Het effect van de mobiele applicatie die is ontwikkeld voor thuiszorg bij prematuren
28 juni 2022 bijgewerkt door: Gülçin KORKMAZ YENİCE, Ankara University
Het effect van de mobiele applicatie die is ontwikkeld voor de thuiszorg van de te vroeg geboren baby op de babyverzorgingsvaardigheden van de moeder, de zelfredzaamheid en de hechting tussen moeder en kind
mobiele applicatie zal worden ontwikkeld ter ondersteuning van de thuiszorg van moeders van te vroeg geboren baby's na ontslag.
Met de ontwikkelde mobiele applicatie zal het effect van het onderwijs aan de moeders op de kennis en vaardigheden van babyverzorging, moeder-kind gehechtheid en de zelfredzaamheid van de moeder worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel het effect te onderzoeken van de mobiele applicatie die is ontwikkeld voor de thuiszorg van de baby's van de moeders van te vroeg geboren baby's op hun kennis en vaardigheden op het gebied van babyverzorging, moeder-kind gehechtheid en moeder-zelfeffectiviteit.
Er wordt een mobiele applicatie ontwikkeld om moeders te ondersteunen die na ontslag thuis voor hun te vroeg geboren baby zorgen.
De applicatie zal worden geïnstalleerd op de telefoons van moeders van wie de baby's worden ontslagen van de neonatale intensive care.
Nadat de baby's zijn ontslagen, worden moeders thuis getraind met een mobiele applicatie.
De zelfredzaamheid van de moeder en de suppletie tussen moeder en kind zullen worden gemeten wanneer baby's worden opgenomen in de NICU en één maand na ontslag uit de NICU.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor moeders;
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Een te vroeg geboren baby krijgen
- Minimaal lager onderwijs afgerond,
- Slimme mobiele app kan worden geïnstalleerd met een telefoon,
- Turks kunnen verstaan en spreken,
- Woont in Ankara
Voor baby's;
- 32-37 weken zwangerschap van de baby (midden en borderline prematuur)
- Baby blijft op neonatale intensive care
- Geen chirurgische ingreep hebben ondergaan,
- Afwezigheid van lichamelijke afwijkingen
Uitsluitingscriteria:
Voor moeders;
- Gediagnosticeerd met postpartumdepressie
- onwil om deel te nemen aan het onderzoek
Voor baby's;
- Zeer kleine prematuren (geboren na 28 weken zwangerschap) en kleine prematuren (tussen 28 en 31 weken zwangerschap)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: training geven aan moeders van te vroeg geboren baby's met een mobiele applicatie
het geven van training met mobiele applicatie aan moeders die met hun te vroeg geboren baby's naar huis zijn ontslagen + standaard onderwijs voorafgaand aan ontslag
|
training geven aan moeders van te vroeg geboren baby's met een mobiele applicatie
|
|
Geen tussenkomst: standaard opleiding voorafgaand aan ontslag controlegroep; standaard opleiding voorafgaand aan ontslag
standaard opleiding voorafgaand aan ontslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ouder self-efficacy schaal
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
schaal die de zelfredzaamheid van de moeder voor babyverzorging meet. De onverkorte naam van de schaal is ouder zelfredzaamheidsschaal.
De laagste score van de schaal is 18, de hoogste score is 90.
een lage score duidt op een hoge zelfredzaamheid
|
tot 10 maanden
|
|
ouder self-efficacy schaal
Tijdsspanne: tot 14 maanden
|
schaal die de zelfredzaamheid van de moeder voor babyverzorging meet. De onverkorte naam van de schaal is ouder zelfredzaamheidsschaal.
De laagste score van de schaal is 18, de hoogste score is 90.
een lage score duidt op een hoge zelfredzaamheid.
|
tot 14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
maternale hechtingsschaal
Tijdsspanne: tot 10 maanden
|
schaal die moeder-kind gehechtheid meet.
De onverkorte naam van de schaal is maternale hechtingsschaal.
De laagste score van de schaal is 26, de hoogste score is 104.
Een hoge score duidt op een hoge moederlijke gehechtheid.
|
tot 10 maanden
|
|
maternale hechtingsschaal
Tijdsspanne: tot 14 maanden
|
schaal die moeder-kind gehechtheid meet.
De onverkorte naam van de schaal is maternale hechtingsschaal.
De laagste score van de schaal is 26, de hoogste score is 104.
Een hoge score duidt op een hoge moederlijke gehechtheid.
|
tot 14 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
formulier kennis en vaardigheden babyverzorging
Tijdsspanne: tot 14 maanden
|
Vorm die metende kennis en vaardigheden op het gebied van babyverzorging.
De onverkorte naam van het formulier is formulier kennis en vaardigheden babyverzorging.
Omdat het door de onderzoeker gemaakte formulier nog niet definitief is, is het niet zeker wat de laagste en hoogste score van het formulier is.
Een hoge score duidt op een hoog kennis- en vaardigheidsniveau van de moeder.
|
tot 14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
16 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 augustus 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AnkaraU06GKY
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Wanneer het onderzoek is voltooid en gepubliceerd, wordt de score die is verkregen op de zelfeffectiviteitsschaal van de ouders en de schaal voor gehechtheid aan de moeder gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .