Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Juuren peiton stabiilisuuden analyysi.

torstai 1. helmikuuta 2024 päivittänyt: CARLO BERTOLDI, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Hyvin pitkäaikainen juuren peittävyyden analyysi käyttämällä subepiteliaalisia sidekudossiirretekniikoita ienvamman hoidossa.

Sata ja yksi tervettä osallistujaa (221 ienlama-GR:ää) hoidettiin vuosina 1987-1996. Koetussyvyys (PD), keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW), gingival recession syvyys (RD), gingival recession leveys (RW), gingival recession alue (RA) arvioitiin ja otettiin huomioon lähtötilanteessa ja ajan mittaan. Saadut tiedot arvioidaan ja verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammas- ja periodontaaliset toimenpiteet ja kliiniset mittaukset.

Hammas- ja parodontaalitilat arvioitiin ja hoidettiin tarpeiden mukaan kaikilla osallistujilla. Hätätilanteet, kuten kipu tai akuutit hammas-parodontaali-infektiot, hoidettiin vakaan hammas- ja parodontaalisen tilan luomiseksi. Syykohtainen hoito, mukaan lukien potilaan motivointi ja ammatillinen suuhygienia, suunniteltiin ja toteutettiin.

Syykohtaisen hoidon lopussa tutkija teki seuraavat kliiniset perusmittaukset: mittaussyvyys (PD), keratinisoituneen kudoksen leveys (KTW), koko suun plakin pisteet (FMPS), koko suun verenvuotopisteet (FMBS) , verenvuoto koetusvaiheessa (BoP), gingival recession syvyys (RD), gingival recession leveys (RW) ja gingival recession area (RA).

PD ja KTW arvioitiin käyttämällä periodontaalista koetinta (University of North Carolina Probe 15 kärki) lähimpään 0,5 mm:n tarkkuudella. PD mitattiin 4 aspektissa hammasta kohti aksiaalisesti, vapaasta ienreunasta sulcusin apikaalisimpaan osaan, ja lisäksi PD bukkaalipisteen keskipisteessä; KTW posken keskipisteessä, vapaasta ienreunasta mukogingival-liitoskohtaan (MGJ). FMPS kirjattiin prosenttiosuutena hampaiden kokonaispinnoista (4 aspektia hammasta kohti), joka osoitti plakin läsnäolon, FMBS laskettiin prosenttiosuutena hampaiden kokonaispinnoista (4 aspektia hammasta kohti), jotka osoittivat verenvuotoa koettaessa (BoP), arvioitiin kaksijakoisesti.

Kunkin paljastetun juuripinnan kaksiulotteinen muoto toistettiin lyijylevymallilla. Malli oli kolmion muotoinen, ja sen kaareva pohja reunusti semento-emali-liitoskohtaa (CEJ) ja kaksi sivua, jotka reunustivat GR:n mesiaali- ja distaalisia marginaaleja, jotka sulautuvat GR:n apikaalisimpaan kohtaan. Kaikki mallit mitattiin, koodattiin ja tallennettiin. Seuraavat mittaukset toistettiin äskettäin käyttämällä kuva-analyysiohjelmistoa: RD, kolmion apikaalisimmasta pisteestä kantaan; RW mitattuna CEJ-tasolla (eli mallin pohjalta) ja RA mallin kokonaispinta-alana.

Nämä mittaukset suoritettiin lähtötasosta (ennen leikkausta).

Leikkaus.

Kaikki kirurgiset toimenpiteet suoritti sama koulutettu operaattori paikallispuudutuksessa.

Vastaanottajakohta alkoi intrasulkulaarisella viillolla hampaiden bukkaaliseen puoleen. Viilto laajennettiin mesiodistaalisesti viereisten papillien bukkaalisen puolen leikkaamiseksi. Kaksi vinosti vapauttavaa viiltoa tehtiin vaakasuuntaisten viiltojen mesiaalisista ja distaalisista puolista MGJ:n ulkopuolella. Täyspaksuinen puolisuunnikkaan muotoinen läppä, seuraavaksi hammasjuuret, nostettiin. Osittainen dissektio tehtiin papillan vieressä ja apikaalisesti interproksimaalisista kohdista.

Vastaanottokohdan ja läpän alustavan valmistelun jälkeen bilaminaarinen tekniikka vaati palataalisen sidesiirteen poistamista. Palataaliseen luovuttajakohtaan tehtiin vaakasuora viilto noin 3 mm apikaalisesti vapaaseen ienreunaan. Epiteelin sidekudossiirrettä (ECTG) varten tehtiin toinen viilto, joka heikensi ja halkaisi kitalaeläpän. Pystysuorat viillot tehtiin mesiaalisesti ja distaalisesti yhdistämällä ne vaakasuuntaiseen viilloon ja suorittamalla palataaliläppä. Toinen vaakasuora viilto tehtiin apikaalisesti sidekudokseen siirteen kudoksen katkaisemiseksi. Siirrännäinen kudos, paksuus 1-1,5 mm, asetettiin vastaanottajakohtaan peittämään paljastuneet hammasjuuret CEJ:hen asti, laajenen mesiaalisesti ja distaalisesti interproksimaalisten kohtien säilyneissä side- ja periosteissa. Absorboituvat katkaistut ja puristavat subperiosteaaliset ompeleet suoritettiin siirteen vakauden antamiseksi. Sitten, jos oli tarpeen varmistaa läpän mobilisaatio ja passiivisuus, tehtiin osittainen paksuusdissektio MGJ:n ulkopuolelle, jolloin alla oleva periosteum jäi paikalleen ja vapauttaa myös lihasjännityksen, jolloin läpän passiivinen mobilisaatio oli mahdollista peittää sidekudossiirteen kokonaan. (CTG) ja hammasjuuret CEJ:n yli vähintään 2 mm. Osittainen paksuusleikkaus suoritettiin välittömästi ennen siirteen sijoittamista ja ompelemista läpän kärsimyksen välttämiseksi. Pedicle-läppä ommeltiin ilman jäännösjännitystä. Jokaista näistä kirurgisista tekniikoista voitaisiin edullisesti käyttää sekä yksittäisten että useiden ienresessioiden (GR:iden) tapauksissa.

Leikkauksen jälkeen potilaita kehotettiin keskeyttämään hoidetun alueen hampaiden harjaus 7-10 päiväksi. Potilaita vahvistettiin käyttämään rullatekniikkaa pehmeäharjaisella hammasharjalla hoidetun alueen ulkopuolella ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Hammasväliharjat ja hammaslanka hoidetulla alueella olivat kiellettyjä 1 kuukauden ajan. Läppäompeleet poistettiin 7-10 päivän kuluttua, ja siksi samat leikkauksen jälkeen tehdyt hampaiden harjausmääräykset ulkoalueille otettiin käyttöön myös hoidetuilla alueilla. Klooriheksidiinihuuhteluja määrättiin kahdesti päivässä 1 minuutin ajan. Noin kuukauden kuluttua leikkauksesta kaikkia potilaita kehotettiin jatkamaan mekaanista hampaiden puhdistusta. Potilaat kutsuttiin takaisin ammattimaiseen tukihoitoon Italian julkista hammashoitoa koskevien terveyssääntöjen ja määräysten mukaisesti (Essential·Level·of·Assistance – LEA), laki nro·419–30·marraskuu·1998, joka säätelee yleistä hammaslääketieteen välineitä) joka 6. 24 kuukautta aina kun mahdollista ja aina tarvittaessa. Potilaat kutsuttiin takaisin kliinisiin uudelleenarviointeihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Modena, Italia, 41124
        • Periodontology Unit of Dentistry and Oral-Maxillofacial Surgery of the Modena University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat seulottiin vähintään yhdestä hampaasta, jossa oli ienresessiota, joka vaati subepiteliaalisen kudossiirteen (bilaminaaritekniikka), joka tutkittiin ja hoidettiin vuodesta 1987 Modenan yliopistollisen sairaalan hammaslääketieteen ja suu-leuakirurgian parodontologian yksikössä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Asiaankuuluvien lääketieteellisten tilojen puuttuminen: Hyvän terveydentila. Hyvä suuhygienia: koko suun plakkipistemäärä (FMPS) ≤20%. Alhainen jäännösinfektion taso: koko suun verenvuotopiste (FMBS) ≤20%. Valittiin osallistujat, jotka osoittivat hyvän vaatimustenmukaisuuden. Ainakin yksi hammas, jossa on ienvamma (GR), joka vaatii subepiteliaalisen kudossiirteen, ja jossa on tunnistettavissa oleva sementti-emaliliitos (CEJ).

GR:ssä on tunnistettavissa oleva semento-emaliliitos ja plakin tai verenvuotojen puuttuminen koettimessa (BoP) toimenpiteelle suunnitelluissa kohdissa.

GR vikoja Miller Class I tai II ilman furkaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana oleva tai imettävä. Tupakoitsijat ja osallistujat, joilla on ollut alkoholin väärinkäyttöä. Parodontaalinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Langer & Langer -tekniikka
Osallistujat saavat Langer & Langer -kirurgista tekniikkaa
Sama koulutettu operaattori suoritti bilaminaarisen tekniikan, joka avasi ensisijaisen läpän lamakohdan mukaan. Kudos otettiin talteen suulaen luovuttajapaikasta ja siirrettiin ensisijaisen läpän alle
Nelsonin muunneltu tekniikka
Osallistujat, joille tehdään Nelsonin muunneltu kirurginen tekniikka
Sama koulutettu operaattori suoritti bilaminaarisen tekniikan, joka avasi ensisijaisen läpän lamakohdan mukaan. Kudos otettiin talteen suulaen luovuttajapaikasta ja siirrettiin ensisijaisen läpän alle
Koronaalisesti edennyt läppä ja subepiteliaalinen siirrännäinen
Osallistujat, joille tehdään koronaalisesti edistynyt läppä ja subepiteliaalisiirrekirurginen tekniikka
Sama koulutettu operaattori suoritti bilaminaarisen tekniikan, joka avasi ensisijaisen läpän lamakohdan mukaan. Kudos otettiin talteen suulaen luovuttajapaikasta ja siirrettiin ensisijaisen läpän alle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parodontaalitaskun mittaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Parodontaalitaskun syvyyden mittaukset millimetreinä
Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Keratinoituneen kudoksen leveys (KTW)
Aikaikkuna: Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Keratinisoituneen kudoksen (gingiva) leveyden mittaukset millimetreinä vapaasta ienreunasta mukogingivaaliseen liitoskohtaan
Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Ienen laman syvyys (RD)
Aikaikkuna: Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Ienuman syvyyden mittaukset millimetreinä sementoemelliliitoksesta ienvamman apikaalisimpaan kohtaan
Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Ienen laman leveys (RW)
Aikaikkuna: Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Ienuman leveyden mittaukset millimetreinä peittämättömän sementoemeliliitoksen mesiaalisesta distaaliseen osaan
Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Ienten lama-alue (RA)
Aikaikkuna: Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Ienen laman pinta-alan mittaukset neliömillimetreinä
Leikkauksesta joulukuuhun 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkuperäisen ja myöhäisen mittaussyvyyden (PD) välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Koetussyvyyden (PD) keskinäisen korrelaation arviointi kaikkien ensisijaisena tuloksena lueteltujen mitattujen indeksien kanssa
Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Keratinisoituneen kudoksen leveyden (KTW) alku- ja myöhäismittausten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Keratinisoituneen kudoksen leveyden (KTW) keskinäisen korrelaation arviointi kaikkien ensisijaisena tuloksena lueteltujen mitattujen indeksien kanssa
Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Ienen taantuman syvyyden (RD) alkuperäisten ja myöhäisten mittausten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Ienen taantuman syvyyden (RD) keskinäisen korrelaation arviointi kaikkien ensisijaisena tuloksena lueteltujen mitattujen indeksien kanssa
Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Ienen taantuman leveyden (RW) alkuperäisten ja myöhäisten mittausten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Ienen taantuman leveyden (RW) keskinäisen korrelaation arviointi kaikkien ensisijaisena tuloksena lueteltujen mitattujen indeksien kanssa
Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Korrelaatio ienten taantuman alueen (RA) alku- ja myöhäismittausten välillä
Aikaikkuna: Leikkauksesta joulukuuhun 2023
Ienten lama-alueen (RA) keskinäisen korrelaation arviointi kaikkien ensisijaisena tuloksena lueteltujen mitattujen indeksien kanssa
Leikkauksesta joulukuuhun 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 1987

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa