokkuusasteikko.
Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 18, korkein 90.
alhainen pistemäärä tarkoittaa korkeaa itsetehokkuutta
|
jopa 10 kuukautta
|
|
vanhempien itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 14 kuukautta
|
asteikko, joka mittaa äidin itsetehokkuutta vauvanhoidossa. Asteikon lyhentämätön nimi on vanhempien itsetehokkuusasteikko.
Asteikosta saatu pienin pistemäärä on 18, korkein 90.
alhainen pistemäärä tarkoittaa korkeaa itsetehokkuutta.
|
jopa 14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidinkiinnitysasteikko
Aikaikkuna: jopa 10 kuukautta
|
asteikko, joka mittaa äidin ja lapsen kiintymystä.
Asteikon lyhentämätön nimi on äidinkiinnitysvaaka.
Asteikolta saatu pienin pistemäärä on 26, korkein 104.
Korkea pistemäärä osoittaa suurta äidinkiintymystä.
|
jopa 10 kuukautta
|
|
äidinkiinnitysasteikko
Aikaikkuna: jopa 14 kuukautta
|
asteikko, joka mittaa äidin ja lapsen kiintymystä.
Asteikon lyhentämätön nimi on äidinkiinnitysvaaka.
Asteikolta saatu pienin pistemäärä on 26, korkein 104.
Korkea pistemäärä osoittaa suurta äidinkiintymystä.
|
jopa 14 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vauvanhoidon tiedot ja -taidot muodossa
Aikaikkuna: jopa 14 kuukautta
|
Muodosta se, joka mittaa vauvanhoidon tietoja ja taitoja.
Lomakkeen lyhennetty nimi on vauvanhoidon tieto- ja taitolomake.
Koska tutkijan luomaa lomaketta ei ole viimeistelty, lomakkeesta saatavat alhaisimmat ja korkeimmat pisteet eivät ole varmoja.
Korkea pistemäärä osoittaa äidin korkeaa tietämystä ja taitoa.
|
jopa 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnkaraU06GKY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kun tutkimus on valmis ja julkaistu, vanhempien itsetehokkuusasteikosta ja äidinkiintymysasteikosta saadut pisteet jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .