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Análise da Estabilidade da Cobertura Raiz.

1 de fevereiro de 2024 atualizado por: CARLO BERTOLDI, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Análise de muito longo prazo da estabilidade da cobertura radicular usando técnicas de enxerto de tecido conjuntivo subepitelial para tratamento de recessão gengival.

Cento e um participantes saudáveis ​​(221 recessões gengivais-RGs) foram tratados de 1987 a 1996. A profundidade de sondagem (PD), largura do tecido queratinizado (KTW), profundidade da recessão gengival (RD), largura da recessão gengival (RW), área de recessão gengival (RA) foram avaliadas e consideradas no início e ao longo do tempo. Os dados obtidos serão avaliados e comparados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Procedimentos dentoperiodontais e medidas clínicas.

As condições dentárias e periodontais foram avaliadas e tratadas de acordo com as necessidades de todos os participantes. Emergências, como dor ou infecções dentoperiodontais agudas, foram tratadas para estabelecer uma condição dentoperiodontal estável. A terapia relacionada à causa, incluindo motivação do paciente e higiene bucal profissional, foi planejada e concluída.

No final da terapia relacionada à causa, as seguintes medições clínicas iniciais foram feitas por um investigador: profundidade de sondagem (PD), largura do tecido queratinizado (KTW), pontuações de placa em toda a boca (FMPS), pontuações de sangramento em toda a boca (FMBS) , sangramento à sondagem (BoP), profundidade da recessão gengival (RD), largura da recessão gengival (RW) e área de recessão gengival (RA).

PD e KTW foram avaliados usando uma sonda periodontal (University of North Carolina Probe 15 tip) com precisão de 0,5 mm. A DP foi medida em 4 aspectos por dente axialmente, da margem gengival livre até a parte mais apical do sulco e, adicionalmente, a DP no ponto vestibular médio; KTW no ponto médio-vestibular, desde a margem gengival livre até a junção mucogengival (MGJ). FMPS foi registrado como a porcentagem de superfícies dentárias totais (4 faces por dente) exibindo a presença de placa, FMBS foi calculado como a porcentagem de superfícies dentárias totais (4 faces por dente) mostrando sangramento à sondagem (BoP) foi avaliada dicotomicamente.

A forma bidimensional de cada superfície de raiz exposta foi reproduzida com um modelo de folha de chumbo. O gabarito tinha a forma de um triângulo com uma base curva que revestia a junção amelocementária (CEJ) e dois lados revestiam as margens mesial e distal do GR fundindo-se no ponto mais apical do RG. Todos os modelos foram medidos, codificados e armazenados. As seguintes medidas foram recentemente repetidas em um software de análise de imagens: RD, do ponto mais apical do triângulo até a base; RW, medido no nível CEJ (ou seja, na base do gabarito) e RA, como a área total do gabarito.

Essas medições foram realizadas desde o início (antes da cirurgia).

Cirurgia.

Todos os procedimentos cirúrgicos foram realizados pelo mesmo operador treinado sob anestesia local.

O local receptor começou com uma incisão intrasulcular na face vestibular dos dentes envolvidos. A incisão foi estendida mesio-distalmente para dissecar o aspecto vestibular das papilas adjacentes. Duas incisões de liberação oblíqua foram realizadas nos lados mesial e distal das incisões horizontais além da JMG. Um retalho trapezoidal de espessura total, próximo às raízes dentárias, foi levantado. A dissecção parcial foi feita próximo às papilas e, apicalmente, nos locais interproximais.

Após o preparo inicial do local receptor e do retalho, a técnica bilaminar exigiu a retirada do enxerto conjuntivo palatino. No local doador palatino, uma incisão horizontal foi feita cerca de 3 mm apicalmente à margem gengival livre. Para o enxerto de tecido conjuntivo epitelial (ECTG), uma segunda incisão foi feita descolando e dividindo o retalho palatino. As incisões verticais foram realizadas mesialmente e distalmente unindo-as à incisão horizontal e realizando o retalho palatino. Outra incisão horizontal foi feita apicalmente no tecido conjuntivo para cortar o tecido do enxerto. O tecido do enxerto, com 1-1,5 mm de espessura, foi colocado no local receptor para cobrir as raízes dentárias expostas até a junção amelocementária, aumentando mesial e distalmente no conjuntivo e periósteo preservados dos locais interproximais. Suturas absorvíveis interrompidas e subperiosteais compressivas foram realizadas para dar estabilidade ao enxerto. Então, se necessário para garantir a mobilização e passividade do retalho, uma dissecção de espessura parcial foi feita além da JMG, deixando o periósteo subjacente no lugar e liberando também a tensão muscular, permitindo a mobilização passiva do retalho que deveria cobrir completamente o enxerto de tecido conjuntivo (CTG) e as raízes dentárias sobre a JAC pelo menos 2mm. A dissecção de espessura parcial foi realizada imediatamente antes do posicionamento e sutura do enxerto para evitar sofrimento do retalho. O retalho pediculado foi suturado sem tensão residual. Cada uma dessas técnicas cirúrgicas pode ser vantajosamente usada tanto em casos de recessões gengivais (RGs) únicas quanto múltiplas.

Após a cirurgia, os pacientes foram instruídos a interromper a escovação da área tratada por 7 a 10 dias. Os pacientes foram reforçados a usar a técnica do rolo, escovando os dentes com cerdas macias fora da área tratada durante o primeiro mês após a cirurgia. Escovas interdentais e fio dental na área tratada foram proibidos por 1 mês. As suturas dos retalhos foram removidas após 7-10 dias e, portanto, as mesmas prescrições de escovação realizadas após a cirurgia para áreas externas foram introduzidas também nas áreas tratadas. Enxágües com clorexidina foram prescritos duas vezes ao dia por 1 minuto. Cerca de 1 mês após a cirurgia, todos os pacientes foram instruídos a retomar a limpeza mecânica dos dentes. Os pacientes foram convocados para cuidados de suporte profissional de acordo com as regras e regulamentos de saúde italianos sobre odontologia pública (Essential·Level·of·Assistance - LEA), Lei nº.·419-30·Novembro·1998, que regulamenta a odontologia pública) a cada 6- 24 meses sempre que possível, e sempre que necessário. Os pacientes foram chamados para reavaliações clínicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

101

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Modena, Itália, 41124
        • Periodontology Unit of Dentistry and Oral-Maxillofacial Surgery of the Modena University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes rastrearam a presença de pelo menos um dente apresentando recessão gengival que requer enxerto de tecido subepitelial (técnica bilaminar), examinado e tratado a partir de 1987 na Unidade de Periodontia de Odontologia e Cirurgia Bucomaxilofacial do Hospital Universitário de Modena.

Descrição

Critério de inclusão:

Ausência de condições médicas relevantes: Histórico médico de boa saúde. Boa higiene bucal: escore de placa em toda a boca (FMPS) ≤20%. Baixo nível de infecção residual: escore de sangramento em toda a boca (FMBS) ≤20%. Os participantes que apresentaram bons níveis de conformidade foram selecionados. Presença de pelo menos um dente apresentando recessão gengival (RG) necessitando de enxerto de tecido subepitelial e com junção amelocementária (JCE) identificável.

RG exibindo junção amelocementária identificável e ausência de placa ou sangramento à sondagem (BoP) nos locais agendados para o procedimento.

GR defeitos Miller Classe I ou II sem envolvimento de furca.

Critério de exclusão:

Grávida ou lactante. Fumantes e participantes com histórico de abuso de álcool. Doença periodontal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Técnica de Langer & Langer
Participantes submetidos à técnica cirúrgica de Langer & Langer
A técnica bilaminar foi realizada pelo mesmo operador treinado, abrindo um retalho primário em correspondência com o local da recessão. O tecido foi colhido do local doador palatino e enxertado sob o retalho primário
Técnica modificada de Nelson
Participantes submetidos à técnica cirúrgica modificada de Nelson
A técnica bilaminar foi realizada pelo mesmo operador treinado, abrindo um retalho primário em correspondência com o local da recessão. O tecido foi colhido do local doador palatino e enxertado sob o retalho primário
Retalho avançado coronalmente e enxerto subepitelial
Participantes submetidos à técnica cirúrgica de retalho coronalmente avançado e enxerto subepitelial
A técnica bilaminar foi realizada pelo mesmo operador treinado, abrindo um retalho primário em correspondência com o local da recessão. O tecido foi colhido do local doador palatino e enxertado sob o retalho primário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade de sondagem da bolsa periodontal (PD)
Prazo: Da cirurgia até dezembro de 2023
Medidas da profundidade da bolsa periodontal em milímetros
Da cirurgia até dezembro de 2023
Largura do tecido queratinizado (KTW)
Prazo: Da cirurgia até dezembro de 2023
Medidas da largura do tecido queratinizado (gengiva), em milímetros, desde a margem gengival livre até a junção mucogengival
Da cirurgia até dezembro de 2023
Profundidade da recessão gengival (RD)
Prazo: Da cirurgia até dezembro de 2023
Medidas da profundidade da recessão gengival, em milímetros, desde a junção amelocementária até a parte mais apical da recessão gengival
Da cirurgia até dezembro de 2023
Largura da recessão gengival (RW)
Prazo: Da cirurgia até dezembro de 2023
Medidas da largura da recessão gengival, em milímetros, desde a parte mesial até a distal da junção amelocementária descoberta
Da cirurgia até dezembro de 2023
Área de recessão gengival (AR)
Prazo: Da cirurgia até dezembro de 2023
Medidas da área, em milímetros quadrados, da recessão gengival
Da cirurgia até dezembro de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre medições iniciais e tardias de profundidade de sondagem (PD)
Prazo: Da cirurgia até dezembro de 2023
Avaliação da correlação mútua da profundidade de sondagem (PD) com todos os índices medidos listados como resultado primário
Da cirurgia até dezembro de 2023
Correlação entre medidas iniciais e tardias da largura do tecido queratinizado (KTW)
Prazo: Da cirurgia até dezembro de 2023
Avaliação da correlação mútua da largura do tecido queratinizado (KTW) com todos os índices medidos listados como resultado primário
Da cirurgia até dezembro de 2023
Correlação entre medidas iniciais e tardias da profundidade de recessão gengival (RD)
Prazo: Da cirurgia até dezembro de 2023
Avaliação da correlação mútua da profundidade da recessão gengival (RD) com todos os índices medidos listados como resultado primário
Da cirurgia até dezembro de 2023
Correlação entre as medidas iniciais e tardias da largura da recessão gengival (RW)
Prazo: Da cirurgia até dezembro de 2023
Avaliação da correlação mútua da largura da recessão gengival (RW) com todos os índices medidos listados como resultado primário
Da cirurgia até dezembro de 2023
Correlação entre medidas iniciais e tardias da área de recessão gengival (AR)
Prazo: Da cirurgia até dezembro de 2023
Avaliação da correlação mútua da área de recessão gengival (AR) com todos os índices medidos listados como resultado primário
Da cirurgia até dezembro de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo Bertoldi, MD DDS, University of Modena and Reggio Emilia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 1987

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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