トルコの FOPQC-SF の信頼性と有効性
2023年9月22日 更新者：Elif Gur Kabul、Pamukkale University
若年性特発性関節炎の子供/青年における子供の簡易フォーム（FOPQC-SF）に対する痛みの恐怖アンケートのトルコの信頼性と有効性
この研究の目的は、トルコの妥当性と信頼性に疑問を呈することです。
7〜18歳の子供/青年で、若年性特発性関節炎と診断された後、小児リウマチクリニックが研究に含まれます。
この研究のサンプルサイズは、少なくとも 50 と決定されました。
FOPQC-SF スケールの有効性を評価するために、参加者は、小児の生活の質のインベントリ (PedsQL) 3.0 関節炎モジュール、小児健康評価アンケート (CHAQ)、および若年性関節炎疾患活動スコアを管理されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pamukkale
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Denizli、Pamukkale、七面鳥、20070
- Pamukkale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ILAR分類によるJIAと診断されていること
- 7～18歳
- 研究への参加に同意する
除外基準:
- 協力に影響を与える可能性のある精神疾患、
- 日常生活に支障をきたすレベルの心不全、肺病変を有する方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入群
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アンケートは 1 週間間隔で 2 回実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子供のための痛みに対する恐怖アンケート簡易フォーム
時間枠：10分
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全10項目で構成されています。
すべての項目は O-4 の間で採点されます。
スコアが高いほど、痛みに関連する恐怖と回避のレベルが高いことを示します。
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 関節炎モジュール
時間枠：15分
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合計スコアは 0 ～ 100 です。
高得点は生活の質が高いことを意味します。
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15分
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若年性関節炎疾患活動スコア
時間枠：10分
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JADAS スコアの合計は 0 ～ 57 です。
スコアが高いほど、疾患の活動性が高いことを示します。
|
10分
|
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小児健康評価アンケート
時間枠：15分
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8 つのサブテストと 30 の質問で構成されています。
0 ～ 3 で採点されます。
スコアが高いほど、障害が多いことを示します。
|
15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月20日
一次修了 (実際)
2023年1月20日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。