Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi della stabilità della copertura radicolare.

1 febbraio 2024 aggiornato da: CARLO BERTOLDI, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Analisi a lungo termine della stabilità della copertura radicolare utilizzando tecniche di innesto di tessuto connettivo subepiteliale per il trattamento della recessione gengivale.

Centouno partecipanti sani (221 recessioni gengivali-GR) sono stati trattati dal 1987 al 1996. La profondità di sondaggio (PD), la larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW), la profondità della recessione gengivale (RD), la larghezza della recessione gengivale (RW), l'area della recessione gengivale (RA) sono state valutate e considerate al basale e nel tempo. I dati ottenuti saranno valutati e confrontati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Procedure dento-parodontali e misurazioni cliniche.

Le condizioni dentali e parodontali sono state valutate e trattate in base alle esigenze di tutti i partecipanti. Le emergenze, come il dolore o le infezioni dentali-parodontali acute, sono state trattate per stabilire una condizione dentale-parodontale stabile. La terapia correlata alla causa, inclusa la motivazione del paziente e l'igiene orale professionale, è stata pianificata e completata.

Al termine della terapia correlata alla causa, uno sperimentatore ha effettuato le seguenti misurazioni cliniche di base: profondità di sondaggio (PD), larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW), punteggi della placca a bocca piena (FMPS), punteggi del sanguinamento a bocca piena (FMBS) , sanguinamento al sondaggio (BoP), profondità della recessione gengivale (RD), larghezza della recessione gengivale (RW) e area della recessione gengivale (RA).

PD e KTW sono stati valutati utilizzando una sonda parodontale (punta della sonda 15 dell'Università della Carolina del Nord) con l'approssimazione di 0,5 mm. La PD è stata misurata assialmente a 4 aspetti per dente, dal margine gengivale libero alla parte più apicale del solco e, inoltre, la PD al punto medio buccale; KTW nel punto medio-vestibolare, dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale (MGJ). L'FMPS è stato registrato come percentuale delle superfici totali dei denti (4 aspetti per dente) che mostravano la presenza di placca, l'FMBS è stato calcolato come percentuale delle superfici totali dei denti (4 aspetti per dente) che mostravano sanguinamento al sondaggio (BoP) è stata valutata in modo dicotomico.

La forma bidimensionale di ciascuna superficie radicolare esposta è stata riprodotta con un modello di foglio di piombo. Il modello aveva la forma di un triangolo con una base curva che rivesteva la giunzione smalto-cementizia (CEJ) e due lati che rivestono i margini mesiale e distale del GR che si fondevano nel punto più apicale del GR. Tutti i modelli sono stati misurati, codificati e archiviati. Le seguenti misurazioni sono state recentemente ripetute utilizzando un software di analisi delle immagini: RD, dal punto più apicale del triangolo alla base; RW, misurato a livello CEJ (cioè, alla base del modello) e RA, come l'area totale del modello.

Queste misurazioni sono state eseguite dal basale (prima dell'intervento chirurgico).

Chirurgia.

Tutte le procedure chirurgiche sono state eseguite dallo stesso operatore addestrato in anestesia locale.

Il sito ricevente iniziava con un'incisione intrasulculare sull'aspetto vestibolare dei denti interessati. L'incisione è stata estesa mesio-distale per sezionare l'aspetto buccale delle papille adiacenti. Sono state eseguite due incisioni di rilascio oblique dai lati mesiale e distale delle incisioni orizzontali oltre MGJ. È stato sollevato un lembo trapezoidale a tutto spessore, vicino alle radici dentali. È stata eseguita una dissezione parziale accanto alle papille e, apicalmente, nei punti interprossimali.

Dopo la preparazione iniziale del sito ricevente e del lembo, la tecnica bilaminare richiedeva il ritiro del connettivo palatale. Nel sito donatore palatale è stata praticata un'incisione orizzontale di circa 3 mm apicalmente al margine gengivale libero. Per l'innesto di tessuto connettivo epiteliale (ECTG), è stata praticata una seconda incisione minando e spaccando il lembo palatale. Sono state eseguite incisioni verticali mesialmente e distalmente unendole all'incisione orizzontale ed eseguendo il lembo palatale. Un'altra incisione orizzontale è stata praticata apicalmente sul tessuto connettivo per recidere il tessuto dell'innesto. Il tessuto dell'innesto, spesso 1-1,5 mm, è stato posizionato nel sito ricevente per coprire le radici dentarie esposte fino alla CEJ, allargandosi mesialmente e distalmente sul connettivo conservato e sul periostio dei siti interprossimali. Sono state eseguite suture subperiostee riassorbibili interrotte e compressive per dare stabilità all'innesto. Quindi, se necessario per garantire la mobilizzazione e la passività del lembo, veniva eseguita una dissezione a spessore parziale oltre il MGJ, lasciando in sede il periostio sottostante e rilasciando anche la tensione muscolare, consentendo la mobilizzazione passiva del lembo che doveva ricoprire completamente il tessuto connettivo innestato (CTG) e le radici dentali sopra la CEJ almeno di 2 mm. La dissezione a spessore parziale è stata eseguita immediatamente prima del posizionamento dell'innesto e della sutura per evitare la sofferenza del lembo. Il lembo peduncolare è stato suturato senza tensione residua. Ognuna di queste tecniche chirurgiche potrebbe essere vantaggiosamente utilizzata sia in caso di recessioni gengivali (GR) singole che multiple.

Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati istruiti a interrompere lo spazzolino da denti dell'area trattata per 7-10 giorni. I pazienti sono stati rinforzati per utilizzare la tecnica del rullo, mediante spazzolino a setole morbide al di fuori dell'area trattata durante il primo mese dopo l'intervento chirurgico. Gli spazzolini interdentali e il filo interdentale nell'area trattata sono stati vietati per 1 mese. Le suture del lembo sono state rimosse dopo 7-10 giorni, e quindi sono state introdotte anche nelle zone trattate le stesse prescrizioni di spazzolatura eseguite dopo l'intervento chirurgico per le zone esterne. I risciacqui con clorexidina sono stati prescritti due volte al giorno per 1 minuto. Circa 1 mese dopo l'intervento chirurgico, a tutti i pazienti è stato chiesto di riprendere la pulizia meccanica dei denti. I pazienti sono stati richiamati per cure professionali di supporto in conformità con le norme e le norme sanitarie italiane in materia di odontoiatria pubblica (Livello·Essenziale·di·Assistenza - LEA), Legge n. 24 mesi quando possibile, e sempre in caso di necessità. I pazienti sono stati richiamati per rivalutazioni cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Modena, Italia, 41124
        • Periodontology Unit of Dentistry and Oral-Maxillofacial Surgery of the Modena University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sottoposti a screening per la presenza di almeno un dente che presentava recessione gengivale che necessitava di innesto di tessuto sottoepiteliale (tecnica bilaminare), esaminati e trattati dal 1987 presso l'Unità di Parodontologia di Odontoiatria e Chirurgia Orale-Maxillofacciale dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Assenza di condizioni mediche rilevanti: anamnesi di buona salute. Buona igiene orale: punteggio della placca a bocca piena (FMPS) ≤20%. Basso livello di infezione residua: punteggio di sanguinamento della bocca piena (FMBS) ≤20%. Sono stati selezionati i partecipanti che mostravano buoni livelli di compliance. Presenza di almeno un dente che si presenta con recessione gengivale (GR) che richiede innesto di tessuto sottoepiteliale e con giunzione cemento-smalto identificabile (CEJ).

GR che mostra una giunzione smalto-cementizia identificabile e assenza di placca o sanguinamento al sondaggio (BoP) nei siti programmati per la procedura.

GR difetti Miller Classe I o II senza coinvolgimento della forcazione.

