根被覆安定性の分析。
歯肉退縮治療のための上皮下結合組織移植技術を使用した歯根被覆安定性の非常に長期的な分析。
調査の概要
詳細な説明
歯周処置および臨床測定。
歯と歯周の状態を評価し、すべての参加者の必要に応じて治療しました。 痛みや急性歯周感染症などの緊急事態は、安定した歯周病状態を確立するために治療されました。 患者の動機付けと専門的な口腔衛生を含む、原因に関連した治療が計画され、完了しました。
原因関連療法の終了時に、次のベースラインの臨床測定値が研究者によって取得されました: プロービング深度 (PD)、角化組織幅 (KTW)、全口プラークスコア (FMPS)、全口出血スコア (FMBS) 、プロービング時の出血 (BoP)、歯肉後退深さ (RD)、歯肉後退幅 (RW)、および歯肉後退面積 (RA)。
PD と KTW は、歯周プローブ (ノースカロライナ大学プローブ 15 チップ) を使用して 0.5 mm 単位で評価されました。 PD は、自由な歯肉縁から溝の最も尖った部分まで、軸方向に歯ごとに 4 つの側面で測定され、さらに、中間頬点で PD が測定されました。自由歯肉縁から粘膜歯肉接合部 (MGJ) までの中間頬点での KTW。 FMPSは、プラークの存在を示す総歯面(歯あたり4面)の割合として記録され、FMBSは、プロービング時の出血(BoP)を示す総歯面(歯あたり4面)の割合として計算され、二分法で評価されました。
露出した各歯根表面の二次元形状は、鉛シート テンプレートで再現されました。 テンプレートは、セメント エナメル接合部 (CEJ) を裏打ちする湾曲した基部と、GR の最頂点で融合する GR の近心および遠心縁を裏打ちする 2 つの側面を備えた三角形の形状をしていました。 すべてのテンプレートが測定され、コード化され、保存されました。 最近、画像解析ソフトウェアを使用して次の測定が繰り返されました。RD、三角形の最も頂点から底辺まで。 CEJ レベル (つまり、テンプレートのベース) で測定された RW と、合計テンプレート領域としての RA。
これらの測定は、ベースライン (手術前) から実行されました。
手術。
すべての外科的処置は、局所麻酔下で同じ訓練を受けたオペレーターによって行われました。
レシピエント部位は、関与する歯の頬側の溝内切開から開始した。 切開は、隣接する乳頭の頬側面を解剖するために、近遠心的に拡張された。 2 つの斜め解放切開は、MGJ を越えた水平切開の近心側と遠位側から行われました。 歯根の隣にある全層の台形フラップを上げました。 乳頭の隣で、そして根尖的に隣接部位で部分切開を行った。
レシピエント部位と皮弁の最初の準備の後、二層法では口蓋結合移植片の撤去が必要でした。 口蓋ドナー部位で、自由歯肉縁の先端約3mmで水平切開を行った。 上皮性結合組織移植片 (ECTG) の場合、口蓋弁を弱体化させて分割する 2 回目の切開を行いました。 垂直切開を近心および遠心で行い、それらを水平切開に接合し、口蓋弁を行った。 移植組織を切断するために、結合組織の先端に別の水平切開を行った。 厚さ 1 ~ 1.5 mm の移植片組織を受容部位に配置して、CEJ まで露出した歯根を覆い、隣接部位の保存された結合および骨膜上で近心方向および遠位方向に拡大しました。 移植片に安定性を与えるために、吸収性中断および圧縮性骨膜下縫合を行った。 次に、フラップの可動性と受動性を確保する必要がある場合は、MGJ を超えて部分的な厚さの解剖を行い、下にある骨膜を所定の位置に残し、筋肉の緊張も解放し、結合組織移植片を完全に覆う必要のあるフラップの受動的な可動性を可能にしました。 (CTG) および少なくとも 2mm の CEJ 上の歯根。 部分的な厚さの切開は、フラップの苦しみを避けるために、移植片の位置決めと縫合の直前に行われました。 椎弓根フラップは、残留張力なしで縫合されました。 これらの外科的技術のそれぞれは、単一または複数の歯肉退縮(GR)の場合の両方で有利に使用することができる。
手術後、患者は治療部位の歯磨きを 7 ~ 10 日間中止するように指示されました。 患者は、手術後の最初の 1 か月間、治療部位の外側で柔らかい毛の歯ブラシを使用することにより、ロール テクニックを使用するように強化されました。 治療部位の歯間ブラシとデンタルフロスは 1 か月間禁止されました。 皮弁縫合は 7-10 日後に除去されたため、外側の領域の手術後に行われたのと同じ歯磨き処方が、治療された領域にも導入されました。 クロルヘキシジンのすすぎ薬は、1 日 2 回、1 分間処方されました。 手術の約 1 か月後、すべての患者は機械的な歯のクリーニングを再開するように指示されました。 患者は、イタリアの保健規則および公立歯科に関する規制 (Essential·Level·of·Assistance - LEA)、法律第·419-30·1998 年 11 月、公立歯科を規制する) に従って、6-可能な限り 24 か月、必要に応じて。 患者は、臨床的再評価のために呼び戻されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Modena、イタリア、41124
- Periodontology Unit of Dentistry and Oral-Maxillofacial Surgery of the Modena University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
関連する病状の欠如: 良好な健康状態の病歴。 良好な口腔衛生: 口全体のプラーク スコア (FMPS) ≤20%。 低レベルの残留感染: 口全体の出血スコア (FMBS) ≤20%。 コンプライアンスの良好なレベルを示す参加者が選択されました。 -上皮下組織移植を必要とする歯肉退縮(GR)を呈し、識別可能なセメント - エナメル接合部(CEJ)を伴う少なくとも1本の歯の存在。
GRは、識別可能なセメントエナメル接合部を示し、手順が予定されている部位にプラークまたはプロービング時の出血(BoP)がない。
GR は、分岐の関与なしに Miller クラス I または II に欠陥があります。
除外基準:
妊娠中または授乳中。 -アルコール乱用の歴史を持つ喫煙者および参加者。 歯周病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ランガー&ランガーテクニック
Langer & Langer手術を受ける参加者
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二層技術は、同じ訓練を受けたオペレーターによって実行され、後退部位に対応する一次フラップが開かれました。
組織は口蓋ドナー部位から採取され、一次フラップの下に移植されました
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ネルソンの修正テクニック
ネルソンの修正手術手技を受ける参加者
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二層技術は、同じ訓練を受けたオペレーターによって実行され、後退部位に対応する一次フラップが開かれました。
組織は口蓋ドナー部位から採取され、一次フラップの下に移植されました
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冠状に進行した皮弁および上皮下移植片
冠状高度皮弁および上皮下移植手術を受ける参加者
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二層技術は、同じ訓練を受けたオペレーターによって実行され、後退部位に対応する一次フラップが開かれました。
組織は口蓋ドナー部位から採取され、一次フラップの下に移植されました
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周ポケットのプロービング深度 (PD)
時間枠:手術から2023年12月まで
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ミリ単位での歯周ポケットの深さの測定
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手術から2023年12月まで
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角化組織幅(KTW)
時間枠:手術から2023年12月まで
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角化組織 (歯肉) の幅の測定値 (ミリ単位)、歯肉自由縁から歯肉接合部まで
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手術から2023年12月まで
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歯肉退縮深度 (RD)
時間枠:手術から2023年12月まで
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セメントエナメル接合部から歯肉退縮の最も尖った部分までの歯肉退縮の深さの測定値 (mm)
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手術から2023年12月まで
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歯肉退縮幅 (RW)
時間枠:手術から2023年12月まで
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露出したセメントエナメル接合部の近心部分から遠位部分までの歯肉退縮の幅の測定値 (mm)
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手術から2023年12月まで
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歯肉後退領域 (RA)
時間枠:手術から2023年12月まで
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歯肉退縮の面積(平方ミリメートル)の測定値
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手術から2023年12月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロービング深度 (PD) の初期測定と後期測定の相関
時間枠:手術から2023年12月まで
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主な結果としてリストされたすべての測定指標とのプローブ深さ (PD) の相互相関の評価
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手術から2023年12月まで
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角化組織幅(KTW)の初期測定値と後期測定値の相関
時間枠:手術から2023年12月まで
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角化組織の幅 (KTW) と主要な結果としてリストされているすべての測定指標との相互相関の評価
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手術から2023年12月まで
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歯肉退縮深度(RD)の初期測定と後期測定の相関
時間枠:手術から2023年12月まで
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歯肉退縮深さ(RD)と一次結果としてリストされたすべての測定指標との相互相関の評価
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手術から2023年12月まで
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歯肉退縮幅(RW)の初期測定と後期測定の相関
時間枠:手術から2023年12月まで
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歯肉退縮幅(RW)と一次結果としてリストされたすべての測定指標との相互相関の評価
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手術から2023年12月まで
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歯肉後退領域(RA)の初期測定と後期測定の相関
時間枠:手術から2023年12月まで
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一次結果としてリストされたすべての測定指標との歯肉後退領域(RA)の相互相関の評価
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手術から2023年12月まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Carlo Bertoldi, MD DDS、University of Modena and Reggio Emilia
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rasperini G, Acunzo R, Pellegrini G, Pagni G, Tonetti M, Pini Prato GP, Cortellini P. Predictor factors for long-term outcomes stability of coronally advanced flap with or without connective tissue graft in the treatment of single maxillary gingival recessions: 9 years results of a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2018 Sep;45(9):1107-1117. doi: 10.1111/jcpe.12932. Epub 2018 Aug 20.
- Chambrone L, Tatakis DN. Long-Term Outcomes of Untreated Buccal Gingival Recessions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Jul;87(7):796-808. doi: 10.1902/jop.2016.150625. Epub 2016 Feb 15.
- Chambrone L, Salinas Ortega MA, Sukekava F, Rotundo R, Kalemaj Z, Buti J, Pini Prato GP. Root coverage procedures for treating localised and multiple recession-type defects. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Oct 2;10(10):CD007161. doi: 10.1002/14651858.CD007161.pub3.
- Pini-Prato GP, Cairo F, Nieri M, Franceschi D, Rotundo R, Cortellini P. Coronally advanced flap versus connective tissue graft in the treatment of multiple gingival recessions: a split-mouth study with a 5-year follow-up. J Clin Periodontol. 2010 Jul;37(7):644-50. doi: 10.1111/j.1600-051X.2010.01559.x. Epub 2010 May 11.
- Pini Prato GP, Franceschi D, Cortellini P, Chambrone L. Long-term evaluation (20 years) of the outcomes of subepithelial connective tissue graft plus coronally advanced flap in the treatment of maxillary single recession-type defects. J Periodontol. 2018 Nov;89(11):1290-1299. doi: 10.1002/JPER.17-0619. Epub 2018 Aug 10.
- Francetti L, Weinstein R, Taschieri S, Corbella S. Coronally Advanced Flap With or Without Subepithelial Connective Tissue Graft for the Treatment of Single Recession: 5-Year Outcomes from a Comparative Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 November/December;38(6):819-825. doi: 10.11607/prd.3036. Epub 2018 Feb 16.
- Carvalho PF, da Silva RC, Cury PR, Joly JC. Modified coronally advanced flap associated with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of adjacent multiple gingival recessions. J Periodontol. 2006 Nov;77(11):1901-6. doi: 10.1902/jop.2006.050450.
- Leknes KN, Amarante ES, Price DE, Boe OE, Skavland RJ, Lie T. Coronally positioned flap procedures with or without a biodegradable membrane in the treatment of human gingival recession. A 6-year follow-up study. J Clin Periodontol. 2005 May;32(5):518-29. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00706.x.
- Nickles K, Ratka-Kruger P, Neukranz E, Raetzke P, Eickholz P. Ten-year results after connective tissue grafts and guided tissue regeneration for root coverage. J Periodontol. 2010 Jun;81(6):827-36. doi: 10.1902/jop.2010.090632.
- Kuis D, Sciran I, Lajnert V, Snjaric D, Prpic J, Pezelj-Ribaric S, Bosnjak A. Coronally advanced flap alone or with connective tissue graft in the treatment of single gingival recession defects: a long-term randomized clinical trial. J Periodontol. 2013 Nov;84(11):1576-85. doi: 10.1902/jop.2013.120451. Epub 2013 Feb 22.
- Zucchelli G, Mounssif I, Mazzotti C, Stefanini M, Marzadori M, Petracci E, Montebugnoli L. Coronally advanced flap with and without connective tissue graft for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative short- and long-term controlled randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41(4):396-403. doi: 10.1111/jcpe.12224. Epub 2014 Jan 22.
- Jepsen K, Stefanini M, Sanz M, Zucchelli G, Jepsen S. Long-Term Stability of Root Coverage by Coronally Advanced Flap Procedures. J Periodontol. 2017 Jul;88(7):626-633. doi: 10.1902/jop.2017.160767. Epub 2017 Mar 17.
- Barootchi S, Tavelli L, Di Gianfilippo R, Byun HY, Oh TJ, Barbato L, Cairo F, Wang HL. Long term assessment of root coverage stability using connective tissue graft with or without an epithelial collar for gingival recession treatment. A 12-year follow-up from a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2019 Nov;46(11):1124-1133. doi: 10.1111/jcpe.13187. Epub 2019 Sep 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
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