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Confiabilidade turca e validade do FOPQC-SF

22 de setembro de 2023 atualizado por: Elif Gur Kabul, Pamukkale University

Confiabilidade turca e validade do questionário The Fear of Pain for Children Short Form (FOPQC-SF) em crianças/adolescentes com artrite idiopática juvenil

O objetivo deste estudo é questionar a validade turca e a confiabilidade da escala "The Fear of Pain Questionnaire for Children Short Form (FOPQC-SF)". Serão incluídas no estudo crianças/adolescentes entre 7 e 18 anos com diagnóstico de Artrite Idiopática Juvenil acompanhados pelo Ambulatório de Reumatologia Pediátrica. O tamanho da amostra deste estudo foi determinado em pelo menos 50. Para avaliar a validade da escala FOPQC-SF, será aplicado aos participantes o Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) 3.0 Módulo de Artrite, o Questionário de Avaliação de Saúde na Infância (CHAQ) e o Juvenile Arthritis Disease Activity Score.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Peru, 20070
        • Pamukkale University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com AIJ de acordo com a classificação ILAR
  • 7-18 anos
  • Concordar em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Doença psiquiátrica que pode afetar a cooperação,
  • Aqueles com insuficiência cardíaca e patologia pulmonar em um nível que afetará suas atividades de vida diária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
aplicação do questionário duas vezes, com intervalo de uma semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Medo da Dor para Crianças Formulário Resumido
Prazo: 10 minutos
É composto por 10 itens no total. Todos os itens são pontuados entre O-4. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de medo e evitação relacionados à dor.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL) 3.0 Módulo de Artrite
Prazo: 15 minutos
Pontuação total variando de 0-100. Escores altos significam alta qualidade de vida.
15 minutos
Pontuação de atividade da doença de artrite juvenil
Prazo: 10 minutos
Pontuação total JADAS variando de 0-57. Pontuação mais alta indica mais atividade da doença.
10 minutos
Questionário de Avaliação da Saúde Infantil
Prazo: 15 minutos
É composto por 8 subtestes e 30 questões. É marcado entre 0-3. Uma pontuação mais alta indica mais incapacidade.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

30 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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