- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05439434
Confiabilidade turca e validade do FOPQC-SF
22 de setembro de 2023 atualizado por: Elif Gur Kabul, Pamukkale University
Confiabilidade turca e validade do questionário The Fear of Pain for Children Short Form (FOPQC-SF) em crianças/adolescentes com artrite idiopática juvenil
O objetivo deste estudo é questionar a validade turca e a confiabilidade da escala "The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF)".
Serão incluídas no estudo crianças/adolescentes entre 7 e 18 anos com diagnóstico de Artrite Idiopática Juvenil acompanhados pelo Ambulatório de Reumatologia Pediátrica.
O tamanho da amostra deste estudo foi determinado em pelo menos 50.
Para avaliar a validade da escala FOPQC-SF, será aplicado aos participantes o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) 3.0 Módulo de Artrite, o Questionário de Avaliação de Saúde na Infância (CHAQ) e o Juvenile Arthritis Disease Activity Score.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Peru, 20070
- Pamukkale University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com AIJ de acordo com a classificação ILAR
- 7-18 anos
- Concordar em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Doença psiquiátrica que pode afetar a cooperação,
- Aqueles com insuficiência cardíaca e patologia pulmonar em um nível que afetará suas atividades de vida diária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de intervenção
|
aplicação do questionário duas vezes, com intervalo de uma semana.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Medo da Dor para Crianças Formulário Resumido
Prazo: 10 minutos
|
É composto por 10 itens no total.
Todos os itens são pontuados entre O-4.
Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de medo e evitação relacionados à dor.
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) 3.0 Módulo de Artrite
Prazo: 15 minutos
|
Pontuação total variando de 0-100.
Escores altos significam alta qualidade de vida.
|
15 minutos
|
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Pontuação de atividade da doença de artrite juvenil
Prazo: 10 minutos
|
Pontuação total JADAS variando de 0-57.
Pontuação mais alta indica mais atividade da doença.
|
10 minutos
|
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Questionário de Avaliação da Saúde Infantil
Prazo: 15 minutos
|
É composto por 8 subtestes e 30 questões.
É marcado entre 0-3.
Uma pontuação mais alta indica mais incapacidade.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FOPQC-SF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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