Criteri di esclusione:

Incinta o in allattamento. Fumatori e partecipanti con storia di abuso di alcol. Malattia parodontale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tecnica Langer & Langer
Partecipanti sottoposti a tecnica chirurgica Langer & Langer
La tecnica bilaminare è stata eseguita dallo stesso operatore addestrato, aprendo un lembo primario in corrispondenza del sito di recessione. Il tessuto è stato prelevato dal sito donatore palatale e innestato sotto il lembo primario
Tecnica modificata di Nelson
Partecipanti sottoposti alla tecnica chirurgica modificata di Nelson
La tecnica bilaminare è stata eseguita dallo stesso operatore addestrato, aprendo un lembo primario in corrispondenza del sito di recessione. Il tessuto è stato prelevato dal sito donatore palatale e innestato sotto il lembo primario
Lembo avanzato coronalmente e innesto sottoepiteliale
Partecipanti sottoposti a tecnica chirurgica con lembo avanzato coronalmente e innesto sottoepiteliale
La tecnica bilaminare è stata eseguita dallo stesso operatore addestrato, aprendo un lembo primario in corrispondenza del sito di recessione. Il tessuto è stato prelevato dal sito donatore palatale e innestato sotto il lembo primario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio della tasca parodontale (PD)
Lasso di tempo: Dall'intervento a dicembre 2023
Misurazioni della profondità della tasca parodontale in millimetri
Dall'intervento a dicembre 2023
Larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW)
Lasso di tempo: Dall'intervento a dicembre 2023
Misurazioni della larghezza del tessuto cheratinizzato (gengiva), in millimetri, dal margine gengivale libero alla giunzione mucogengivale
Dall'intervento a dicembre 2023
Profondità recessione gengivale (RD)
Lasso di tempo: Dall'intervento a dicembre 2023
Misurazioni della profondità della recessione gengivale, in millimetri, dalla giunzione amelocementizia alla parte più apicale della recessione gengivale
Dall'intervento a dicembre 2023
Larghezza della recessione gengivale (RW)
Lasso di tempo: Dall'intervento a dicembre 2023
Misurazioni dell'ampiezza della recessione gengivale, in millimetri, dalla parte mesiale a quella distale della giunzione amelocementizia scoperta
Dall'intervento a dicembre 2023
Area di recessione gengivale (RA)
Lasso di tempo: Dall'intervento a dicembre 2023
Misure dell'area, in millimetri quadrati, della recessione gengivale
Dall'intervento a dicembre 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra misurazioni iniziali e successive della profondità di sondaggio (PD)
Lasso di tempo: Dall'intervento a dicembre 2023
Valutazione della correlazione reciproca della profondità di sondaggio (PD) con tutti gli indici misurati elencati come risultato primario
Dall'intervento a dicembre 2023
Correlazione tra misurazioni iniziali e successive della larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW)
Lasso di tempo: Dall'intervento a dicembre 2023
Valutazione della correlazione reciproca della larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW) con tutti gli indici misurati elencati come risultato primario
Dall'intervento a dicembre 2023
Correlazione tra misurazioni iniziali e successive della profondità della recessione gengivale (RD)
Lasso di tempo: Dall'intervento a dicembre 2023
Valutazione della correlazione reciproca della profondità della recessione gengivale (RD) con tutti gli indici misurati elencati come risultato primario
Dall'intervento a dicembre 2023
Correlazione tra misurazioni iniziali e successive della larghezza della recessione gengivale (RW)
Lasso di tempo: Dall'intervento a dicembre 2023
Valutazione della correlazione reciproca dell'ampiezza della recessione gengivale (RW) con tutti gli indici misurati elencati come risultato primario
Dall'intervento a dicembre 2023
Correlazione tra misurazioni iniziali e successive dell'area di recessione gengivale (RA)
Lasso di tempo: Dall'intervento a dicembre 2023
Valutazione della correlazione reciproca dell'area di recessione gengivale (RA) con tutti gli indici misurati elencati come risultato primario
Dall'intervento a dicembre 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlo Bertoldi, MD DDS, University of Modena and Reggio Emilia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 1987

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi