根系覆盖稳定性分析。
使用上皮下结缔组织移植技术治疗牙龈退缩的根覆盖稳定性的超长期分析。
研究概览
详细说明
牙周手术和临床测量。
根据所有参与者的需要评估和治疗牙齿和牙周病。 治疗紧急情况,例如疼痛或急性牙周感染,以建立稳定的牙周状况。 计划并完成了病因相关治疗,包括患者动机和专业口腔卫生。
在病因相关治疗结束时,研究者进行了以下基线临床测量:探诊深度 (PD)、角化组织宽度 (KTW)、全口菌斑评分 (FMPS)、全口出血评分 (FMBS) 、探诊出血 (BoP)、牙龈退缩深度 (RD)、牙龈退缩宽度 (RW) 和牙龈退缩面积 (RA)。
使用牙周探针(北卡罗来纳大学探针 15 尖端)评估 PD 和 KTW,精确到 0.5mm。 从游离龈缘到牙龈沟的最顶端部分,在每个牙齿轴向的 4 个方面测量 PD,另外,在中颊点测量 PD; KTW 在颊中点,从游离龈缘到膜龈交界处 (MGJ)。 FMPS 被记录为显示存在菌斑的总牙齿表面(每颗牙齿 4 个方面)的百分比,FMBS 被计算为显示探诊出血(BoP)的总牙齿表面(每颗牙齿 4 个方面)的百分比被二分法评估。
每个暴露的牙根表面的二维形状都是用铅板模板复制的。 模板具有三角形形状,弯曲的底部衬在牙骨质牙釉质交界处 (CEJ),两侧衬里 GR 的近中和远侧边缘在 GR 的最顶点处合并。 所有模板都经过测量、编码和存储。 最近使用图像分析软件重复了以下测量:RD,从三角形的最顶点到底部; RW,在 CEJ 级别(即在模板的底部)和 RA 测量,作为总模板区域。
这些测量是从基线(手术前)开始进行的。
外科手术。
所有外科手术均由同一位训练有素的操作员在局部麻醉下进行。
接受部位从受累牙齿颊侧的沟内切口开始。 切口向近远中延伸以解剖相邻乳突的颊面。 从超过 MGJ 的水平切口的近中和远侧进行两个斜释放切口。 一个全厚度的梯形皮瓣,靠近牙根,被抬起。 在乳突旁边进行部分解剖,并在牙间位置进行顶部解剖。
在受体部位和皮瓣初步准备后,双层技术需要撤除腭结缔组织移植物。 在上颚供体部位,在游离龈缘顶端约 3 mm 处做一个水平切口。 对于上皮结缔组织移植物 (ECTG),进行第二个切口破坏和分裂腭瓣。 垂直切口在内侧和外侧进行,将它们连接到水平切口并进行腭瓣。 在结缔组织顶部做另一个水平切口以切断移植组织。 将 1-1.5 毫米厚的移植组织放置在受体部位,以覆盖远至 CEJ 的暴露牙根,在邻间部位保留的结缔组织和骨膜上向近中和远中扩大。 进行可吸收的间断加压骨膜下缝合以稳定移植物。 然后,如果需要确保皮瓣动员和被动性,则在 MGJ 之外进行部分厚度解剖,将下面的骨膜留在原位并释放肌肉张力,从而允许被动动员必须完全覆盖结缔组织移植物的皮瓣(CTG) 和牙根超过 CEJ 至少 2mm。 在移植物定位和缝合之前立即进行部分厚度剥离以避免皮瓣受损。 带蒂皮瓣缝合无残余张力。 这些手术技术中的每一种都可以有利地用于单个或多个牙龈退缩 (GR) 的情况。
手术后,指示患者在治疗区域停止刷牙 7-10 天。 在手术后的第一个月内,通过在治疗区域外使用软毛刷牙,加强了患者使用滚动技术的能力。 治疗区域禁止使用牙缝刷和牙线1个月。 7-10 天后去除皮瓣缝合线,因此在治疗区域也引入了针对外部区域手术后执行的相同刷牙处方。 洗必泰冲洗液每天两次,每次 1 分钟。 手术后约 1 个月,所有患者均被告知恢复机械洁牙。 每 6 至尽可能 24 个月,以备不时之需。 患者被召回进行临床重新评估。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Modena、意大利、41124
- Periodontology Unit of Dentistry and Oral-Maxillofacial Surgery of the Modena University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
没有相关的医疗条件:身体健康的病史。 良好的口腔卫生:全口菌斑评分(FMPS)≤20%。 低水平残留感染:全口出血评分(FMBS)≤20%。 选择了表现出良好合规水平的参与者。 存在至少一颗牙齿出现牙龈退缩 (GR),需要上皮下组织移植,并且具有可识别的牙釉质接合部 (CEJ)。
GR 显示出可识别的牙骨质牙釉质交界处,并且在计划进行手术的部位没有斑块或探诊出血 (BoP)。
GR 缺陷米勒 I 级或 II 级,不涉及分叉。
排除标准:
怀孕或哺乳期。 吸烟者和有酗酒史的参与者。 牙周疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Langer & Langer 技术
接受 Langer & Langer 手术技术的参与者
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双层技术由同一位训练有素的操作员执行,打开与退缩部位相对应的主要皮瓣。
从上颚供体部位采集组织并移植到初级皮瓣下方
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纳尔逊改良技术
接受 Nelson 改良手术技术的参与者
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双层技术由同一位训练有素的操作员执行,打开与退缩部位相对应的主要皮瓣。
从上颚供体部位采集组织并移植到初级皮瓣下方
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冠状推进皮瓣和上皮下移植物
接受冠状位高级皮瓣和上皮下移植手术技术的参与者
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双层技术由同一位训练有素的操作员执行,打开与退缩部位相对应的主要皮瓣。
从上颚供体部位采集组织并移植到初级皮瓣下方
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周袋探诊深度 (PD)
大体时间:从手术到 2023 年 12 月
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以毫米为单位的牙周袋深度测量值
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从手术到 2023 年 12 月
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角化组织宽度 (KTW)
大体时间:从手术到 2023 年 12 月
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测量角化组织(牙龈)的宽度,以毫米为单位,从游离龈缘到粘膜龈交界处
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从手术到 2023 年 12 月
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牙龈退缩深度 (RD)
大体时间:从手术到 2023 年 12 月
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测量牙龈退缩的深度,以毫米为单位,从牙骨质连接处到牙龈退缩的最顶端部分
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从手术到 2023 年 12 月
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牙龈退缩宽度 (RW)
大体时间:从手术到 2023 年 12 月
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测量牙龈退缩的宽度,以毫米为单位,从未覆盖的牙骨质连接处的近中到远中部分
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从手术到 2023 年 12 月
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牙龈退缩区 (RA)
大体时间:从手术到 2023 年 12 月
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牙龈退缩面积的测量值(以平方毫米为单位)
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从手术到 2023 年 12 月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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探测深度 (PD) 的初始测量值和后期测量值之间的相关性
大体时间:从手术到 2023 年 12 月
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评估探测深度 (PD) 与列为主要结果的所有测量指标的相互关系
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从手术到 2023 年 12 月
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角化组织宽度 (KTW) 的初始和后期测量值之间的相关性
大体时间:从手术到 2023 年 12 月
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评估角化组织宽度 (KTW) 与列为主要结果的所有测量指标的相互关系
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从手术到 2023 年 12 月
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牙龈退缩深度 (RD) 的初始和后期测量值之间的相关性
大体时间:从手术到 2023 年 12 月
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评估牙龈退缩深度 (RD) 与列为主要结果的所有测量指标的相互关系
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从手术到 2023 年 12 月
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牙龈退缩宽度 (RW) 初始和后期测量值之间的相关性
大体时间:从手术到 2023 年 12 月
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评估牙龈退缩宽度 (RW) 与列为主要结果的所有测量指标的相互关系
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从手术到 2023 年 12 月
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牙龈退缩区 (RA) 初始和后期测量值的相关性
大体时间:从手术到 2023 年 12 月
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评估牙龈退缩区 (RA) 与列为主要结果的所有测量指标的相互关系
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从手术到 2023 年 12 月
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Carlo Bertoldi, MD DDS、University of Modena and Reggio Emilia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rasperini G, Acunzo R, Pellegrini G, Pagni G, Tonetti M, Pini Prato GP, Cortellini P. Predictor factors for long-term outcomes stability of coronally advanced flap with or without connective tissue graft in the treatment of single maxillary gingival recessions: 9 years results of a randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2018 Sep;45(9):1107-1117. doi: 10.1111/jcpe.12932. Epub 2018 Aug 20.
- Chambrone L, Tatakis DN. Long-Term Outcomes of Untreated Buccal Gingival Recessions: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Periodontol. 2016 Jul;87(7):796-808. doi: 10.1902/jop.2016.150625. Epub 2016 Feb 15.
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- Francetti L, Weinstein R, Taschieri S, Corbella S. Coronally Advanced Flap With or Without Subepithelial Connective Tissue Graft for the Treatment of Single Recession: 5-Year Outcomes from a Comparative Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2018 November/December;38(6):819-825. doi: 10.11607/prd.3036. Epub 2018 Feb 16.
- Carvalho PF, da Silva RC, Cury PR, Joly JC. Modified coronally advanced flap associated with a subepithelial connective tissue graft for the treatment of adjacent multiple gingival recessions. J Periodontol. 2006 Nov;77(11):1901-6. doi: 10.1902/jop.2006.050450.
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- Nickles K, Ratka-Kruger P, Neukranz E, Raetzke P, Eickholz P. Ten-year results after connective tissue grafts and guided tissue regeneration for root coverage. J Periodontol. 2010 Jun;81(6):827-36. doi: 10.1902/jop.2010.090632.
- Kuis D, Sciran I, Lajnert V, Snjaric D, Prpic J, Pezelj-Ribaric S, Bosnjak A. Coronally advanced flap alone or with connective tissue graft in the treatment of single gingival recession defects: a long-term randomized clinical trial. J Periodontol. 2013 Nov;84(11):1576-85. doi: 10.1902/jop.2013.120451. Epub 2013 Feb 22.
- Zucchelli G, Mounssif I, Mazzotti C, Stefanini M, Marzadori M, Petracci E, Montebugnoli L. Coronally advanced flap with and without connective tissue graft for the treatment of multiple gingival recessions: a comparative short- and long-term controlled randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2014 Apr;41(4):396-403. doi: 10.1111/jcpe.12224. Epub 2014 Jan 22.
- Jepsen K, Stefanini M, Sanz M, Zucchelli G, Jepsen S. Long-Term Stability of Root Coverage by Coronally Advanced Flap Procedures. J Periodontol. 2017 Jul;88(7):626-633. doi: 10.1902/jop.2017.160767. Epub 2017 Mar 17.
- Barootchi S, Tavelli L, Di Gianfilippo R, Byun HY, Oh TJ, Barbato L, Cairo F, Wang HL. Long term assessment of root coverage stability using connective tissue graft with or without an epithelial collar for gingival recession treatment. A 12-year follow-up from a randomized clinical trial. J Clin Periodontol. 2019 Nov;46(11):1124-1133. doi: 10.1111/jcpe.13187. Epub 2019 Sep 9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (估计的)
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最后验证
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