- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05439434
Affidabilità e validità turche di FOPQC-SF
22 settembre 2023 aggiornato da: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Attendibilità e validità turca del questionario sulla paura del dolore per bambini in forma breve (FOPQC-SF) in bambini/adolescenti con artrite idiopatica giovanile
Lo scopo di questo studio è mettere in discussione la validità e l'affidabilità turche della scala "The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF)".
Saranno inclusi nello studio bambini/adolescenti di età compresa tra 7 e 18 anni con diagnosi di artrite idiopatica giovanile seguita dalla Clinica di reumatologia pediatrica.
La dimensione del campione di questo studio è stata determinata come almeno 50.
Per valutare la validità della scala FOPQC-SF, ai partecipanti verrà somministrato il Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Arthritis Module, il Childhood Health Assessment Questionnaire (CHAQ) e il Juvenile Arthritis Disease Activity Score.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20070
- Pamukkale University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticati con AIG secondo la classificazione ILAR
- 7-18 anni
- Accetta di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Malattia psichiatrica che può influenzare la cooperazione,
- Quelli con insufficienza cardiaca e patologia polmonare a un livello che influenzerà le loro attività quotidiane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di intervento
|
somministrare il questionario due volte, a distanza di una settimana.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla paura del dolore per i bambini Forma breve
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Si compone di 10 articoli in totale.
Tutti gli elementi sono segnati tra O-4.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di paura ed evitamento legati al dolore.
|
10 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) 3.0 Modulo per l'artrite
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Punteggio totale compreso tra 0 e 100.
Punteggi alti significano alta qualità della vita.
|
15 minuti
|
|
Punteggio di attività della malattia da artrite giovanile
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Punteggio JADAS totale compreso tra 0 e 57.
Un punteggio più alto indica una maggiore attività della malattia.
|
10 minuti
|
|
Questionario di valutazione della salute dell'infanzia
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Consiste di 8 subtest e 30 domande.
È segnato tra 0-3.
Un punteggio più alto indica più disabilità.
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FOPQC-SF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita